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aiyao 发表于 2016-8-22 14:29:30 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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                   FDA、欧盟等数据库直达

FDA GDUFA缴费清单 - http://www.fda.gov/ForIndustry/UserFees/GenericDrugUserFees/default.htm


FDA DMF目录下载 - http://www.fda.gov/drugs/developmentapprovalprocess/formssubmissionrequirements/drugmasterfilesdmfs/default.htm


FDA检查数据库 - http://www.fda.gov/ICECI/Inspections/ucm222557.htm


EMA人药指南汇总 - http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000043.jsp&murl=menus/regulations/regulations.jsp&mid=WC0b01ac05800240cb


专利打包下载 - http://www.drugfuture.com/cnpat/cn_patent.asp


FDA 已公开483查询 - http://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofGlobalRegulatoryOperationsandPolicy/ORA/ORAElectronicReadingRoom/default.htm


加拿大药监预警信息表 - http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/pubs/compli-conform/tracker-suivi-eng.php


EP 对照品目录及订购 - https://www.edqm.eu/en/ph-eur-reference-standards-orders-catalogue


CEP 数据库 - https://extranet.edqm.eu/publications/recherches_CEP.shtml


FDA 各种指南 - http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Guidances/default.htm


FDA 警告信 - http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/default.htm


FDA 进口禁令清单66-40 - http://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_189.html


EU GMP 即时更新文本 - http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4/index_en.htm


EUGDMP 欧盟GMP检查数据 - http://eudragmdp.ema.europa.eu/inspections/gmpc/index.do


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沙发
静悄悄 发表于 2016-8-22 16:06:11 | 只看该作者
很用心的朋友。谢谢
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板凳
板蓝根 发表于 2016-8-22 16:07:22 | 只看该作者
很好,谢谢分享了。
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5#
一盏桔灯 发表于 2016-8-22 17:11:34 | 只看该作者
感谢分享。辛苦
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