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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing
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众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。
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小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！, w4 v2 @3 d8 } y% M; A+ A0 [# }
6 F+ F; ^* l H% x% q% F; x请勿转走！7 G2 b* o* m% K% H8 ~' B& h; J( W
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0 z$ J: ~; r3 f$ e% G5 r3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽
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& |! F+ C* D* G) Z5 {* r增加个美国eCTD提交流程
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9 f$ h$ J. a. Z2 s自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施. d$ f! x: i5 |. e8 T4 M- H, U
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1 p8 I$ n* E* m7 GFDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容0 U0 \! @+ |% n$ m6 I6 j
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国际注册中ctd申报经验分享
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【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7' z2 `- U3 N5 y+ ?: ]
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【网盘分享】CTD-DMF-培训资料
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课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班
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