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2011年新版GMP发布后,制药人对于哪家药企通过了新版认证,延期认证比较关注,从认证的先后顺序可见各家的实力以及对新版的理解。时过境迁,时至今日各位更关注的是谁家被飞检了,有多少家药企被收回了gmp证书。这些负面信息让小编郁闷,相位各位也和小编心情一样。谁又愿意被收证,制药人的命运都是一样的。与此同时药监发布的整改发回证书、通过认证的正面信息会不会让各位心情好些。今天小编就与各位聊聊2017年与GMP证书有关的那些事。 - 认证情况 `% L! g0 y# u# i+ l. }" i8 ]
$ _* B( j0 j5 x) X. O% s$ F, G5 Z6 i P m0 f6 B$ @: A- @
' c! M# \) V2 r% L; o* p
1.1 通过认证的企业 2017年通过认证的药企1217家,共发出1358张证书,通过认证企业数量前五名的依次是广东省(92家)、浙江省(86家)、山东省(81家)、江苏省(79家)、河北省(77家);西藏数量为0。其中中药饮片证书数量为348张,中成药企业330张;中药饮片的比率为24.8%,中成药企业证书比率为27%,企业对于对于中药的前景还是非常有信心的。 具体数据如下: [img][/img] 各省通过gmp证书的情况 序号 | 省份 | 通过GMP的数量 | | 证书数量(张)0 s4 c; `1 |2 J4 }7 C0 P/ m9 b
| 企业数量(家)8 g( c; k$ G- a: Q9 |8 U, W0 H0 ]
| | | 1 | 北京 | 32 | 29 | | 2 | 天津 | 12 | 12 | | 3 | 河北 | 83 | 77 | | 4 | 山西 | 30 | 28 | | 5 | 内蒙古 | 13 | 13 | | 6 | 辽宁 | 44 | 39 | | 7 | 吉林 | 24 | 24 | | 8 | 黑龙江 | 51 | 49 | | 9 | 上海 | 1 | 1 | | 10 | 江苏 | 91 | 79 | | 11 | 浙江 | 100 | 86 | | 12 | 安徽 | 60 | 50 | | 13 | 福建 | 18 | 18 | | 14 | 江西 | 46 | 46 | | 15 | 山东 | 107 | 81 | | 16 | 河南 | 53 | 45 | | 17 | 湖北 | 59 | 53 | | 18 | 湖南 | 52 | 47 | | 19 | 广东 | 98 | 92 | | 20 | 广西 | 36 | 36 | | 21 | 海南 | 40 | 29 | | 22 | 重庆 | 39 | 34 | | 23 | 四川 | 88 | 74 | | 24 | 贵州 | 36 | 35 | | 25 | 云南 | 39 | 39 | | 26 | 西藏 | 0 | 0 | | 27 | 陕西 | 39 | 38 | | 28 | 甘肃 | 50 | 46 | | 29 | 青海 | 8 | 8 | | 30 | 新疆 | 5 | 5 | | 31 | 宁夏 | 4 | 4 | | 合计 | - | 1358 | 1217 | |
各省中药企业占通过gmp证书的比率: 序号 | 省份 | 中药饮片证书比率(%) | 中成药企证书比率(%) | 1 | 北京 | 12.5 | 31.3 | 2 | 天津 | 16.7 | 41.7 | 3 | 河北 | 38.6 | 24.1 | 4 | 山西 | 23.3 | 23.3 | 5 | 内蒙古 | 38.5 | 23.1 | 6 | 辽宁 | 11.4 | 9.1 | 7 | 吉林 | 33.3 | 50.0 | 8 | 黑龙江 | 17.6 | 45.1 | 9 | 上海 | 0.0 | 0.0 | 10 | 江苏 | 12.1 | 14.3 | 11 | 浙江 | 13.0 | 8.0 | 12 | 安徽 | 55.0 | 16.7 | 13 | 福建 | 22.2 | 22.2 | 14 | 江西 | 47.8 | 15.2 | 15 | 山东 | 11.2 | 17.8 | 16 | 河南 | 24.5 | 22.6 | 17 | 湖北 | 13.6 | 23.7 | 18 | 湖南 | 19.2 | 40.4 | 19 | 广东 | 29.6 | 17.3 | 20 | 广西 | 30.6 | 38.9 | 21 | 海南 | 7.5 | 15.0 | 22 | 重庆 | 25.6 | 5.1 | 23 | 四川 | 29.5 | 28.4 | 24 | 贵州 | 27.8 | 50.0 | 25 | 云南 | 41.0 | 59.0 | 26 | 西藏 | 0.0 | 0.0 | 27 | 陕西 | 15.4 | 51.3 | 28 | 甘肃 | 68.0 | 10.0 | 29 | 青海 | 37.5 | 50.0 | 30 | 新疆 | 20.0 | 60.0 | 31 | 宁夏 | 25.0 | 25.0 |
