药品注册分类里是化学药品1.5类，请问是属于国家一类新药范围吗

药品注册分类里是化学药品1.5类，请问是属于国家一类新药范围吗？

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0 ~' q7 J4 ~0 j; i; f新的药品注册管理办法分类方法跟以前不同，2005年前的才有叫一类的，化学药品1.5类是“1.未在国内外上市销售的药品（5）新的复方制剂；”如果按2005年前的分类法，也属于一类新药
3 k5 H) X+ D; U& W+ C: G  [　　2005年前药品注册分类
; \8 a4 \& F; j, }2 Q; j' |/ J　　一类 未在国内外上市销售的药品：
　　（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；
& T6 T2 d, _! |　　（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
! @0 B: L: L' Q7 O' B　　（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
) c6 G! w( W  @) T2 I1 J, Q  _7 T　　（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；
$ V4 b; x$ M+ f# U" }　　（5）新的复方制剂；
　　（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。
　　二类 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
8 e, `( g; v4 s% w　　三类 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：
9 N, }7 b# w2 v( [5 U& P' ?　　（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
8 F- |8 C# }& i8 j　　（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
. W& n! J* b1 e　　（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；
! n' E+ l: w' \& @6 L( ?　　（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症 。
　　四类 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其 药理作用的原料药及其制剂。
　　五类 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。
$ Z7 X& d5 b( s5 g  y4 I4 @6 z　　六类 已有国家药品标准的原料药或者制剂。
2 e3 t8 Z. s6 r/ n# j) b　　化学药品注册分类及申报资料要求
/ ?+ g# ]4 K* j7 B2 L' z　　（药品注册管理办法附件2；国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）
" k# |9 |: u5 M% r　　一、注册分类
! G' c+ ]4 _) M1 y1 U　　1.未在国内外上市销售的药品：
/ S, N$ D& \- u% W3 @8 i" j　　（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；
/ R$ }, ]' A- t: o; t' o! n8 W　　（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
  y% ]; b! _5 |' H: U! w+ ^2 {4 n　　（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
　　（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；
　　（5）新的复方制剂；
. T8 m. N2 c6 h" e( ^$ y　　（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。
　　2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
* g" |3 d' h+ P5 I5 Q! ~　　3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：
; d$ }6 F7 N& o7 ]" z0 G6 ^( d; y　　（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
　　（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
* L) v( d2 m) m' Y　　（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；
: P- w  ]+ q- {- O: f( k5 i& v! g! b　　（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。
" e5 M+ G( S9 X/ I& f! V2 \7 M　　4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
　　5.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。
- S6 p. x6 x% a" Y' h$ U9 V　　6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。