关于NDA申请的几个问题请教

北京-丹丹 发表于 2014-5-7 06:59 AM
5 v0 }% d% v9 e  E% L: M不具备生产条件的申请人是可以单独申请新药生产的，只是不能最后得到批准文号，该品种也无法上市，临床样 ...

+ ~) E4 L0 A* Q谢谢丹丹，正在向各位前辈学习中，感谢前辈的帮助

北京-丹丹 发表于 2014-5-7 06:59 AM
不具备生产条件的申请人是可以单独申请新药生产的，只是不能最后得到批准文号，该品种也无法上市，临床样 ...

+ e0 }4 X4 B' l# L( _# a: |9 E是的。新药证书是可以研究所和个人持有的。谢谢丹丹的补充。