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药品研发生产中试放大专题
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这个PPT主要内容：1、法规对中试工艺和操作的要求8 m5 Y9 D( N) @2 v( N. o
2、中试阶段的物料管理- d( A, c, v5 M2 v/ y N
3、中试阶段的验证管理
3 _- ^! I9 E9 n7 a3 l4、中试阶段的文件管理
w/ H% @, ?* R; s6 n' a5、中试阶段的质量管理
' L' j: Q, v3 d6 q2 s# Y* e* A" [6、工艺放大的研究0 k, h& f' P0 T; D1 L2 l1 k
7、中试阶段的工艺验证
5 U! u' n. n# a5 K) G8、中试阶段的稳定性试验
% c) O( s4 p# X9 s9、现场核查对中试工作的要求; B6 X; w) w) d5 b+ b
10、中试研究在文件中体现# B: O* M8 b5 E7 c
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