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最近18个月批准生物药临床批件(201604-201709) 随着CDE加快审评审批进度,生物制品申报积压情况初步解决。批准临床试验的生物制品项目也远超之前任何时期。统计到的国内企业收到的临床批件229个,其中单抗类117个(**),比例略超过50%。其余的不多说,直接上清单,有兴趣的可以自行分析。 1、2016 注册分类 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 注射用重组抗人表皮生长因子受体2(HER2)单抗(曲妥珠单抗) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 重组抗血管内皮生长因子(VEGF)单抗注射液(贝伐单抗) | |
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治疗用生物制品1 百济神州(上海)生物科技有限公司 CXSL1500096 BGB-A317注射液 2016-9-3
' S q* l' J1 e) u) k治疗用生物制品15 齐鲁制药有限公司 CXSL1400107 重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液 2016-9-4
7 L1 B4 R2 P, p. t5 j- t治疗用生物制品15 齐鲁制药有限公司 CXSL1400108 重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液 2016-9-4) F; ?3 p9 I( D. h6 `8 M5 c# E
治疗用生物制品15 齐鲁制药有限公司 CXSL1400109 重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液 2016-9-4, Q; Q" F4 ?( V% l* e5 Q3 `8 V p
治疗用生物制品2 正大天晴药业集团股份有限公司 CXSL1500056 利妥昔单抗注射液 2016-9-4- M9 G: B" L* E: R1 n# K9 u
治疗用生物制品2 南京优科生物医药有限公司 CXSL1500074 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液 2016-9-4
, C% D0 L, X# L! Q4 q治疗用生物制品1 信达生物制药(苏州)有限公司 CXSL1500136 IBI308 2016-9-4
" }1 \) e) |) Q0 l治疗用生物制品7 山东泰邦生物制品有限公司 CXSL1600003 人凝血因子Ⅸ 2016-9-4
5 @3 K. q; o! K9 `" T( h8 y9 l治疗用生物制品 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 CXSB1500002 重组人生长激素注射液 2016-9-26# q2 J) v8 _- w% A: ?7 K
治疗用生物制品15 浙江京新药业股份有限公司 CXSL1300113 地衣芽孢杆菌活菌颗粒 2016-9-26
) C0 d# n8 B7 r( s3 _" m" b- _治疗用生物制品15 浙江京新药业股份有限公司 CXSL1300114 地衣芽孢杆菌活菌颗粒 2016-9-26: n8 g9 ~( o' ?) {- ]0 Z
治疗用生物制品2 正大天晴药业集团股份有限公司 CXSL1400013 注射用曲妥珠单抗 2016-9-26# \8 G( @* _5 D6 b
治疗用生物制品2 江苏泰康生物医药有限公司 CXSL1400093 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 2016-9-26- |7 c; }5 b+ e0 X
治疗用生物制品2 深圳龙瑞药业有限公司 CXSL1400132 注射用重组抗IgE单克隆抗体 2016-9-26
* A1 z! y1 n; P, r2 D4 `治疗用生物制品2 正大天晴药业集团股份有限公司 CXSL1400137 贝伐珠单抗注射液 2016-9-26
9 P- p' f7 ~1 x! D5 p) |治疗用生物制品2 上海复宏汉霖生物技术有限公司 CXSL1500046 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液 2016-9-26) c" E! W% V j9 D' N
治疗用生物制品2 上海复宏汉霖生物技术有限公司 CXSL1500046 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液 2016-9-26
8 l. f/ \ O5 h, ]9 q @/ F# \治疗用生物制品15 华兰生物工程重庆有限公司 CXSL1500129 人凝血因子Ⅷ 2016-9-26
5 R1 z, `, S1 F+ k治疗用生物制品15 华兰生物工程重庆有限公司 CXSL1500130 人凝血因子Ⅷ 2016-9-26
3 J% ]$ d m$ M; P3 C0 O) }. }治疗用生物制品1 重庆智翔金泰生物制药有限公司 CXSL1500134 重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液 2016-9-26
: E4 T/ s. x _$ @治疗用生物制品7 山东泰邦生物制品有限公司 CXSL1400158 人抗凝血酶III 2016-9-28
" O& o& M" v: N+ x. C2 h6 ^2 x治疗用生物制品2 四川科伦药物研究院有限公司 CXSL1500052 重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液 2016-9-28! u! k; _, y0 Y3 z. A
治疗用生物制品2 四川科伦药物研究院有限公司 CXSL1500053 重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液 2016-9-28
9 V- {0 Q' S4 x8 B% Q治疗用生物制品15 成都蓉生药业有限责任公司 CXSL1500060 狂犬病人免疫球蛋白 2016-9-28
. d1 V' i& s9 C$ U( \ J治疗用生物制品1 上海复宏汉霖生物技术有限公司 CXSL1500131 重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液 2016-9-28
O( z U3 m- h& E- `2 C6 k5 h治疗用生物制品 上海腾瑞制药有限公司 CXSB1400007 重组巴曲酶 2016-10-11# }$ W7 e9 I/ \5 l
治疗用生物制品 上海赛金生物医药有限公司 CXSB1400017 注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 2016-10-11' ~6 D6 u& U1 b; g6 B/ \0 K7 a" g
治疗用生物制品7 长春海伯尔生物技术有限责任公司 CXSL1400001 聚乙二醇干扰素α2b注射液 2016-10-11
9 V% a" [! g1 p治疗用生物制品7 长春海伯尔生物技术有限责任公司 CXSL1400006 聚乙二醇干扰素α2b注射液 2016-10-115 Q- j+ v- P+ [3 L( O
治疗用生物制品7 长春海伯尔生物技术有限责任公司 CXSL1400009 聚乙二醇干扰素α2b注射液 2016-10-11& D3 Y- W' i6 r1 ]( u
