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药品研发生产中试放大专题PPT分享

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xiaoqiang 发表于 2016-12-25 15:26:02 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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药品研发生产中试放大专题
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需要的朋友回复下载吧!1 I3 B3 C2 q" N# n" s( U3 G, M2 A

% D5 U. N  ?  W5 b5 h8 g7 P这个PPT主要内容:1、法规对中试工艺和操作的要求4 {. ~: @' k9 \$ X6 V7 g2 T
2、中试阶段的物料管理5 t0 b. Y* p8 p0 n
3、中试阶段的验证管理
) S+ j) j/ x- @: h4、中试阶段的文件管理
. ^7 H5 U! G5 h5、中试阶段的质量管理
1 K) t  A5 r" ]( Z3 c% J" v6、工艺放大的研究3 }5 G" i) Y; j6 T7 H' R
7、中试阶段的工艺验证& M! x0 C8 q) b8 M
8、中试阶段的稳定性试验" Q$ C# S/ t* F) W/ z, a
9、现场核查对中试工作的要求
% u3 m6 G  j0 ^1 Y( `10、中试研究在文件中体现
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推荐:7 O: b; @- Z# f2 e
【时光机】ANDA国内申报FDA制剂仿制药的申报注册法规--非常实用: f0 E! b+ S0 \) ^
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基于一致性评价导向的国家基本药物口服制剂信息集萃_汤丹
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沙发
efonty 发表于 2016-12-25 15:41:22 | 只看该作者
谢楼主分享
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板凳
苍龙 发表于 2016-12-26 12:44:54 | 只看该作者
谢谢分享,学习了
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地板
wuqi525 发表于 2016-12-26 12:46:11 | 只看该作者
看看  怎么样
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5#
可乐雄宝 发表于 2016-12-26 12:46:12 | 只看该作者
好东西,谢谢分享
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6#
hnyueer 发表于 2016-12-26 12:46:16 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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7#
aiyao 发表于 2016-12-26 12:49:01 | 只看该作者
好资料,加强学习
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8#
winnerad 发表于 2016-12-26 12:49:29 | 只看该作者
学习学习        
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9#
可乐 发表于 2016-12-26 12:51:50 | 只看该作者
加加油每天
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10#
allenxu1984 发表于 2016-12-26 12:53:20 | 只看该作者
好资料,谢谢分享,好好学习
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