搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学
http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm
http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm
http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm
, |5 }+ g% O/ x/ D+ ~, s E/ S* p美国FDA数据库
( q: V, ~* T( \+ b. o& IAcronyms and Abbreviations # t9 ~" b) W9 E5 i% y/ E
(字母缩写和简写数据库)
! \9 a, {& W# M9 ^$ J/ |, r; F- iAdverse Event Reporting System (AERS)
8 R l: S+ \5 z' @不良反应报告系统数据库
7 i" m/ H u6 i* K& }Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book)
+ W! \9 |) H5 v+ J7 ^# q橙皮书,可用于仿制药参考" K, ?: k* ~4 q0 }
Bioresearch Monitoring Information System (BMIS)
8 q6 i$ j; b' `6 s# Y7 g0 Y- e生物研究监测信息系统数据库% q g0 ^# s# t: k4 q j* N
Clinical Investigator Inspection List (CLIIL) 0 v0 \" z+ u1 @, ~' r5 q
临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库' L* G) g1 k2 o8 m, S
Dissolution Methods Database
; m3 A" ]: F9 x( `9 T3 ^# B溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。, E, F* o9 L# m" w' f; H
Drug Firm Annual Registration Status * R- o) I, i% W4 G/ u7 t8 L) _
每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司
+ r3 I* O- V( ?0 |8 R3 yDrugs@FDA
. F: b2 \: i3 d5 N药物数据库& h( I4 h; E/ Y- ]2 f) m
FDA Acronyms and Abbreviations
* k' l+ `* ^ b) c# I c! @) fFDA字母缩写和简写数据库
; Y- v' H. s9 I! k) l( S
2 Q% T8 Q* M+ p! m0 [Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products
# a# R+ [: a m9 A! U) K# W: _- C( I非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量+ b+ y# m% o3 o
National Drug Code Directory 8 M5 o6 X% x9 M" h+ W
国家药物编码数据库' C7 E* r! z" F# K Z: c6 L5 g
Oncology Tools
7 y% R8 l; s! P+ [ I肿瘤学工具
; ^$ j. K. ?- k$ Z8 U7 sOrange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
; j& M0 R* P. p$ W) O2 b& _, y橙皮书9 ]* o# _) ~! z% ^+ ?8 i0 c
9 X, r9 t7 m$ p$ W! x, C/ o) x4 p
Postmarketing Study Commitments
; d, {9 I" t) C, s, l上市后研究评价数据库