药品研发生产中试放大专题PPT分享

药品研发生产中试放大专题

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% D5 U. N  ?  W5 b5 h8 g7 P这个PPT主要内容：1、法规对中试工艺和操作的要求
2、中试阶段的物料管理
3、中试阶段的验证管理
) S+ j) j/ x- @: h4、中试阶段的文件管理
. ^7 H5 U! G5 h5、中试阶段的质量管理
1 K) t  A5 r" ]( Z3 c% J" v6、工艺放大的研究
7、中试阶段的工艺验证
8、中试阶段的稳定性试验
9、现场核查对中试工作的要求
% u3 m6 G  j0 ^1 Y( `10、中试研究在文件中体现
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