马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册 
x
2016CDE文章汇总.pdf
( G% F4 B; ^& o. m/ ]4 H3 m8 i总结资料。牛人汇总。珍惜劳动!转载带来的一切后果请自行承担后果!! {( w) R0 y- r3 |2 @
主要内容有:
6 }5 K& l3 ^1 H# g( b; D, p) l o \ 7 K$ g2 }& p5 ~3 w
6 v) [# h# ~# y( M; E F
CTD格式申报资料中原料药特性鉴定部分的解读_康建磊.pdf8 u, T# Q6 y( B. }- V3 e7 a1 \9 Q8 G
9 [2 k. v3 T0 {1 a9 p0 h" L药监机构对金属杂质控制的演变_王旸.pdf
* A2 Y* E% c1 \4 g3 S
; P: a9 }+ |5 s. @% l7 i浅谈化学合成原料药的杂质谱分析.pdf7 p# l7 ]! V0 }& g; ]- m( Z7 v
; B/ F4 R2 t' N8 Z, F, e化学药品注册中对照品的技术要求_任连杰.pdf& E& D5 N8 m- t- R6 L9 L4 P" \
E8 J' r2 E; t7 }( q4 X. l
化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析_蒋煜.pdf
+ M, [ c! q v$ M/ q* u1 }
# K2 `$ w/ k' G; R% D6 m化学仿制药新申报资料要求简介_黄晓龙.pdf* q- ~, S# N/ H7 o9 p
. r! h- ?- J" p+ O0 d' U
9 V& j, r) s* @/ }9 r
" Z" Z" \( n- X, a好帖推荐:
9 H! H. t9 V9 M3 x9 K; X5 RCDE-遗传毒性杂质的控制及案例分析.PPT
, |' T, H/ a( Z. r* c9 e1 n# W/ y# c9 f! U1 t9 V
2016.7.17 成都 CDE-中药复方新药立体依据的药学问题研讨PPT
) e, P1 V% l" t. Z1 C' C+ y& y, Y6 k& U8 x3 L
CDE- 慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考 ) q6 H2 d' ?# I i) B9 A/ x8 {
; j- C: a6 P# o" T- x' S
CDE- 慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考
' s7 n2 A2 \' J1 u; k" h! z9 Z) ?9 U3 B2 G
CDE-关于生物等效性试验参比制剂的选择
3 k/ d5 R, s* q- L( W6 g
* j/ a/ S% O/ d* g% aCDE-2012-2015年审评概述汇总
8 Z8 x( y6 O/ F8 M: }- a. s
* t4 o" P( l' f# q5 ?/ D$ s |