1.2认证未通过企业情况 药企提出了认证申请,并不表明就能顺利通过,2017年共有3省,5家企业不予核发<药品GMP证书>。 序号 | 省份 | 企业数量(家) | 认证范围 | 1 | 山东 | 3 | - | 2 | 海南 | 1 | 凝胶剂、乳膏剂、干混悬剂 | 3 | 福建 | 1 | 大容量注射剂、小容量注射剂 |
2、飞检情况 各位都知道药企现在飞检已成常态,国家局、省局均相继进行了飞检。2017年的飞检,主要有几种情况:投诉举报、药品抽检、年度药品GMP飞行检查、专项检查、跟踪检查、价格成本倒挂等原因。被收证企业一般有两种情况,简单地说,造假和长期停产,2017年度共进行了258次的飞检,收证151家,占比率为58.5%,黑龙江、新疆、西藏、江西没有飞检记录。因长期停产,其中因厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态的7家,长期停产想避开飞检这条路是行不通的;有意思的是有两家企业一年中被收了两次gmp证书。具体数据如下: 序号 | 省份 | 被飞检企业数量(家) | 被收证企业数量(家) | 被收证比率(%) | 备注 | 1 | 北京 | 1
6 q. v' t: K2 C | 13 S9 W( d0 B! t5 U
| 1005 b- R5 k6 t( G
| | 2 | 天津 | 8
7 O0 W$ N6 m3 _7 |' | | 8" x+ Q; K$ [) u
| 12.5
: ^- }6 X9 a( y: T | | 3 | 河北 | 1
& K. k5 `/ p+ h" z, C& B$ i# M | 1
' k# D/ q& ` o# W | 100; n' `4 \3 v; U; f5 K% q8 {3 N
| | 4 | 山西 | 28
# \/ r8 Y. Z2 u$ J3 n5 g. E, a | 3
! ]8 r( h9 L/ r+ B! Z | 10.7. U6 f3 [ k }8 R% |& v8 G+ j
| | 5 | 内蒙古 | 3/ V3 B! E5 o, P1 v0 G' s
| 3
& B) ? a5 n2 c$ a | 100
) R6 Y) V: P- _: c | | 6 | 辽宁 | 299 {% z$ D0 |4 i9 Z( O5 _
| 84 a/ D) L* m& Z" j3 u
| 27.6 t. t# X) B: A) \ h
| | 7 | 吉林 | 13
' r9 j( C0 C# b j$ e. J: w | 13
5 l4 r: \0 ?( b! F" Z1 p! t" l | 100( l" @0 j. Z" }( R5 j4 ^
| | 8 | 黑龙江 | 09 x/ }2 Q6 Z7 a4 S0 p3 U( B
| 0
4 V/ q v0 R' Z. B: s: n! f2 t Z) q | 0. d) Q0 m, U! V6 F. ~4 a# T
| | 9 | 上海 | 3
* ~! Y; }. I4 Z+ Y | 2# E, u# n, \2 M7 z
| 66.71 Y( B2 l* ?0 W# D+ _& B( t; X
| 一家没有证书,产品召回,立案调查 | 10 | 江苏 | 87 _1 B/ Z9 `' S0 u4 e; x
| 8
: h5 z( h/ w* A9 V; I | 1009 u; f' V' M/ Z% N$ d2 A) f
| | 11 | 浙江 | 8
5 Z/ L. W9 z7 U( \+ H. ? | 4% h/ }- ~! B! n7 J8 S3 {
| 50
, N( N/ S, K1 d$ c. H | | 12 | 安徽 | 10' |5 }7 u* r7 A, d$ ?$ v4 H" ~
| 10
) x. `) L; o) O/ `1 O7 e | 100%
6 S& Z2 q& f' K+ e5 e+ e7 { | | 13 | 福建 | 2
, w# @1 _* E0 r3 J | 2
, E' H, j, `& \0 l. D4 i. G | 100%' V6 J" `" G) W }' y; d! l4 l
| | 14 | 江西 | 0
; @2 T% S, q4 K* G5 p | 0
# z! `2 x. ]; `' \0 P | 0
' [5 o" o" f, o | | 15 | 山东 | 9$ y7 g0 s. n( }/ n% p: B
| 9! N* a' T E# A0 P- O# u
| 1003 m" N0 v* `0 P( M; t
| | 16 | 河南 | 25* t# m, W3 S7 \/ V+ ]9 _; O# Y
| 12
- Y" j, a* X0 _" o- ]9 c | 48%
, N% d+ u$ h9 _ | | 17 | 湖北 | 4 J0 N/ P! \3 _, N* [( N0 _
| 4
$ h' S$ c$ ~% B: Z | 100! D" j/ i) k2 J4 ]
