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[国际注册] FDA一些常用数据库

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aiyao 发表于 2017-4-5 10:21:06 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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FDA网址/ F* F9 Z' R1 k# j. V. X9 {

搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学

http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm

http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm

http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm' M: s, d4 G+ ?* C8 Z
美国FDA数据库0 f( @5 \' [/ ~
Acronyms and Abbreviations
  Q( \0 @4 d8 n  ?. l' j/ C; {(字母缩写和简写数据库)
! f! U2 f- }9 U( O2 wAdverse Event Reporting System (AERS) $ H9 z& |/ b' |7 y( e  i# |
不良反应报告系统数据库( z2 y+ K- ?- G2 L: [9 u
Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book)
8 H! w% J* A- e4 R6 }% u4 t9 V橙皮书,可用于仿制药参考4 }8 U+ e. b5 |% M
Bioresearch Monitoring Information System (BMIS)
) X# Z' S" f& T$ l  @; N生物研究监测信息系统数据库3 R. z; w- ?" f" U7 g3 a. [
Clinical Investigator Inspection List (CLIIL)
9 q& y' |6 [/ N/ o临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库
$ A; w0 O9 C. j$ q1 ~# ^Dissolution Methods Database
5 K  a% V- e+ T; m/ ?溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。
( U- e* h1 q# r0 i6 |! q. ~Drug Firm Annual Registration Status
$ s+ R$ w) ~8 s/ X, o. x每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司5 Y! j/ W; f' J  u  s+ j
Drugs@FDA
! \5 b  p* q7 w. F9 h  e; T% D药物数据库, p3 R; q7 c  y7 z+ Z5 H3 P) }
FDA Acronyms and Abbreviations # p. m! H' G1 H; \& k7 I
FDA字母缩写和简写数据库5 T7 x* r3 K, z5 W

5 w) U  ?, n( N! J4 T' EInactive Ingredient Search for Approved Drug Products
/ }$ K# x0 G+ Z6 P非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量
; a8 S% \: ~- c1 t8 a) s5 HNational Drug Code Directory
! M# }  q8 a0 V  t; p国家药物编码数据库; r0 n3 c: ?1 q# n; a
Oncology Tools 4 q$ S9 P* m3 [; q9 D% r
肿瘤学工具
4 {) r+ ^& O- s& J* M- nOrange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations) 2 h0 o2 n- L' i4 {
橙皮书
$ r% \: D& @/ v$ R8 Q3 q1 @  c& e" C+ c. D  `$ I
Postmarketing Study Commitments 1 Q" \, i; l( g+ t( A5 P' w/ Q$ g
上市后研究评价数据库

7 p3 @; _3 |& |  i

  F. ~( V$ `* z% O2 x, r, V; S% `

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沙发
mxt00 发表于 2017-4-5 12:42:57 | 只看该作者
好资料,谢谢楼主的分享。
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板凳
gym9900 发表于 2017-4-5 15:18:37 | 只看该作者
谢谢分享6 P; y* r+ E/ |7 y1 r; |# ^
  
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