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[一致性评价] 中检院推荐参比制剂品种信息

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静悄悄 发表于 2016-9-13 09:13:04 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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中检院推荐参比制剂品种信息
2016年09月12日 发布
为推进仿制药质量与疗效一致性评价工作中参比制剂的选择与确定,中检院参照《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》(食品药品监管总局公告2016年第61号),经研究筛选,拟推荐富马酸喹硫平片、硫酸氢氯吡格雷片、吲达帕胺片、马来酸依那普利片等四个品种的参比制剂,供药品生产企业参考,详见附件。如有意见或建议,请通过电子邮件反馈至fzy@nifdc.org.cn


附件:

                               
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中检院推荐参比制剂品种信息表.pdf

http://www.nicpbp.org.cn/CL0831/8589.html

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沙发
joysun611 发表于 2021-8-24 11:33:18 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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