| | 18 | 湖南 | 41 u" R @+ g/ p6 [+ n; T, J
| 4
. e2 @8 i7 H, m$ Q4 B! T: N: } | 100% f! x3 o) F: y0 m
| | 19 | 广东 | 55
! Q; D. \1 k2 J. J | 16
: u$ C2 z2 I1 V+ C) S+ [ | 29.1%
- x8 ?) ~ J3 ~0 Y& g | | 20 | 广西 | 12
- }* p- q& J* ?: ~: U! D: R | 113 d6 l* p- w6 F
| 91.6' q" \( `$ x3 Y8 _6 d& L' b5 ]/ O+ g7 |
| 停产一家 | 21 | 海南 | 2% _: o, `, e+ K F- M; U
| 2
" f+ I( ~: G1 H | 1004 {) z% r/ G( `9 A: q$ B2 s
| | 22 | 重庆 | 5
4 l! M8 f' S) t Y | 5
/ |$ }: v/ @" k' f7 J | 100
0 m( k2 z! O+ \+ l | | 23 | 四川 | 2
; T; |5 A* e9 @+ U | 2
' e! p0 }* l+ |/ W' b# v | 100
0 l$ n/ X& k4 G, a3 P | | 24 | 贵州 | 0
9 {, D0 o+ O4 m2 R6 L H | 0# W( s) Z. ~( m! \
| 0
& f& \0 L8 Z9 d* O& A+ Y |# R* y- b | | 25 | 云南 | 2
4 L9 H0 z0 ^" h | 2
1 g# L! \( q1 h2 J! c | 100& ^( D7 r7 q+ o5 J w( P! ~
| | 26 | 西藏 | 0$ q) F) x* ^5 b* t2 M/ Q
| 0: R4 e1 {9 g# J- h- m& M
| 01 [8 m4 c$ }0 k) b# m2 S
| | 27 | 陕西 | 7' {! u% x# @; W2 L0 _/ [; g
| 5
7 a4 h% x( }8 @) S- |& `1 g( }4 ] | 71.4* y5 _8 s7 U" l3 W$ A3 N5 e
| | 28 | 甘肃 | 8$ L& A8 u$ W J9 D
| 7
% z8 D* `' H! n/ { | 87.5
# Z! l p. Q- o5 t/ B' r. A- z3 { | 另一家药品GMP证书已注销。立案、召回相关产品 | 29 | 青海 | 5
' e+ `. Q; \5 T0 |6 f | 5
' R: X+ C0 U( ^; u" ]( d | 1006 d6 g( R, H0 {6 e
| | 30 | 新疆 | 0
! r* Y) c/ f4 B" w4 q5 ^& U- E | 0
3 d [: c% C! j( b5 \2 c | 0
6 Y+ A; q2 ?/ s. m | | 31 | 宁夏 | 4% \" R& y$ Q" V; l% q/ j7 i# o
| 4- W0 u, G# @- f
| 100
9 w( V; B3 r% i% @ | |
3、发回证书情况 2017年共发回88张gmp证书,涉及23个省市自治区。 序号 | 省份 | 发回证书数量(张) | 备注 | 1 | 天津 | 1
6 [+ ]7 E8 ^% a9 e | | 2 | 河北 | 2# O6 r# p+ p* W" j
| | 3 | 山西 | 3& Z% y4 a) g, R- t
| | 4 | 内蒙古 | 2! i: Z$ u0 x( W% g3 }+ K
| | 5 | 辽宁 | 3* c2 Z5 g; @# T1 {. g0 z2 C
| | 6 | 吉林 | 13
9 J# W9 {/ k. x( {% ] S- ~0 ]8 ^ | | 7 | 上海 | 18 c F& T1 U. i& l7 [( i& h4 K
| | 8 | 江苏 | 1
4 B3 j8 Y8 x- } | | 9 | 浙江 | 3. l- v( z$ s6 u' \
| | 10 | 安徽 | 6+ f: } z) y1 D7 X8 I. l
| | 11 | 江西 | 1
+ G- y7 K6 |4 e6 y. J | | 12 | 山东 | 7
3 Z; {4 X8 A% \- @# V5 d/ m | | 13 | 河南 | 115 @8 E+ p6 ?5 ~% Y8 f2 l
| | 14 | 湖北 | 5
8 _8 i6 d2 c6 p$ s& Y3 g | | 15 | 湖南 | 3
* l9 A: C! @1 U3 [! d | | 16 | 广东 | 1: D! C4 e) v- S. o
| | 17 | 广西 | 2! J2 B6 h( _5 K) ^3 x# s
| | 18 | 海南 | 5
. J' E( x/ _% E: g6 T( J | | 19 | 重庆 | 5* n: `+ {3 v8 f- t o. \! ?
