ICH药品国际注册2007安全性部分

ICH药品国际注册2007----安全性部分

& M6 B& P: N7 B. j; ^/ |2 d5 a% g这套书其实有三个部分：质量部分、安全性部分和临床部分，相信很多战友质量部分应该已经熟读，而且这个部分有很多的版本，我书架上就有2个版本，内容重复，谁让咱仿制为主，都集中在CMC部分呢。
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现在上传的是安全性部分，主要包括了致癌试验、遗传毒性实验，毒代、药代的内容，S1A~S8，群里有人需要，就发上来给同志们共享，如果想要临床部分的，可以跟帖，最近工作比较忙，有空会放上来的。
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希望大家一起来共享资料，药群论坛需要大家一起来建设


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【时光机三部曲】2007药品注册的国际技术要求 （质量、安全、临床）PDFhttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... =8412&fromuid=2

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非常感谢楼主，学习哈

不错的资料，分享资料并且有描述就会被加分~~~

楼主强大！很好的资料啊！谢谢！

谢谢分享

非常感谢分享

楼主辛苦了，谢谢楼主

感谢楼主啊，学习了

感谢分享，辛苦了！

支持楼主
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