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在2017年,CDE共承办4837个受理号,与2015年、2016年相比,受理类型数量有较大变化,其中化药数量有一定提升,生物制品数量有显著增加,中药数量浮动较小,与2016年审评制度整顿和改革有较大关联。
登录/注册后可看大图 微信图片_20180122201917.jpg (23.26 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2018-1-22 08:16 PM 上传 从各类药品注册申请类型数量分析,2017年与2015年、2016年相比,补充申请的数量显著提升,这与一致性评价有较大关联。2017年新药的申报数量与2016年相比较有所下降,为620个。 登录/注册后可看大图 微信图片_20180122201924.jpg (31.22 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2018-1-22 08:17 PM 上传 2017年CDE药审中心共审批完毕6300个受理号(按制证完毕-已发批件计),其中审批进口药品679个受理号,新药1077个受理号。 登录/注册后可看大图 微信图片_20180122201929.jpg (21.4 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2018-1-22 08:17 PM 上传 在2017年新药和进口药品审批情况中,抗肿瘤领域依然是受企业关注的领域,其中在2017年1类抗肿瘤药和免疫机能调节药领域,广东众生药业股份有限公司提交13个受理号申请,再鼎医药(上海)有限公司提交9个受理号申请,江苏恒瑞医药股份有限公司提交7个受理号。 登录/注册后可看大图 微信图片_20180122201936.jpg (29.35 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2018-1-22 08:17 PM 上传 1、2017年1类生物制品审批情况(按制证完毕-已发批件计) 登录/注册后可看大图 微信图片_20180122201944.jpg (148.97 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2018-1-22 08:18 PM 上传 2、2017年1类化药审批情况(按制证完毕-已发批件计) 登录/注册后可看大图 微信图片_20180122201950.jpg (258.37 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2018-1-22 08:19 PM 上传 登录/注册后可看大图 微信图片_20180122201958.jpg (161.75 KB, 下载次数: 0) 下载附件 2018-1-22 08:19 PM 上传 来源:似水流年 艾美达行业研究,小编不对资料的真实性负责,转载是为更多人知晓,如有侵权小编立即删除!
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2018-1-22 08:16 PM 上传
从各类药品注册申请类型数量分析,2017年与2015年、2016年相比,补充申请的数量显著提升,这与一致性评价有较大关联。2017年新药的申报数量与2016年相比较有所下降,为620个。
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2018-1-22 08:17 PM 上传
2017年CDE药审中心共审批完毕6300个受理号(按制证完毕-已发批件计),其中审批进口药品679个受理号,新药1077个受理号。
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在2017年新药和进口药品审批情况中,抗肿瘤领域依然是受企业关注的领域,其中在2017年1类抗肿瘤药和免疫机能调节药领域,广东众生药业股份有限公司提交13个受理号申请,再鼎医药(上海)有限公司提交9个受理号申请,江苏恒瑞医药股份有限公司提交7个受理号。
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1、2017年1类生物制品审批情况(按制证完毕-已发批件计)
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2、2017年1类化药审批情况(按制证完毕-已发批件计)
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