马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
本条消息来源于某个论坛的小道消息的报道！ 6 i: Z) z3 M" H" i
最近小道消息都已经烂事，各类信息都是层出不穷，医药新闻媒体快失业了吧！
" e3 g% B/ M, }, U' U关注非官方报道的小道消息你成长的赶快！！！！！！！！！！！ % X5 S. ?; r- |! F; N, c/ F6 J |* x
2016年6月22日，上海新国际博览中心”第十六届世界制药原料中国展(CPhI China) ”同期举办的CPhI 国际药政答疑会上， CFDA食品药品审核查验中心孙京林副主任发表了《中国药品检查情况与展望》的专题演讲。 会上透漏：中国CFDA关于数据完整性方面的法规即将出台，并将“数据完整性”正式更名为“数据可靠性”。 以下内容为某个论坛媒体的个人记录： ; l. s2 }1 |+ u& Y; a' k
关于“完整性or可靠性“，在汉语字面上有什么区别？哪一种叫法更准确、更科学、更合理，当然大家莫衷一是，“数据可靠性”从字面上理解“可能“更准确一些。 8 D3 `4 V% c5 h4 W
可靠： ' T/ X0 B. |( u4 a! }: [; ^
①可以信赖、可依靠：他忠诚老实，为人很～。 ②真实可信：这个消息～不～？
% z1 l0 O( J. ^+ y, w4 g 再来看一下什么是数据：
' a4 s9 o0 G! | j! B& k 数据(data)是事实或观察的结果，是对客观事物的逻辑归纳，是用于表示客观事物的未经加工的的原始素材。 9 {% T4 S1 r4 K2 ~3 J* ?
数据是信息的表现形式和载体，可以是符号、文字、数字、语音、图像、视频等。数据和信息是不可分离的，数据是信息的表达，信息是数据的内涵。数据本身没有意义，数据只有对实体行为产生影响时才成为信息。 ) q2 n9 j) L, d" a3 m( P* X
数据可以是连续的值，比如声音、图像，称为模拟数据。也可以是离散的，如符号、文字，称为数字数据。 2 W8 s' ~! O1 w' u
数据，应该是药企从“人机料法测环”各个方面、从药品生产制造全过程、全生命周期形成的所有“信息”的“表达和承载”。
`) X/ o- x8 D& X+ o+ j 数据，只有是完全的“ALCOACCEA”的数据，我们才能称之为“真实的、可信的、可依赖的……”，当然也是完全“可靠的”。
# ?- r Q" R& v! e 所以，“数据完整性”，仅有“完整”的数据是不够的，一切数据，都必须保证其“可靠性”：真实、安全、可追溯、可使用！
" ]- G: C" d+ K' u2 R+ l 顺带说一下，数据完整性也好，可靠性也好，本来就是GMP的最基本要求 7 U# Q$ E* _/ h0 i$ E
| 
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对