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多变量置信区间法和模型依赖法在溶出曲线相似性比较中的应用 主要内容:" B& L9 O( e1 N/ [$ r3 s; u
根据FDA 和CFDA 口服固体制剂溶出度试验技术指导原则的要求,为防止仿制药一致性评价过程中相似因子(f2)法的滥用和
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《2016年FDA新药审评报告》PDF下载4 l9 M( V8 O: R9 [# v b
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