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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 怎样递交资料
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[申报资料] 怎样递交资料

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楼主
林染 发表于 2016-7-29 10:58:09 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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原料药的生产工艺变更补充申请是递交资料到省局，再到国家局；还是直接交到国家局？
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沙发
静悄悄 发表于 2016-7-29 11:08:32 | 只看该作者
先到省局初审
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板凳
unhappy 发表于 2016-7-29 11:11:20 | 只看该作者
看你是几类变更  先送去省局初审
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地板
尘埃不见咸阳桥 发表于 2016-7-29 11:20:30 | 只看该作者
除非特别情况，一般的补充申请、注册申请等必须先经过省局初审。
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5#
 楼主| 林染 发表于 2016-7-29 11:41:48 | 只看该作者
是6类仿制的生产工艺变更，如果新药，那么是不是就直接报国家局了
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6#
jbowney 发表于 2016-7-30 20:58:33 | 只看该作者
先到省局，还变更情况是属于几类变更再决定是备案还是再研究
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7#
上上签 发表于 2016-8-1 14:35:37 | 只看该作者
看《药品注册管理办法》
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8#
hexiao 发表于 2016-9-25 23:20:39 | 只看该作者
看来你要多来论坛学习学习
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