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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『质量检验版』 › 关于分析方法的转移交接问题 谢谢关注！！
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[化学分析] 关于分析方法的转移交接问题 谢谢关注！！

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楼主
mengdragon 发表于 2016-5-7 10:32:36 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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研发单位实验室开发的分析方法经过了系统的分析方法学验证，先要将分析方法转移至药厂质量部，请问药厂质量部在接到分析方法时还需要做全套的分析方法验证么还是仅仅进行分析方法的确认就可以？多谢指点！！
# o/ M4 P, M, ^
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沙发
bomengr 发表于 2016-5-7 18:19:05 | 只看该作者
不是，联系上下文来理解
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板凳
xiaoxiao 发表于 2016-5-7 20:07:52 | 只看该作者
【时光机】天津USP分析方法验证确认和转移
- L) b' j2 i. Q6 K1 Ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=5864&fromuid=1387% c3 J* w* b/ s  X3 A
4 F1 ^0 W( A1 b* U0 y# [+ e. w

# E- a# l  }' g" r+ u* h  @  U0 g& s# {# e7 F, I
分析方法验证、转移和确认概念解析% R9 ~1 E+ t7 D. ^0 W1 U$ ^6 X5 R
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12595&fromuid=1387
) O( q* J" y4 A& O/ t
9 G3 ?5 j: z( n7 Q药物分析的方法学验证所要做到的事项（一）# l  N) @2 z  M* b% C$ S
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13364&fromuid=1387$ W9 T  m7 o* x- `

. n7 S0 p, K! a药物分析的方法学验证所要做到的事项（二）0 Q( y& ~" a9 B# O
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13378&fromuid=1387) k3 P) c/ A& B9 z- y2 Y7 M7 d
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, S' d9 K, c3 W
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地板
 楼主| mengdragon 发表于 2016-5-10 19:01:06 | 只看该作者
非常感谢xiaoxiao的回帖  谢谢很有帮助  ' j, U/ o6 y/ w; W( T
同时我也搞清楚了  看了这三篇文献
# U+ l4 N$ A1 h( C4 `3 A% P. ?/ Y分析方法验证、转移和确认概念解析:
& l# ~& a% M3 w' L. j- \- [http://www.nicpbp.org.cn/directory/web/WS02/CL0149/7086.html
4 `7 {: y. n- k  J分析方法转移:- Y* J6 O, Y3 `& d$ t
http://www.nicpbp.org.cn/directory/web/WS02/CL0149/7087.html
5 ~& s. u& s6 V: Y% V' e+ J) O分析方法确认:0 _7 Y4 r4 f3 S( S0 B: R. {  `
http://www.nicpbp.org.cn/directory/web/WS02/CL0149/7088.html
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