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5 e- B8 T* x w/ `; `治疗用生物制品2 齐鲁制药有限公司 CXSL1400030 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液 2016-10-11$ ^% J8 ^' @5 j2 F9 i- m: O
治疗用生物制品1 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 CXSL1400095 注射用鼠神经生长因子 2016-10-11' e! s( {! t0 }6 ^$ p4 | ~* A! S
治疗用生物制品2 嘉和生物药业有限公司 CXSL1400110 重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液 2016-10-11
' B( J8 w& l. ~; j治疗用生物制品2 山东博安生物技术有限公司 CXSL1400119 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 2016-10-11
0 N& _# K0 d3 @( q8 U3 z5 Z4 n0 J治疗用生物制品2 山东博安生物技术有限公司 CXSL1400119 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 2016-10-111 s( ?! w0 S( I W' E( {# `! Q
治疗用生物制品15 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 CXSL1400155 注射用重组人绒促性素 2016-10-11$ W' F# l6 T8 o$ W3 f
治疗用生物制品2 深圳龙瑞药业有限公司 CXSL1500004 重组抗EGFR单克隆抗体注射液 2016-10-11
. A8 G6 q5 h+ Y* z$ D8 Z治疗用生物制品2 神州细胞工程有限公司 CXSL1500036 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液 2016-10-11
1 U: P" u' t" k; n, L( y, i治疗用生物制品1 百奥泰生物科技(广州)有限公司 CXSL1500047 注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物 2016-10-11
1 P M% g3 ?3 n0 _/ D7 h治疗用生物制品1 百奥泰生物科技(广州)有限公司 CXSL1500047 注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物 2016-10-11& S, d0 M! | ~+ L( ?" u4 ~
治疗用生物制品7 江苏奥赛康药业股份有限公司 CXSL1400112 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液 2016-11-96 J8 y3 G7 X D& F2 e/ R' Q3 k; `
治疗用生物制品1 北京凯因科技股份有限公司 CXSL1400125 注射用重组人白细胞介素15 2016-11-9
) t6 r) S* i! ?! t3 h% f; C治疗用生物制品2 海正药业(杭州)有限公司 CXSL1500025 重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液 2016-11-9
. P1 ^# C9 R% O$ |1 o. m4 q7 ~- H$ n治疗用生物制品1 上海赛伦生物技术股份有限公司 CXSL1500055 重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液 2016-11-9" @3 w8 D: r0 Y2 p9 S0 {! K! @9 z
治疗用生物制品1 苏州众合生物医药科技有限公司 CXSL1500083 重组人源化抗BLyS单克隆抗体注射液 2016-11-9
! B# W3 W$ `9 t @& D治疗用生物制品2 泰州迈博太科药业有限公司 CXSL1500109 CMAB806 2016-11-9
2 f$ B' A0 Q3 k" o! p# @" J治疗用生物制品7 山东泰邦生物制品有限公司 CXSL1500115 静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4) 2016-11-9
) |& `2 i& ?) M治疗用生物制品1 北京天广实生物技术股份有限公司 CXSL1500117 重组人源化单克隆抗体MIL62注射液 2016-11-9* p+ {. ]8 `7 \7 {
治疗用生物制品 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 CXSB1600009 注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体 2016-11-17. a5 ~7 J6 k& [ h
治疗用生物制品 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 CXSB1600010 注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体 2016-11-17
8 }: j' f3 l& ?治疗用生物制品1 上海天士力药业有限公司 CXSL1500066 注射用重组人尿激酶原 2016-11-17
( y# ], Y4 w/ h5 n治疗用生物制品1 江苏泰康生物医药有限公司 CXSL1300093 注射用重组人胰高血糖素样肽-1类似物融合蛋白(酵母) 2016-11-23# f; w- K6 ~/ B! C4 h+ n! ~
治疗用生物制品7 苏州晟济药业有限公司 CXSL1500035 长效人红细胞生长刺激素注射液 2016-11-23
& Z9 ?) H4 E# {; I" Q, w治疗用生物制品 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 CYSB1600010 注射用重组人生长激素 2016-11-23
, ~( `% \, d2 p4 Z6 l/ L7 r5 X治疗用生物制品1 浙江华阳药业有限公司 CXSL1300103 注射用重组艾塞那肽-人血清白蛋白融合蛋白(酵母菌) 2016-11-30
" U8 _: z) v) U8 |# T治疗用生物制品7 山东泉港药业有限公司 CXSL1400105 注射用血小板生成素拟肽 2016-11-30
+ a: l; M* Z) b) L& S& B% l治疗用生物制品7 山东泉港药业有限公司 CXSL1400106 注射用血小板生成素拟肽 2016-11-30
6 P) T0 N# Y3 u治疗用生物制品2 华兰基因工程有限公司 CXSL1400096 重组抗淋巴细胞瘤(CD20)单抗注射液(利妥昔单抗) 2016-12-84 R- @! u7 ]% P, n
治疗用生物制品2 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 CXSL1500027 重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液 2016-12-8- j, O) |4 V; r- O7 s. q5 _
