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2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
4 M3 T1 M) P1 J$ ?4 d1 O感谢群友的无私奉献。CFDA的四场录音在药群论坛都有了。' R! ]- a! Y" S2 S2 B* l
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p$ L6 I" S( w }4 y成都的今天培训后也及时给大家发下。大家关注的都是答疑哈
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/ q: m# v4 f8 J珍惜群友劳动,请勿用于商业,拒绝转其他地方" y- a- P) r: J6 u
大家可以对比的听下。
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会议精神:
1 f" ?+ V; R7 z1、济南班:征求意见稿要求1-3批原研对比,但后期接受了好多企业的反馈的意见,综合决定,如果只做一批也是可以接受的。但是个人要承担,将来省所复核检验的时候,因原研制剂批件差异而导致一致判断偏差的风险。
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广州的基本也是这个意思啊,建议化学性质不稳定的,做三批2 Y5 P/ e. t0 `2 e
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欢迎大家回帖讨论会议精神
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* F$ O& V5 R# v, D1、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享. C! x$ g# |& u2 d
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17165&fromuid=2
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20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)
4 \1 i( H7 l: ~! Xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17124&fromuid=1387) a; O2 {$ r* v2 \2 O
& g$ ^# v) Q3 P6 w2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合; Q# f8 k! G3 ?
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17065&fromuid=1387; h5 |$ `3 t0 A/ x' `; g
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