搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学
http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm
http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm
http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm8 j- D8 S. s4 x7 M8 ~/ C* b
美国FDA数据库
6 Q8 Q. x$ w1 t% O7 |( OAcronyms and Abbreviations
D! \- ]/ {+ f+ ?" i& e(字母缩写和简写数据库)
8 _& }. V+ P8 X$ U$ QAdverse Event Reporting System (AERS)
1 c) T8 w) K! ]2 M- T2 ?( R. v( k" q不良反应报告系统数据库. {# `3 k8 Z* z6 Z0 r* ~# [
Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book) * d3 ~ F/ k" f. w* k
橙皮书,可用于仿制药参考
) t+ n8 A* P. v \Bioresearch Monitoring Information System (BMIS) 5 _; o! s$ v7 y+ R
生物研究监测信息系统数据库
4 J7 @2 ]% U( Z2 C9 h0 iClinical Investigator Inspection List (CLIIL) 6 t! y1 s! T" s0 q j4 w7 B
临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库
5 Z+ [ _3 F! y( VDissolution Methods Database
! a% i4 z4 N: R* r/ o2 @溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。
# h" _$ L# H7 t8 V& @Drug Firm Annual Registration Status ( M- W! V6 J* }& U% L% e: x
每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司
7 K0 u0 p' M/ [/ V4 j) J1 W nDrugs@FDA
: M9 j& p9 f2 X Q2 i4 a药物数据库- p1 S7 a# Z: a$ E6 m
FDA Acronyms and Abbreviations / _0 |" V4 @! q
FDA字母缩写和简写数据库- L: l0 F$ u/ v% j
* T1 S, G# v- t0 GInactive Ingredient Search for Approved Drug Products
; Y: P. I& [& }非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量, b j d3 \0 X7 F0 J" m
National Drug Code Directory
8 `0 a" C1 m0 f; \3 |& _5 p国家药物编码数据库8 ~) [4 R, |1 r
Oncology Tools , s4 ~$ u, u) d, z5 I @0 f. ^# D
肿瘤学工具
5 }( P" {2 Q- x6 N: M* V# r- _, IOrange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
3 U" t8 Q# Z. r4 t, p t& o橙皮书, c5 T p, t- L5 Y" i- @9 S U8 D
$ r& x0 @6 |1 f+ z c$ {
Postmarketing Study Commitments " n: V# X9 O/ ~
上市后研究评价数据库