治疗用生物制品1 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 CXSL1600001 重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液 2016-12-8
5 L l) q6 ?3 _$ S @ B( {治疗用生物制品2 长春金赛药业有限责任公司 CXSL1600013 金妥昔单抗注射液 2016-12-8
, { s8 Y4 e4 W4 x治疗用生物制品1 嘉和生物药业有限公司 CXSL1600016 杰诺单抗注射液 2016-12-8
3 h" N4 w( B7 Y3 _治疗用生物制品15 江西博雅生物制药股份有限公司 CXSL1600021 人凝血酶原复合物 2016-12-8
. @7 R* q l1 g) P' R+ X治疗用生物制品7 成都蓉生药业有限责任公司 CXSL1600037 静注巨细胞病毒人免疫球蛋白 2016-12-81 P" j* c+ c# e' |
治疗用生物制品7 成都蓉生药业有限责任公司 CXSL1600038 静注巨细胞病毒人免疫球蛋白 2016-12-82 u* [3 R9 `0 h% r
治疗用生物制品7 四川远大蜀阳药业股份有限公司 CXSL1600041 人凝血因子IX 2016-12-8
+ l' ^1 b3 B: B; v# ~7 }治疗用生物制品2 四川海思科制药有限公司 CXSL1400140 HSK-III-001注射液 2016-12-156 M: A$ o4 ?& G4 F& {" s
治疗用生物制品1 嘉和生物药业有限公司 CXSL1500110 杰诺单抗注射液 2016-12-151 U; E; {" e7 P* r% J, I
治疗用生物制品2 浙江海正药业股份有限公司 CXSL1500116 重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液 2016-12-15 U! ^/ c1 j: X. y/ m
治疗用生物制品15 四川远大蜀阳药业股份有限公司 CXSL1600010 人凝血因子Ⅷ 2016-12-15
! p" W! k) i( [- k( s$ l治疗用生物制品1 信达生物制药(苏州)有限公司 CXSL1500008 重组人血管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融合蛋白注射液 2016-12-22
6 q6 N4 g3 m; R+ @1 r治疗用生物制品1 信达生物制药(苏州)有限公司 CXSL1500009 重组人血管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融合蛋白注射液 2016-12-22
" L4 S; F0 y0 ~) G) z治疗用生物制品2 江苏恒瑞医药股份有限公司 CXSL1300040 注射用SHR-A1201 2016-12-30, V H0 k. j4 C4 v: Z+ i' W
治疗用生物制品1 重庆富进生物医药有限公司 CXSL1400058 聚乙二醇化重组人胰岛素注射液 2016-12-30* v& Q7 b) i* s/ R- A
治疗用生物制品7 苏州泽璟生物制药有限公司 CXSL1400062 外用重组人凝血酶(CHO细胞) 2016-12-30
) m+ P6 e; W5 A8 I o* \治疗用生物制品1 沈阳三生制药有限责任公司 CXSL1400086 注射用聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶 2016-12-30
( Z& T+ W [: @. r2 S0 p: _5 v治疗用生物制品1 无锡药明利康生物医药有限公司 CXSL1500003 重组全人抗白介素-6单克隆抗体注射液 2016-12-30
- o# n/ q l: U; R4 j# A& ^5 O2 f1 L3 A/ C+ T* r' ~
$ \, s7 m; d( \
百济神州(上海)生物科技有限公司 CXSL1500096 BGB-A317注射液 2016-9-35 E' g1 [5 ^; Q z- R8 I3 m, N
齐鲁制药有限公司 CXSL1400107 重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液 2016-9-44 ?0 {. m; M* J/ h5 x# j
齐鲁制药有限公司 CXSL1400108 重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液 2016-9-4
; H* p& ?% `! z 齐鲁制药有限公司 CXSL1400109 重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液 2016-9-4
* [& i1 O6 Q7 n0 m; D' ?& \) x 正大天晴药业集团股份有限公司 CXSL1500056 利妥昔单抗注射液 2016-9-4) t! s" M) p# z7 s, U2 i' Y" k% s
南京优科生物医药有限公司 CXSL1500074 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液 2016-9-4
& T$ g% j3 S, x% X 信达生物制药(苏州)有限公司 CXSL1500136 IBI308 2016-9-4; x8 Z9 A0 w* I0 j) M* L+ T3 I: m
山东泰邦生物制品有限公司 CXSL1600003 人凝血因子Ⅸ 2016-9-4' M" p) Y6 z0 `: j- q9 Q, z
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 CXSB1500002 重组人生长激素注射液 2016-9-268 _5 _' r3 d2 E" g2 _$ P
浙江京新药业股份有限公司 CXSL1300113 地衣芽孢杆菌活菌颗粒 2016-9-26
7 C3 V" c% O9 Y: _! H' J 浙江京新药业股份有限公司 CXSL1300114 地衣芽孢杆菌活菌颗粒 2016-9-26, U7 h; i8 X/ U8 q# S
正大天晴药业集团股份有限公司 CXSL1400013 注射用曲妥珠单抗 2016-9-269 t+ Z8 `% [/ }. B7 ~
江苏泰康生物医药有限公司 CXSL1400093 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 2016-9-26
: S9 n3 D' p/ T/ `6 ~* { 深圳龙瑞药业有限公司 CXSL1400132 注射用重组抗IgE单克隆抗体 2016-9-26
" m1 L% u5 V8 W) u 正大天晴药业集团股份有限公司 CXSL1400137 贝伐珠单抗注射液 2016-9-260 P& c) Q4 n7 N9 S& Z9 O* K' L6 c
上海复宏汉霖生物技术有限公司 CXSL1500046 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液 2016-9-269 ?; ^# T( M: a7 V
上海复宏汉霖生物技术有限公司 CXSL1500046 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液 2016-9-26
1 K7 `9 e! q7 e3 y. ?2 T# N# _' b 华兰生物工程重庆有限公司 CXSL1500129 人凝血因子Ⅷ 2016-9-266 L8 A6 i% \) T/ p
