FDA的批准基于3期EXPEDITION试验项目的结果，该试验有2654名慢性阻塞性肺疾病患者参与，由两项周期为12周的有效性研究（FLIGHT1&2）及一项周期为52周的安全性研究（FLIGHT3）组成。 : ?7 A' T O5 T t* h& p 6 |7 I0 G2 m- K: h S% n 在有效性研究中，Utibron Neohaler证明与复方药物中的单药（茚达特罗27.5mcg和格隆溴铵15.6mcg）及安慰剂相比，治疗12周时，肺功能得到极好及持续的改善，研究中所有药物每天用药两次。与安慰剂相比的肺功能改善在用药5分钟后就可以观察到，并且这种改善可以持续通过12小时的给药间隔。 - n" N+ A. Z/ o1 v! G/ `: q% K ]0 F6 X' O( T
Utibron Neohaler在健康相关生活质量方面也显示出临床有意义的改善，与安慰剂相比，它可以减少急救药物的使用。( U2 h0 \# K4 A2 W' n# r/ v
! p4 }7 V2 o. I$ F" E 关于慢性阻塞性肺疾病* _8 s+ f9 a7 {0 E$ D/ u7 {8 z
4 c4 ~& |( F1 \% Y- y 慢性阻塞性肺疾病是一种进展性、危及生命的肺疾病，它可以使呼吸变得困难。在美国，大约有2700万人受到慢性阻塞性肺疾病的影响，其在美国是第三大致死因素，是严重长期残疾的主要因素。) v8 |" r: r* B2 p X
6 y1 a# d, ~7 W: b 购买须知 4 p, Q0 f2 h, E* F; _) O1 n' \) C$ Q' l) g; x
美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的销售管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方购买。如今国内患者可以依托科技，通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买药物。2 n' \6 p4 Q0 ` J! X4 y/ a) ] [
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