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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › ICH药品国际注册2007安全性部分
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[化药制剂] ICH药品国际注册2007安全性部分

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楼主
henryyelei 发表于 2014-5-8 15:21:28 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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ICH药品国际注册2007----安全性部分
' F8 t7 D2 h# n3 O2 O
这套书其实有三个部分：质量部分、安全性部分和临床部分，相信很多战友质量部分应该已经熟读，而且这个部分有很多的版本，我书架上就有2个版本，内容重复，谁让咱仿制为主，都集中在CMC部分呢。
# j: O/ [, ~+ `/ a) x4 k4 X$ ^/ [8 T- N4 l! k
现在上传的是安全性部分，主要包括了致癌试验、遗传毒性实验，毒代、药代的内容，S1A~S8，群里有人需要，就发上来给同志们共享，如果想要临床部分的，可以跟帖，最近工作比较忙，有空会放上来的。/ k6 I5 m3 N& x
+ C7 _1 B9 m. r$ {% {

4 S! _5 h$ W$ Z* k, v- B' I# C希望大家一起来共享资料，药群论坛需要大家一起来建设
, G8 p5 T3 W' Z- X; S4 s) T
0 v) }# `8 }# t
3 y1 l5 S3 ]  W4 k$ w* ?
5 z+ e( t. o5 r【时光机三部曲】2007药品注册的国际技术要求 （质量、安全、临床）PDFhttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... =8412&fromuid=2
, P4 d5 w  J# s5 z. _- d; ~" N! D$ l' j- Z% f9 U

, L- K' g1 j, o! k# k+ L* ~+ K/ O1 v2 N/ _* m" E

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沙发
一场梦 发表于 2014-5-8 15:26:02 | 只看该作者
非常感谢楼主，学习哈
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板凳
论坛管理 发表于 2014-5-8 15:54:07 | 只看该作者
不错的资料，分享资料并且有描述就会被加分~~~
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地板
小米 发表于 2014-5-9 13:10:20 | 只看该作者
楼主强大！很好的资料啊！谢谢！
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6#
cuihongwei 发表于 2014-5-14 09:06:21 | 只看该作者
非常感谢分享
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7#
未雨绸缪 发表于 2014-5-14 09:41:28 | 只看该作者
楼主辛苦了，谢谢楼主
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8#
yimaocong 发表于 2014-5-14 16:24:35 | 只看该作者
感谢楼主啊，学习了
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9#
zly0612 发表于 2014-5-15 14:31:43 | 只看该作者
感谢分享，辛苦了！
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