华兰生物工程重庆有限公司 CXSL1500130 人凝血因子Ⅷ 2016-9-26
' W" a& u5 H6 e/ Y$ Z( i" i 重庆智翔金泰生物制药有限公司 CXSL1500134 重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液 2016-9-26
. L- v7 o6 d% w6 O, | 山东泰邦生物制品有限公司 CXSL1400158 人抗凝血酶III 2016-9-28
- G2 l v0 H2 l3 o 四川科伦药物研究院有限公司 CXSL1500052 重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液 2016-9-28
* l, j; A! E4 P% H$ W: A 四川科伦药物研究院有限公司 CXSL1500053 重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液 2016-9-281 p! {- w8 v4 q! d$ S0 R" ?/ ` P- B
成都蓉生药业有限责任公司 CXSL1500060 狂犬病人免疫球蛋白 2016-9-280 {# w% }, ~5 o; J8 I7 D3 A
上海复宏汉霖生物技术有限公司 CXSL1500131 重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液 2016-9-28
+ q3 ]7 @( o1 |( ~9 N+ Y 上海腾瑞制药有限公司 CXSB1400007 重组巴曲酶 2016-10-11! E3 s. p; V9 i j0 j N) w
上海赛金生物医药有限公司 CXSB1400017 注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 2016-10-11
" w1 Z1 A$ z( R% B# r 长春海伯尔生物技术有限责任公司 CXSL1400001 聚乙二醇干扰素α2b注射液 2016-10-113 O+ p6 K. i6 ]; a
长春海伯尔生物技术有限责任公司 CXSL1400006 聚乙二醇干扰素α2b注射液 2016-10-11
9 v& @, U$ [$ p3 ^3 p9 J 长春海伯尔生物技术有限责任公司 CXSL1400009 聚乙二醇干扰素α2b注射液 2016-10-11
. Z/ `& y! w- E4 i 齐鲁制药有限公司 CXSL1400029 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液 2016-10-11
: k- u: Z# u/ G. L# G7 X 齐鲁制药有限公司 CXSL1400030 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液 2016-10-11
v" ^& h3 c. W 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 CXSL1400095 注射用鼠神经生长因子 2016-10-11
# g, Z5 D% j& ]# j' k \/ s' K3 Q 嘉和生物药业有限公司 CXSL1400110 重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液 2016-10-11% i! R6 d4 O+ u) r) Q: V% g# L
山东博安生物技术有限公司 CXSL1400119 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 2016-10-11$ ]% y7 a" u1 J6 }2 n- F% E
山东博安生物技术有限公司 CXSL1400119 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 2016-10-11: \8 K2 k3 U* t2 p+ \
珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 CXSL1400155 注射用重组人绒促性素 2016-10-11 G; J( _9 F+ f- Z5 q/ R q5 G
深圳龙瑞药业有限公司 CXSL1500004 重组抗EGFR单克隆抗体注射液 2016-10-11
; q6 O0 l( _1 O0 \) C 神州细胞工程有限公司 CXSL1500036 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液 2016-10-11
9 y9 R) G- j0 c+ f) O$ w 百奥泰生物科技(广州)有限公司 CXSL1500047 注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物 2016-10-11
8 ~) c# s0 A) u4 j 百奥泰生物科技(广州)有限公司 CXSL1500047 注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物 2016-10-11
5 G2 O4 }' h& e1 e- g0 c 江苏奥赛康药业股份有限公司 CXSL1400112 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液 2016-11-9* P9 S$ x: c; ^( h! g9 {# X
北京凯因科技股份有限公司 CXSL1400125 注射用重组人白细胞介素15 2016-11-9
& }$ T$ s8 z+ p# L5 T% V' P: S4 o 海正药业(杭州)有限公司 CXSL1500025 重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液 2016-11-9
4 h% e) c# W0 s' U* e+ h6 m 上海赛伦生物技术股份有限公司 CXSL1500055 重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液 2016-11-91 C* m! c8 R! X7 T8 v# m
苏州众合生物医药科技有限公司 CXSL1500083 重组人源化抗BLyS单克隆抗体注射液 2016-11-9
; _+ t# |( `, O4 \# e) [ 泰州迈博太科药业有限公司 CXSL1500109 CMAB806 2016-11-9! y$ V( s0 v2 a
山东泰邦生物制品有限公司 CXSL1500115 静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4) 2016-11-93 K) @: I+ z6 ^, f
北京天广实生物技术股份有限公司 CXSL1500117 重组人源化单克隆抗体MIL62注射液 2016-11-9
4 z. Y2 c# ]% o& F2 c5 A3 a 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 CXSB1600009 注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体 2016-11-17
8 n5 ]% y7 o$ X/ V( a 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 CXSB1600010 注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体 2016-11-17" ]/ [4 G8 J7 k% |- l) F6 b
