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[有求必应] 《药品注册管理办法》征求意见稿

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jinlongc 发表于 2016-6-25 11:09:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药品注册管理办法》征求意见稿
九十二条(受理要求)原料药申请上市的,需与药物制 剂上市申请或补充申请关联申报。不受理单独原料药上市申请。
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这个大家怎么看,是不是以后原料药就不能单独申报了,这样到底是是刺激原料药的发展还是限制了她的发展,对原料药企业祈祷了保护作用,没竞争就没有提升。8 R+ O$ C9 Y2 U$ m/ w3 q; A" L
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1343582587 发表于 2016-7-21 11:07:54 | 显示全部楼层
真的很不错哦
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yizhikuailetu 发表于 2016-7-26 10:59:29 | 显示全部楼层
通过要求原料药与制剂联合申报,对制剂是一种保护和提高,否则在原料药配合不足的前提下,做好制剂的研究是很难的,比如说杂质研究。对原料药厂是机遇也是挑战,如果做的足够好,空间会足够大,国家这也是在整体提高原料药的质量。
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