【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享

2016.10杭州药品注册专员培训课件（第二弹）

PS：如果你有课件，可以分享给大家，说不定哪一天别人分享的就是你需要的呢！
这个是继第一弹分享过后的第二辑，没有机会培训的小伙伴福利到了，这次是政策方面课件！废话不多说，直接干货。本次分享课件仅供药群论坛内部技术交流使用，请勿外传，引起的纠纷责任自负！
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  f! f1 s/ s2 n7 @. T6 L1 x- b3 G主要内容
1 E1 k- q& S9 `3 ^2 S1 u9 ~一、我国药品注册法规体系简介
6 q% O* p' u4 Y3 a! p, A二、药监新政的相关注册法规的最新进展
三、新版注册管理办法和新分类的影响解读
: d! U- H: U" u( _( P8 f. B四、关于优先审评的相关问题解读
0 b# H/ V3 A% ~  Y, o五、关于MAH试点、技术转让的相关问题解读
六、药品补充申请的法规要求及审核要点
: I8 S1 ^* J" [! Q: j5 W七、药品再注册的法规要求及审核要点

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《JSFDA 药品注册研制现场核查要点》及分析PDF包
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+ V, t5 A7 w* e8 n[分享]化学药物原料药制备工艺申报资料的技术要求及案例分析
! U  v' z- t# i- Y( N3 k, shttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... 62&fromuid=9655
4 V# v7 z# Z4 v" ?) q6 ^

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谢谢老师分享。

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感谢分享，谢谢

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感谢楼主，谢谢分享

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谢谢楼主的无私分享

谢谢分享，学习学习