上海天士力药业有限公司 CXSL1500066 注射用重组人尿激酶原 2016-11-17
% T# G% {: b7 L1 ~* ?, w 江苏泰康生物医药有限公司 CXSL1300093 注射用重组人胰高血糖素样肽-1类似物融合蛋白(酵母) 2016-11-23) t$ r2 g- m3 r' K9 \9 k
苏州晟济药业有限公司 CXSL1500035 长效人红细胞生长刺激素注射液 2016-11-23
% Q% y% U5 I5 g6 [* P 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 CYSB1600010 注射用重组人生长激素 2016-11-23
' C# a. A$ P3 A5 k 浙江华阳药业有限公司 CXSL1300103 注射用重组艾塞那肽-人血清白蛋白融合蛋白(酵母菌) 2016-11-30
2 \. B+ X' w& F \6 u 山东泉港药业有限公司 CXSL1400105 注射用血小板生成素拟肽 2016-11-30
~1 y. H) S$ j6 e) {* z5 z 山东泉港药业有限公司 CXSL1400106 注射用血小板生成素拟肽 2016-11-30
' F. d$ Y) K7 @- C, m3 M- T$ z' x 华兰基因工程有限公司 CXSL1400096 重组抗淋巴细胞瘤(CD20)单抗注射液(利妥昔单抗) 2016-12-8
- J3 l6 c! Y. x5 o6 l 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 CXSL1500027 重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液 2016-12-8 a2 r+ r7 L& A2 I I" W* w
珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 CXSL1600001 重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液 2016-12-8; V8 Y4 E( P+ k$ _8 |
长春金赛药业有限责任公司 CXSL1600013 金妥昔单抗注射液 2016-12-8' l; k1 j, Q' C0 S7 p l8 m9 f
嘉和生物药业有限公司 CXSL1600016 杰诺单抗注射液 2016-12-8
+ m; M% R- N$ d: L, }" z$ | 江西博雅生物制药股份有限公司 CXSL1600021 人凝血酶原复合物 2016-12-8, `6 y, `: A1 R
成都蓉生药业有限责任公司 CXSL1600037 静注巨细胞病毒人免疫球蛋白 2016-12-8
2 d& ?' d1 ^4 `! m 成都蓉生药业有限责任公司 CXSL1600038 静注巨细胞病毒人免疫球蛋白 2016-12-8% j7 S3 W3 j# L1 @6 T% j' y# c
四川远大蜀阳药业股份有限公司 CXSL1600041 人凝血因子IX 2016-12-8
6 z; N% S7 d+ c" u* l 四川海思科制药有限公司 CXSL1400140 HSK-III-001注射液 2016-12-156 @* @9 ~# z' F) _
嘉和生物药业有限公司 CXSL1500110 杰诺单抗注射液 2016-12-15; z, J' |: N I' H* B0 H
浙江海正药业股份有限公司 CXSL1500116 重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液 2016-12-15
9 l6 O9 t( f0 j( G! T# w/ _ 四川远大蜀阳药业股份有限公司 CXSL1600010 人凝血因子Ⅷ 2016-12-15
5 }3 x8 C2 D+ ~. {" U 信达生物制药(苏州)有限公司 CXSL1500008 重组人血管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融合蛋白注射液 2016-12-22! [1 L9 M1 {1 D! f- p( ~: h
信达生物制药(苏州)有限公司 CXSL1500009 重组人血管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融合蛋白注射液 2016-12-22
8 y# x' U; @; O. Z$ o$ q' ]6 g 江苏恒瑞医药股份有限公司 CXSL1300040 注射用SHR-A1201 2016-12-30& c; ~2 U0 M" |: P9 N
重庆富进生物医药有限公司 CXSL1400058 聚乙二醇化重组人胰岛素注射液 2016-12-30% G/ M) c1 f/ L
苏州泽璟生物制药有限公司 CXSL1400062 外用重组人凝血酶(CHO细胞) 2016-12-308 c6 x+ x" M5 }9 S# V/ P/ S. o
沈阳三生制药有限责任公司 CXSL1400086 注射用聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶 2016-12-30' I% w2 _- u8 _" y+ U
无锡药明利康生物医药有限公司 CXSL1500003 重组全人抗白介素-6单克隆抗体注射液 2016-12-30
0 R$ r7 c- O2 h
! v% s' A& n" _' h7 E, n3 g
9 y7 G$ V3 a8 K5 h
2、2017
- J4 `; _0 s u$ \# t 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 CXSL1400050 地衣芽孢杆菌活菌肠溶胶囊 2017-1-11, V0 [$ p3 B$ i% y' l* z* w
浙江海正药业股份有限公司 CXSL1400078 注射用结核病变态反应原RP22 2017-1-11
' C5 [, t5 H$ N Z8 E 深圳赛保尔生物药业有限公司 CXSL1400113 聚乙二醇重组人促红素注射液 2017-1-11. e2 I9 b' _5 B
江苏万邦生化医药股份有限公司 CXSL1500001 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R) 2017-1-11
' K$ K' e2 g/ R# s1 p 江苏万邦生化医药股份有限公司 CXSL1500002 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R) 2017-1-11
^9 {+ @* O! H$ B 浙江海正药业股份有限公司 CXSL1600005 甘精胰岛素 2017-1-11; ^1 E( N3 r3 D7 a' F
浙江海正药业股份有限公司 CXSL1600006 甘精胰岛素注射液 2017-1-11! _+ Y Y+ ?! D$ Y
江苏泰康生物医药有限公司 CXSL1600032 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 2017-1-11
