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[国际注册] FDA一些常用数据库

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aiyao 发表于 2017-4-5 10:21:06 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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FDA网址
2 q, Q7 u  V7 d4 b

搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学

http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm

http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm

http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm8 j- D8 S. s4 x7 M8 ~/ C* b
美国FDA数据库
6 Q8 Q. x$ w1 t% O7 |( OAcronyms and Abbreviations
  D! \- ]/ {+ f+ ?" i& e(字母缩写和简写数据库)
8 _& }. V+ P8 X$ U$ QAdverse Event Reporting System (AERS)
1 c) T8 w) K! ]2 M- T2 ?( R. v( k" q不良反应报告系统数据库. {# `3 k8 Z* z6 Z0 r* ~# [
Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book) * d3 ~  F/ k" f. w* k
橙皮书,可用于仿制药参考
) t+ n8 A* P. v  \Bioresearch Monitoring Information System (BMIS) 5 _; o! s$ v7 y+ R
生物研究监测信息系统数据库
4 J7 @2 ]% U( Z2 C9 h0 iClinical Investigator Inspection List (CLIIL) 6 t! y1 s! T" s0 q  j4 w7 B
临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库
5 Z+ [  _3 F! y( VDissolution Methods Database
! a% i4 z4 N: R* r/ o2 @溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。
# h" _$ L# H7 t8 V& @Drug Firm Annual Registration Status ( M- W! V6 J* }& U% L% e: x
每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司
7 K0 u0 p' M/ [/ V4 j) J1 W  nDrugs@FDA
: M9 j& p9 f2 X  Q2 i4 a药物数据库- p1 S7 a# Z: a$ E6 m
FDA Acronyms and Abbreviations / _0 |" V4 @! q
FDA字母缩写和简写数据库- L: l0 F$ u/ v% j

* T1 S, G# v- t0 GInactive Ingredient Search for Approved Drug Products
; Y: P. I& [& }非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量, b  j  d3 \0 X7 F0 J" m
National Drug Code Directory
8 `0 a" C1 m0 f; \3 |& _5 p国家药物编码数据库8 ~) [4 R, |1 r
Oncology Tools , s4 ~$ u, u) d, z5 I  @0 f. ^# D
肿瘤学工具
5 }( P" {2 Q- x6 N: M* V# r- _, IOrange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
3 U" t8 Q# Z. r4 t, p  t& o橙皮书, c5 T  p, t- L5 Y" i- @9 S  U8 D
$ r& x0 @6 |1 f+ z  c$ {
Postmarketing Study Commitments " n: V# X9 O/ ~
上市后研究评价数据库

6 a2 q+ M; A+ B$ w8 E
6 p- J7 Z. S7 h- P5 s9 O" n  v0 s

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沙发
mxt00 发表于 2017-4-5 12:42:57 | 只看该作者
好资料,谢谢楼主的分享。
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板凳
gym9900 发表于 2017-4-5 15:18:37 | 只看该作者
谢谢分享8 S- u. |( m: ]: v6 w( T2 W
  
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