CFDA将更名“数据完整性”为“数据可靠性”

CFDA将更名“数据完整性”为“数据可靠性”

2016年6月22日，上海新国际博览中心”第十六届世界制药原料中国展(CPhI China) ”同期举办的CPhI 国际药政答疑会上， CFDA食品药品审核查验中心孙京林副主任发表了《中国药品检查情况与展望》的专题演讲。会上透漏：中国CFDA关于数据完整性方面的法规即将出台，并将“数据完整性”正式更名为“数据可靠性”。以下内容为作者观点：
7 A% ~9 Q; k( C8 i4 z9 _
+ k. _# s3 ^1 A. N6 i7 G
$ K9 p7 W+ n" ^) c关于“完整性or可靠性“，在汉语字面上有什么区别？哪一种叫法更准确、更科学、更合理，当然大家莫衷一是，“数据可靠性”从字面上理解“可能“更准确一些。

9 }9 V* S) c: y& ~% T0 y

什么是可靠：  
& x) f) N5 F. K5 C, g


7 @# X# m6 Q! H1 R! u% O2 B ①可以信赖、可依靠：他忠诚老实，为人很～。

( G0 U1 p, `2 U9 R% ^
6 f$ p6 u3 `% l  M
②真实可信：这个消息～不～？


* Y! g; V8 [- ]2 u( s什么是数据：
4 e( j) k+ M8 e$ j
4 H- ?( i( I; h6 O* o' T
( I) Y* h  ]) lØ   数据(data)是事实或观察的结果，是对客观事物的逻辑归纳，是用于表示客观事物的未经加工的的原始素材。Ø   数据是信息的表现形式和载体，可以是符号、文字、数字、语音、图像、视频等。数据和信息是不可分离的，
: D6 t* L+ X! d) p
6 j& ?' ]$ R6 ?6 L7 Q: a" O, U
% o5 C& U& Q0 e/ P, Y# }Ø   数据是信息的表达，信息是数据的内涵。数据本身没有意义，数据只有对实体行为产生影响时才成为信息。Ø   数据可以是连续的值，比如声音、图像，称为模拟数据。也可以是离散的，如符号、文字，称为数字数据。Ø   数据，应该是药企从“人机料法测环”各个方面、从药品生产制造全过程、全生命周期形成的所有“信息”的“表达和承载”。


Ø  数据，只有是完全的“ALCOACCEA”的数据，我们才能称之为“真实的、可信的、可依赖的……”，当然也是完全“可靠的”。
6 C9 H- v: N0 ~; Q4 X

所以，“数据完整性”，仅有“完整”的数据是不够的，一切数据，都必须保证其“可靠性”：真实、安全、可追溯、可使用！
0 N$ y- o' Z7 e* X/ |
来源：网络
0 J$ D4 \: L  u, d