# q, u/ w3 U7 s* T# ?6 M& p7 T 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司 CXSL1600033 重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白注射液 2017-1-11; h. }5 |1 R0 S/ [
山东阿华生物药业有限公司 CXSL1500077 注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物 2017-1-239 G i# D- Z& [
北京东方百泰生物科技有限公司 CXSL1500087 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液 2017-1-23
3 o( O$ `$ k# k/ C5 R- K 成都康弘生物科技有限公司 CXSL1400133 KH906滴眼液 2017-2-13
6 @: ?: g D4 S* o+ e5 J* c( e 成都康弘生物科技有限公司 CXSL1400134 KH906滴眼液 2017-2-135 {# M* M" \; z4 s( v | [
华兰基因工程有限公司 CXSL1400139 重组抗人肿瘤坏死因子(TNFα)单抗注射液(阿达木单抗 2017-2-137 o9 {8 y9 e7 ^. G" u2 B
北京东方百泰生物科技有限公司 CXSL1500023 重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液 2017-2-13* }& x! Z6 `* ^- [" u1 s/ O( x: r) A8 O
正大天晴药业集团股份有限公司 CXSL1500037 阿达木单抗注射液 2017-2-136 [' w+ U' }4 U. j! g
上海复旦张江生物医药股份有限公司 CXSL1600028 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 2017-2-13
$ d- k- q7 g# H5 p 上海恒瑞医药有限公司 CXSL1500030 SHR-1309注射液 2017-2-21
% D: _. V6 Q8 [ 成都金凯生物技术有限公司 CXSL1500121 注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5μg] 2017-2-21$ s# v$ z/ `+ k9 }8 H2 r0 ~* a
江苏奥赛康药业股份有限公司 CXSL1600056 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 2017-2-21
9 ]2 F9 @) m3 f- e0 C( v- |* _ 浙江医药股份有限公司 CXSL1600007 重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液 2017-3-15
0 t, R% ~" V9 T. ]/ k" O 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 CXSL1600045 GLS-010注射液 2017-3-15' @4 k0 L& k9 {" o Y" g9 l
上海津曼特生物科技有限公司 CXSL1600053 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 2017-3-15
* t+ o6 x* [0 a% y% e- D# e 辽宁博鳌生物制药有限公司 CXSL1500049 甘精胰岛素 2017-4-76 h# H! i: L; Z N I* {" H
辽宁博鳌生物制药有限公司 CXSL1500050 甘精胰岛素注射液 2017-4-7 S( r# j/ u7 {2 b0 B* j+ l
宜昌东阳光长江药业股份有限公司 CXSL1500062 门冬胰岛素 2017-4-7
5 C& X: s; q% T: t3 P5 L k 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 CXSL1500063 门冬胰岛素注射液 2017-4-7
& Z: O Y8 k! H9 W 北京绿竹生物技术股份有限公司 CXSL1500099 人源化抗VEGF单抗注射液 2017-4-20
+ h8 a( u4 E+ {4 X7 S. P0 u 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 CXSL1500127 门冬胰岛素30注射液 2017-4-20+ O) m* @8 p8 z A- b% V2 j2 t
上海复宏汉霖生物技术有限公司 CXSL1600095 重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液 2017-4-20
. R7 v$ b/ A, ~5 f$ a( s, e" [8 k 华北制药金坦生物技术股份有限公司 CYSB1600087 重组人促红素注射液(CHO细胞) 2017-4-20
6 @3 P; |6 z! ~* T* q v
治疗用生物制品13 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 CXSL1400050 地衣芽孢杆菌活菌肠溶胶囊 2017-1-11
& V) y4 U8 g+ T6 A2 D3 ?治疗用生物制品4 浙江海正药业股份有限公司 CXSL1400078 注射用结核病变态反应原RP22 2017-1-11; w& @6 | v7 q" _4 ?' S
治疗用生物制品1 深圳赛保尔生物药业有限公司 CXSL1400113 聚乙二醇重组人促红素注射液 2017-1-11" Y$ z1 h, z( u' Q- z, k
治疗用生物制品15 江苏万邦生化医药股份有限公司 CXSL1500001 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R) 2017-1-11; k4 n" [- h& N! l& \, Y
治疗用生物制品15 江苏万邦生化医药股份有限公司 CXSL1500002 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R) 2017-1-11
4 j2 H4 P1 B0 Y* x1 h4 q6 x治疗用生物制品15 浙江海正药业股份有限公司 CXSL1600005 甘精胰岛素 2017-1-11
- ]" N3 \6 r- A: ]6 y治疗用生物制品15 浙江海正药业股份有限公司 CXSL1600006 甘精胰岛素注射液 2017-1-11( L# k9 j1 y' n' s" Y; C; |8 d
治疗用生物制品2 江苏泰康生物医药有限公司 CXSL1600032 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 2017-1-113 B9 K2 I1 r# z9 M6 t
治疗用生物制品1 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司 CXSL1600033 重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白注射液 2017-1-11
* w. e. |6 y3 i治疗用生物制品1 山东阿华生物药业有限公司 CXSL1500077 注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物 2017-1-23, N: {. |9 z3 [) |" r
治疗用生物制品2 北京东方百泰生物科技有限公司 CXSL1500087 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液 2017-1-23
