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药品研发生产中试放大专题PPT分享

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xiaoqiang 发表于 2016-12-25 15:26:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药品研发生产中试放大专题

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6 l( T4 E) U' u1 ^/ w" |' A
$ R) b6 p$ W6 W& {; \$ V这个PPT主要内容:1、法规对中试工艺和操作的要求: K3 E% P; |. p, t
2、中试阶段的物料管理: \% K1 f* u( ?1 g+ Q8 o$ w9 x
3、中试阶段的验证管理. x( z& t1 X" B' k* [2 P: f1 M
4、中试阶段的文件管理
0 y& [5 f- X4 \1 q5、中试阶段的质量管理7 X; Y+ Z/ Y; B/ R! T! E
6、工艺放大的研究
/ G) J+ v0 W9 R( P, T7、中试阶段的工艺验证; j! e+ g0 A/ H. W4 u# ?8 V
8、中试阶段的稳定性试验
- O8 v3 ^0 @" ~/ d8 K; N- h9、现场核查对中试工作的要求% _% ]% d$ B8 \$ [3 O4 `; a7 w7 C
10、中试研究在文件中体现9 p! o/ p, N2 t8 Z1 d; ~5 {0 G

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efonty 发表于 2016-12-25 15:41:22 | 显示全部楼层
谢楼主分享
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苍龙 发表于 2016-12-26 12:44:54 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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wuqi525 发表于 2016-12-26 12:46:11 | 显示全部楼层
看看  怎么样
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可乐雄宝 发表于 2016-12-26 12:46:12 | 显示全部楼层
好东西,谢谢分享
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hnyueer 发表于 2016-12-26 12:46:16 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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aiyao 发表于 2016-12-26 12:49:01 | 显示全部楼层
好资料,加强学习
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winnerad 发表于 2016-12-26 12:49:29 | 显示全部楼层
学习学习        
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可乐 发表于 2016-12-26 12:51:50 | 显示全部楼层
加加油每天
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allenxu1984 发表于 2016-12-26 12:53:20 | 显示全部楼层
好资料,谢谢分享,好好学习
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