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1 K* b; z7 A* v2 F1 C9 v! HPS：如果你有课件，可以分享给大家，说不定哪一天别人分享的就是你需要的呢！
% |! S r! r( t3 |7 j! b这个是继第一弹分享过后的第二辑，没有机会培训的小伙伴福利到了，这次是政策方面课件！废话不多说，直接干货。本次分享课件仅供药群论坛内部技术交流使用，请勿外传，引起的纠纷责任自负！
' ^6 D# I0 k3 Z3 }+ z" V9 B============你的回帖是对我们最大的支持- q0 X9 l9 M; c6 M0 d l+ A# |
主要内容
1 |2 `/ A c; e. k, w一、我国药品注册法规体系简介
( b; E+ F0 A" m+ E. e二、药监新政的相关注册法规的最新进展2 Q' v2 Z- h2 K! n4 j+ ~2 G
三、新版注册管理办法和新分类的影响解读) v; F: M& [% U; y' s5 x
四、关于优先审评的相关问题解读
; O# {3 J! }0 L E五、关于MAH试点、技术转让的相关问题解读
6 u+ V; m$ l& x; ?* q六、药品补充申请的法规要求及审核要点
9 y) ^& n( J. D七、药品再注册的法规要求及审核要点
6 J+ U; N4 S% e# q7 G( D5 W3 O7 Z( Q: `
============相互分享才有更多资料，更多资料请每天登陆药群论坛) r! _+ \ y$ }0 ?
下载链接：
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2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享（第一弹）5 F& F/ h4 s* v, W* R% F
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, ]- |( ]6 a% K D( w《JSFDA 药品注册研制现场核查要点》及分析PDF包5 I* W- o6 A6 c3 H! \- m* l( ?6 P
http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 25&fromuid=9655
4 ]0 O! O( q4 a N, V% ?0 S) T/ [* N: N% m* V5 ]. ~% z
[分享]化学药物原料药制备工艺申报资料的技术要求及案例分析) o3 `' K X' O( _; i
http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 62&fromuid=9655! E+ |0 V6 k* `: P# E
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