- Q7 }7 Q; z. x c, D6 a: x- g2 o o治疗用生物制品1 成都康弘生物科技有限公司 CXSL1400133 KH906滴眼液 2017-2-13& I0 L. m" y% ?* T2 H
治疗用生物制品1 成都康弘生物科技有限公司 CXSL1400134 KH906滴眼液 2017-2-13: h5 r' ^* C) D) Y: F- m
治疗用生物制品2 华兰基因工程有限公司 CXSL1400139 重组抗人肿瘤坏死因子(TNFα)单抗注射液(阿达木单抗 2017-2-13
. a6 w4 R. E1 I- A. |. J治疗用生物制品2 北京东方百泰生物科技有限公司 CXSL1500023 重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液 2017-2-13
6 U/ X+ z! ~8 W$ b) p9 G- s治疗用生物制品2 正大天晴药业集团股份有限公司 CXSL1500037 阿达木单抗注射液 2017-2-13
. K4 A8 s* d: d- H治疗用生物制品2 上海复旦张江生物医药股份有限公司 CXSL1600028 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 2017-2-13
' A; M5 X# V$ r6 G7 M: y7 k治疗用生物制品2 上海恒瑞医药有限公司 CXSL1500030 SHR-1309注射液 2017-2-211 i( Z- k j+ I! J$ W" {7 k
治疗用生物制品7 成都金凯生物技术有限公司 CXSL1500121 注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5μg] 2017-2-21
6 F7 F" Q( V* v* V& |治疗用生物制品2 江苏奥赛康药业股份有限公司 CXSL1600056 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 2017-2-21
. ]% s6 F a# D C$ p, J5 \8 f治疗用生物制品1 浙江医药股份有限公司 CXSL1600007 重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液 2017-3-15
8 w8 O. c* P( J( u& F( U; H$ H治疗用生物制品1 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 CXSL1600045 GLS-010注射液 2017-3-15) J+ `& v6 D1 p" `
治疗用生物制品1 上海津曼特生物科技有限公司 CXSL1600053 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 2017-3-15
) E* A6 D, @- y3 c5 P: l7 B治疗用生物制品15 辽宁博鳌生物制药有限公司 CXSL1500049 甘精胰岛素 2017-4-7
' l# C" P5 M! s9 h; s! F治疗用生物制品15 辽宁博鳌生物制药有限公司 CXSL1500050 甘精胰岛素注射液 2017-4-72 `1 S" N7 {* |! q7 Z
治疗用生物制品15 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 CXSL1500062 门冬胰岛素 2017-4-78 [7 D6 ~! G: Q, K
治疗用生物制品15 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 CXSL1500063 门冬胰岛素注射液 2017-4-7
5 ]2 Y. l3 Z* b/ J2 O* M8 P治疗用生物制品2 北京绿竹生物技术股份有限公司 CXSL1500099 人源化抗VEGF单抗注射液 2017-4-20! \) ?) J* g7 `: R$ p* {3 u
治疗用生物制品15 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 CXSL1500127 门冬胰岛素30注射液 2017-4-209 E9 p Z+ Y9 `/ g
治疗用生物制品2 上海复宏汉霖生物技术有限公司 CXSL1600095 重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液 2017-4-20# r% K8 K8 Q7 y8 E2 x
治疗用生物制品 华北制药金坦生物技术股份有限公司 CYSB1600087 重组人促红素注射液(CHO细胞) 2017-4-20 武汉禾元生物科技股份有限公司 CXSL1500135 植物源重组人血清白蛋白注射液 2017-5-11
3 h) o6 k8 {" Q+ l3 Q 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 CXSL1600052 人纤维蛋白原 2017-5-11
, E: S; t# @2 D2 F- n- N 神州细胞工程有限公司 CXSL1500089 重组全人源抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体注射液 2017-5-226 J2 J& e$ n6 ] ^, s! ]
深圳市卫光生物制品股份有限公司 CXSL1600055 人凝血酶原复合物 2017-5-221 [5 t+ @1 D e0 L/ J3 W
北京东方百泰生物科技有限公司 CXSL1600061 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液 2017-5-22
8 d0 W2 ~ R X% \, c 大庆东竺明生物技术有限公司 CXSL1600065 抗TNFα全人源单克隆抗体注射液 2017-5-22
% E. `. H/ J/ Z. M0 ?3 H" \ 健能隆医药技术(上海)有限公司 CXSB1600018 重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白注射液 2017-5-26: Q8 q2 w0 S2 L
健能隆医药技术(上海)有限公司 CXSB1600019 重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白注射液 2017-5-26
) V: w: O m1 u. e; B2 s 河北大安制药有限公司 CXSL1600077 人凝血酶原复合物 2017-5-26$ ^, N5 \8 I2 |& `! F
华兰生物工程重庆有限公司 CXSL1600093 人凝血酶原复合物 2017-5-26' A# {4 A' X$ C- W [
华兰生物工程重庆有限公司 CXSL1600094 人凝血酶原复合物 2017-5-26& J8 n# s0 G0 b9 Z
沈阳三生制药有限责任公司 CXSL1600105 重组人血小板生成素注射液 2017-5-266 |* d1 n9 l6 m
沈阳三生制药有限责任公司 CXSL1600106 重组人血小板生成素注射液 2017-5-26
9 I; t" j3 I7 ?) V+ B( S4 c 广州铭康生物工程有限公司 CXSL1700001 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 2017-5-26