| | 20 | 四川 | 26 D8 r: ?. s& Z0 r% k* d
| | 21 | 陕西 | 8
' P, m* E. N# A- K5 b8 b | | 22 | 甘肃 | 2
% }: q1 L2 B4 U; r% P) Z | | 23 | 宁夏 | 17 i; j4 v& D; C0 l
| | 合计 | 88
" i& d4 I, f( G( l | |
详情如下: 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20130089 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制)
* y& E% I4 k2 k5 `: `2 I ?9 D | 2017年6月9日 | 2017年7月19日 | 安徽 | AH20160286 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、发酵),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)) L) ? L1 ^& i
| 2017年9月8日 | 2017年11月28日 | 安徽 | AH20160299 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭),毒性饮片(净制、切制、蒸制)
8 U+ D2 Q- h$ A6 d$ r | 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 安徽 | AH20130093 | 安徽逸峰制药有限公司 | 中药饮片(含直接服用饮片、毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
% M$ r4 C; j1 Q7 W | 2017年5月8日 | 2017年12月1日 | 安徽 | AH20160328 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、?制、煨制、制炭)
- e* I3 U$ U$ }# k8 A | 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20150259 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)0 h2 `8 g( {& p) y$ g$ X
| 2017年7月19日 | 2017年12月8日 | 甘肃 | GS20150141 | 甘肃岷海制药有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)
* M8 Y! R, g+ F6 o | 2017年7月27日 | 2017年11月6日 | 甘肃 | GS20140121 | 甘肃亚兰药业有限公司 | 中药饮片(含罂粟壳、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)! }* j+ u& M) Y0 b
| 2017年9月21日 | 2017年10月30日 | 广东 | GD20160504 | 广州市集芝宝中药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
- o# z" Q) f [/ d | 2017年9月7日 | 2017年12月9日 | 广西 | GX20140084 | 广西千珍制药有限公司 | | - | 2017年3月27日 | 广西 | GX20140079 | 桂林中族中药股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂(含中药前处理和提取)***/ o3 L+ V6 r1 u
| 2017年3月16日 | 2017年6月6日 | 海南 | HI20130004 | 海口美盛药业加工有限公司 | 医用氧(气态、液态)
+ |: ~7 _2 J$ j4 u | 2017年7月27日 | 2017年8月17日 | 海南 | HI20160015 | 海口日中天制药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、煅制)
9 \9 B5 ~! }5 ~; J4 |' A | - | 2017年1月3日 | 海南 | HI20120018 | 海南海神同洲制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、散剂、栓剂、凝胶剂2 H9 Q: f2 G+ g( O
| - | 2017年1月17日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制)、燀制]毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
, b6 Q: Z$ p' H0 ?8 a, c7 r6 ^: S- m | 2017年6月14日 | 2017年7月25日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炮炙、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、蒸制、煮制、炖制、燀制)毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
+ c: T+ G4 H4 Z. p. f, z | 2017年1月18日 | 2017年3月2日 | 河北 | HE20150027 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、?制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炖制、炙制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制)
: n; Y% l2 a5 \ d% i | 2017年1月4日 | 2017年6月1日 | 河北 | HE20150040 | 石家庄亚昌药业有限公司 | 胶剂
+ `/ F$ M# @; z | - | 2017年6月26日 | 河南 | HA20160056 | 河南百缘康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制)% W/ B0 Y$ I( s/ J" {: w( o
| 2017年7月28日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160007 | 河南达利药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、蒸制、煅制)
