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新的法规环境下制剂处方开发的关键考量 2 z1 [$ F8 c+ ^9 M6 l7 a* x
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孙老师的有一篇文章，可以看一下。0 \1 l) `7 F, w2 v
这个PPT主要内容是：2 `+ M# y" s N5 m5 Q; h
一、药品注册法规的关键变化点解读
1 r L/ I! j% _( y. P q二、处方前研究的重点内容% u; |0 O, ]: l- x
三、原研药分析的意义与方法
7 F1 W8 ~/ U* R- X& Z2 R四、处方工艺重现性& C. c* \6 r/ A8 W4 M
五、案例解析6 E" \6 ?- W2 Z
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