/ F5 b9 b: }. G! _5 w7 b+ j, x' K 浙江我武生物科技股份有限公司 CXSL1500092 变应原皮肤点刺试验对照液 2017-6-92 ?( ? a, I+ K+ m$ W
浙江我武生物科技股份有限公司 CXSL1500093 黄花蒿花粉点刺液 2017-6-99 n9 _) x+ m" M+ Z
浙江我武生物科技股份有限公司 CXSL1500101 悬铃木花粉点刺液 2017-6-90 W1 F4 ?6 k* a1 h0 N- f! ^
浙江我武生物科技股份有限公司 CXSL1500102 狗毛皮屑点刺液 2017-6-9
8 G; e( b2 e! L+ K 浙江我武生物科技股份有限公司 CXSL1500103 白桦花粉点刺液 2017-6-9
7 U/ r* j6 y, `( j+ ] 浙江我武生物科技股份有限公司 CXSL1500104 猫毛皮屑点刺液 2017-6-95 s6 X2 F: S/ b! x; S% I n
浙江我武生物科技股份有限公司 CXSL1500105 葎草花粉点刺液 2017-6-9
7 U5 [, J% o1 f& ^+ }* y6 f 浙江我武生物科技股份有限公司 CXSL1500106 德国小蠊点刺液 2017-6-9
$ V* H: ]% }* {- r4 Q 浙江我武生物科技股份有限公司 CXSL1500107 豚草花粉点刺液 2017-6-9
: s I& a2 V9 b 长春金赛药业有限责任公司 CXSL1500128 重组人生长激素注射液 2017-6-9
; _; P# k" }4 C, p1 ^, u 山东博安生物技术有限公司 CXSL1600080 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液 2017-6-9
# P# }% y: {9 N" ]( b# ? 哈药集团技术中心 CXSL1400154 重组人促红素-CTP融合蛋白注射液(CHO细胞) 2017-6-205 K+ c5 R6 S+ l' K; L( V# H/ f' V
哈药集团技术中心 CXSL1400156 重组人促红素-CTP融合蛋白注射液(CHO细胞) 2017-6-20% u& g T+ C9 s% o& }7 ^: ?
浙江海正药业股份有限公司 CXSL1500014 重组人血白蛋白 2017-6-20
% P" f. M, l; L2 O2 X 深圳龙瑞药业有限公司 CXSL1500072 重组抗狂犬病毒人源化单克隆抗体注射液 2017-6-20, S$ M* S8 F' D
华博生物医药技术(上海)有限公司 CXSL1500123 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液 2017-6-20( J# ^0 M6 G/ ^/ J
山东博安生物技术有限公司 CXSL1600099 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液 2017-6-20
* ?, p% h/ z' u: t2 n 南岳生物制药有限公司 CXSL1600118 人凝血因子Ⅷ 2017-6-20
& W, _7 e( \' A- _9 }5 D 中国人民解放军军事医学科学院基础医学研究所 CXSL1500042 重组抗埃博拉病毒单克隆抗体联合注射液(MIL77) 2017-7-5$ {2 z3 s5 D+ \
天士力创世杰(天津)生物制药有限公司 CXSL1600011 治疗用乙型肝炎腺病毒注射液 2017-7-5. s, W# W [3 t- [* l+ b w
上海君实生物医药科技股份有限公司 CXSL1600050 重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液 2017-7-6
& @' j( W. p5 D& R) I. B9 s 上海津曼特生物科技有限公司 CXSL1600051 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 2017-7-6# R: X2 ^8 `$ f! L+ i3 e
华北制药集团新药研究开发有限责任公司 CXSL1600086 重组抗人血管内皮生长因子单克隆抗体注射液 2017-7-6. B( M# e- o/ d. _1 h' c8 p6 V
华北制药集团新药研究开发有限责任公司 CXSL1600086 重组抗人血管内皮生长因子单克隆抗体注射液 2017-7-6
* }; @# @) B- _! x+ |! f& l 苏州泽璟生物制药有限公司 CXSL1200089 外用重组人凝血酶(CHO细胞) 2017-7-17
; n% k3 C* {6 k: L/ F" { 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司 CXSL1500088 重组人CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液 2017-7-17
! O. O" o: [- I+ I H1 r 武汉珂美立德生物医药有限公司 CXSL1600062 重组人鼠嵌合抗人-EGFR单抗注射液 2017-7-17
. l3 K9 B7 R5 E- H 基石药业(苏州)有限公司 CXSL1600075 重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液 2017-7-175 I5 c7 o2 z3 A1 P4 [
浙江特瑞思药业股份有限公司 CXSL1600036 重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液 2017-7-21
% |, i) @1 F4 q, X* V! w) e2 Z 重庆科润生物医药研发有限公司 CXSL1600039 注射用重组羧肽酶G2 2017-7-21: s ~# B2 p$ l; M! @
威世药业(如皋)有限公司 CXSL1400017 牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液 2017-8-21
i6 [7 J2 H; w3 Y& I! M 上海康岱生物医药技术股份有限公司 CXSL1500051 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液 2017-8-21
8 Y3 r; O% Q8 ]4 q1 s& u0 N0 c 东曜药业有限公司 CXSL1600083 TAB014单抗注射液 2017-8-21( t: s- G+ `2 K1 ^" M
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" [$ \+ J9 k1 Q# c7 v8 Q* n/ C. J 上海美雅珂生物技术有限责任公司 CXSL1600057 注射用MRG003 2017-8-29
6 w& f" J* g7 M3 ]! P 齐鲁制药有限公司 CYSB1700043 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液 2017-8-298 c$ W' P( M! z
泰州翰中生物医药有限公司 CXSL1600107 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 2017-9-14
3 U8 F7 G( V7 ? 江苏恒瑞医药股份有限公司 CXSL1700002 SHR-1316注射液 2017-9-14
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