6 E& o% k- G3 n) G- r2 F1 q! i8 e | 2017年10月20日 | 2017年12月18日 | 河南 | HA20150016 | 河南金鸿堂制药有限公司 | 片剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),合剂,糖浆剂(含中药前处理及提取),中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制)
7 V3 B5 A( T" g6 w | 2017年6月5日 | 2017年9月20日 | 河南 | HA20160024 | 河南聚仁中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性中药饮片(净制、炒制)4 |# w7 T* b: |/ c
| 2017年6月5日 | 2017年10月20日 | 河南 | HA20150032 | 河南省济源市济世药业有限公司 | 济源市火车站北:中药前处理及提取;济源市玉泉特色产业园区创业路18号:片剂、丸剂(水蜜丸、水丸、大蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、口服液/ A: h( _4 y% f Y7 N! _* y
| 2017年9月29日 | 2017年11月10日 | 河南 | HA20150004 | 河南省康华药业股份有限公司 | 丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂(含中药提取)中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)& J/ o5 D5 f$ h6 _; e
| 2017年3月10日 | 2017年8月15日 | 河南 | HA20160038 | 河南省青山药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、制炭、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)- m6 b* ]1 T: E v2 Q' u% k
| 2017年2月22日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20140015 | 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 | 片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、口服液(含中药前处理与提取)
\5 l$ s5 e8 o( w+ U! B$ ` | 2017年3月10日 | 2017年8月24日 | 河南 | HA20150055 | 焦作市银河药业有限公司 | 硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类)
6 B& c7 i' b Y7 ?, y' P | 2017年10月20日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160071 | 商丘市金马药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、煎膏剂(膏滋)、合剂(口服液)(含中药前处理及提取)% I4 M% k7 c0 f1 H
| 2017年1月23日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20130008 | 禹州市凯旋药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵)[含毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)]
" ^+ M7 I8 f" \2 N8 j' T | - | 2017年7月3日 | 湖北 | HB20140096 | 湖北康源药业有限公司 | 合剂、糖浆剂、露剂、胶剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂(含中药提取车间)***: A K0 O6 n4 [
| 2017年1月24日 | 2017年6月19日 | 湖北 | HB20160230 | 湖北绿金子药业有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、原料药(胃蛋白酶、胃膜素、胰酶、硫酸软骨素钠、维酶素)(含中药提取车间)。***
4 n4 f' {9 ^- l+ I+ Y R | - | 2017年4月1日 | 湖北 | CN20150016 | 湖北潜江制药股份有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌)***
+ i, H! Q6 ?0 R% t8 E. z | 2017年1月22日 | 2017年8月7日 | 湖北 | HB20140122 | 湖北一半天制药有限公司 | 原料药(抗肿瘤药:盐酸吉西他滨)。***
9 }/ V7 P7 R# C$ c/ Z; o: O! I | 2017年7月27日 | 2017年7月27日 | 湖北 | HB20150130 | 湖北中佳合成制药股份有限公司 | 原料药(棓丙酯)。***
; K1 C- O' A2 D4 C | 2017年7月28日 | 2017年11月14日 | 湖南 | HN20160170 | 湖南君昊中药饮片科贸有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]
* E2 S2 S' m& O1 J; V# q2 Z | 2017年5月2日 | 2017年6月20日 | 湖南 | HN20140088 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[含毒性饮片(制草乌、制川乌、制马钱子、制天南星、制白附子、黑顺片、姜半夏、清半夏、法半夏)。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]9 [% M3 M1 e$ N
| 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 湖南 | HN20160209 | 湖南省自然堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制)、其他(燀制]
