药品研发生产中试放大专题PPT分享

药品研发生产中试放大专题

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这个PPT主要内容：1、法规对中试工艺和操作的要求
2、中试阶段的物料管理
9 K  _: _) z+ v6 y3、中试阶段的验证管理
( M  K/ J; x- U& Z' }' r4、中试阶段的文件管理
. e1 R9 [' c+ K4 m2 b- Z  _7 V5、中试阶段的质量管理
- \5 b' q1 V0 o# R( J6、工艺放大的研究
7、中试阶段的工艺验证
9 [( W( i6 [1 Y; E  H8、中试阶段的稳定性试验
$ z3 q1 j/ R/ A* [9、现场核查对中试工作的要求
10、中试研究在文件中体现

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