2 ]0 z+ D# R9 o | 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 吉林 | JL20160002 | 通化中辰药业有限责任公司 | 颗粒剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)
7 B& m( U/ g' u: m4 B1 o# i | - | 2017年1月9日 | 吉林 | JL20160061 | 吉林庆大堂健康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、直接口服饮片0 r) a5 @- r8 f0 q" [- T9 q/ b& E2 u& ^
| 2017年5月22日 | 2017年9月4日 | 吉林 | JL20140010 | 吉林省国药参茸饮片加工有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、煅制、炖制、水飞、发芽、发酵)! V# w! O4 U8 j/ p1 h
| - | 2017年3月13日 | 吉林 | JL20150064 | 吉林省恒和维康药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)/ k; F n+ e# o
| 2017年8月23日 | 2017年11月24日 | 吉林 | JL20150091 | 吉林省力胜制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、含漱剂、酒剂(含中药前处理及提取)/ Y+ S- N& {7 t* C
| 2017年7月21日 | 2017年10月23日 | 吉林 | JL20140066 | 吉林省长恒药业有限公司 | 片剂(含激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)(含中药前处理及提取)) a# o7 G8 p! H$ W+ k" H. s. ?( j+ x
| 2017年6月19日 | 2017年10月12日 | 吉林 | JL20150040 | 通化爱心药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理及提取)" z$ t4 o( ]# a5 U, P
| 2017年7月24日 | 2017年11月9日 | 吉林 | JL20160004 | 通化新东日药业股份有限公司 | 片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含中药前处理及提取及提取8 S' t6 X5 }: E& F4 ]$ c& I
| - | 2017年5月5日 | 吉林 | JL20140064 | 通化永基药业股份有限公司 | 前处理提取车间:含中药前处理及提取,固体制剂车间:颗粒剂、胶囊剂、片剂,丸剂车间:煎膏剂、丸剂(水蜜丸)、丸剂(蜜丸)
1 O \, f) |# ^- l | - | 2017年7月10日 | 吉林 | JL20160008 | 通化长城药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)+ z; m5 U$ p+ J1 ?* X4 M
| - | 2017年4月17日 | 吉林 | CN20140419 | 长春博奥生化药业有限公司 | 小容量注射剂(含生化提取)# O: l; I2 }* `3 k$ ?
| - | 2017年1月4日 | 吉林 | JL20160016 | 长春新安药业有限公司 | 片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸)栓剂、软胶囊剂(含中药前处理及提取)
/ ~5 @1 O* w1 y) s! l6 ?8 \3 i | 2017年1月11日 | 2017年7月18日 | 吉林 | JL20150054 | 长春长红制药有限公司 | 片剂(含头孢菌素类、含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取)/ L% `0 Z" g4 [' E+ A6 Q
| 2017年4月26日 | 2017年7月19日 | 江苏 | CN20140067 | 江苏涟水制药有限公司 | 小容量注射剂(含激素类), A) V- D4 O {
| 2017年7月14日 | 2017年11月9日 | 江西 | JX20140074 | 江西品信药业有限公司 | 硬胶囊剂、散剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)0 o" T$ R8 U7 D9 ` J- X
| 2016年11月4日 | 2017年5月24日 | 辽宁 | LN20150049 | 辽宁东北参茸专业有限公司 | 中药饮片(净制、切制)
: `$ Q1 d! G1 h2 C5 s4 ?: L/ U | 2017年5月25日 | 2017年7月20日 | 辽宁 | CN20130288 | 辽宁海神联盛制药有限公司 | 大容量注射剂(含多层共挤输液袋)
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7 Y' \8 F! R. T& F- j# n/ C+ L$ S | 2017/5/11 | 2017年7月18日 | 内蒙 | NM20160090 | 内蒙古宝芝林药业有限责任公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、破碎、燀制)
) z; N. z. V6 r. L& ^& M | 2016年12月22日 | 2017年5月5日 | 内蒙 | NM20140036 | 乌海市维德康中药材饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)
+ |) W) h7 z& g* ~$ X | 2017年2月22日 | 2017年7月31日 | 宁夏 | NX20150015 | 宁夏明德中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制)、燀制]
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| 2017年3月27日 | 2017年7月10日 | 山东 | SD20150312 | 平邑多尔药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制)
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. z, W7 l% \+ P2 Z. C | 2017年4月1日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20170542 | 山东顺天易中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(普通饮片炮制范围:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制;毒性饮片炮制范围:净制、切制、蒸制)6 ]$ _- p( Z" F: o
| 2017年3月21日 | 2017年10月10日 | 山东 | SD20150328 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、蒸制、煅制、炙制、炒制)
7 i- [2 A1 v: f | 2017年4月28日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20150350 | 山东颐和制药有限公司 | | 2016年11月21日 | 2017年2月6日 | 山东 | SD20140285 | 威海仁济中药饮片厂 | | 2016年4月21日 | 2017年12月14日 | 山西 | SX20150099 | 山西旺龙药业集团有限公司 | 硬胶囊剂
/ k/ l: D. j3 j | 2017年2月8日 | 2017年7月20日 | 山西 | SX20130013 | 山西维康堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、蒸、煮、炖、煨)
* o8 @( W+ {5 B | - | 2017年3月20日 | 山西 | SX20150073 | 山西宜虹气体工业有限公司 | 医用氧(气态)1 Q! {( C9 _$ I( Y- N; O5 T% Y
| 2017年5月 | 2017年8月28日 | 陕西 | SN201400101 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 中药饮片[净制、切制、炮制(炒、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煅、烫、煨、制炭、炖、燀)、发芽发酵,含毒性饮片净制、切制、蒸制、炮炙(煮、烫)]4 S" V1 y7 Y9 H, [
| 2017年6月6日 | 2017年8月17日 | 陕西 | SN20160200 | 陕西华泰药业有限公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)
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| 2017年5月8日 | 2017年5月19日 | 陕西 | SN20140075 | 陕西秦龙济康药业有限责任公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)
7 B3 }2 W2 `7 S+ g- u | - | 2017年1月12日 | 陕西 | SN20140078 | 陕西去病药业有限公司 | 胶囊剂8 O7 L+ q p) j( J$ M8 A5 w( f$ v9 S4 e
| - | 2017年7月27日 | 陕西 | SN20140099 | 陕西紫光辰济药业有限公司 | 片剂4 X; s' _+ @2 [) m$ z
| 2017年3月23日 | 2017年6月6日 | 陕西 | SN20150149 | 西安北方药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸)(含中药提取)7 k4 j: |3 G* W
| 2017年8月14日 | 2017年9月25日 | 陕西 | SN20140083 | 西安大恒制药有限责任公司 | 片剂,软胶囊剂,硬胶囊剂,颗粒剂(本地址不含中药前处理及提取
4 Q( o1 |# \" x3 e* x% D | 2017年8月14日 | 2017年10月11日 | 上海 | SH20140064 | 上海卫生材料厂有限公司 | 凝胶膏剂
9 L5 D; k" V. b1 o | 2016年6月1日 | 2017年1月27日 | 四川 | SC20160004 | 四川省简阳威杰制药厂 | 原料药(熊胆粉)1 M! q/ m/ U5 u! `" {
| 2016年12月28日 | 2017年7月27日 | 四川 | SC20150047 | 四川西昌杨天制药有限公司 | 硬胶囊剂(含中药前处理)8 c5 ^ w" Z5 j0 G$ {
| 2016年10月31日 | 2017年7月27日 | 天津 | TJ20150066 | 天津天大领先制药有限公司 | 散剂/ u9 j: n8 j* d8 {- f m
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. `! [* e& {2 Y9 }7 y/ p% Y, | | 2017年5月19日 | 2017年7月11日 | 浙江 | CN20130491 | 浙江天瑞药业有限公司 | 小容量注射剂(C车间,含非最终灭菌); |4 g. t+ f" u3 J0 s
| 2017年3月9日 | 2017年5月24日 | 浙江 | ZJ20140029 | 浙江叶同仁药业有限公司 | 中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、炙、煅、蒸、煮)、轧〕0 \$ w+ k. t6 J7 k2 F3 ^
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| 2017年4月8日 | 2017年12月19日 | 重庆 | CQ20130015 | 重庆赛维药业有限公司 | 胶囊剂、原料药(普瑞巴林)( C3 ]0 R) e, O; a7 ^
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150033 | 重庆赛维药业有限公司 | 原料药(格列美脲、普瑞巴林)
/ I* R0 J6 E4 ^* W. H9 \& P3 j | 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20160016 | 重庆赛维药业有限公司 | 片剂
+ t" _, V6 t! i | 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150002 | 重庆市全新祥盛生物制药有限公司 | 原料药(枸橼酸铁铵)
z9 R. m; x" c1 j/ V/ G | - | 2017年2月28日 |
4.其他情况 甘肃一家企业主动申请提出注销gmp证书、药品生产许可证。 注:数据为根据国家局、省药监局网站,截止到12月31日公布的信息。
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