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刚刚, CDE官网显示,又一款CAR-T细胞产品获临床受理,临床申请受理号:CXSL1800035,药品名称为CBM.CD19嵌合抗原受体T细胞注射液,提交申请的单位为上海赛比曼生物科技有限公司,西比曼生物科技(上海)有限公司。
西比曼生物科技集团2014年正式在美国纳斯达克挂牌上市,成为唯一在纳斯达克上市的中国细胞治疗生物科技公司。西比曼以敏锐的行业感知力、精准的判断力和强大的研发实力,率先打造国际领先的多元化细胞治疗生物医药产品研发平台,开发用于治疗癌症的免疫细胞治疗产品和治疗退行性疾病的干细胞治疗产品。 肿瘤免疫细胞治疗平台覆盖嵌合抗原受体T细胞技术(CAR-T)、肿瘤治疗性疫苗技术(GVAX疫苗Dendristim™),用于开发治疗急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤以及晚期肺癌等实体瘤的细胞治疗产品。 目前,西比曼与中国人民解放军总医院(301医院)合作开展嵌合受体T细胞(CAR-T)治疗血液瘤及实体肿瘤的临床研究,多项临床研究结果引发了国际学术界的极大关注,标志着中国在肿瘤免疫治疗研究方面,已跻身于国际领先行列。并且,西比曼已启动靶向 CD19的 CAR-T技术治疗难治性弥漫大B细胞淋巴癌(DLBCL)的I期临床研究。该技术是在西比曼CAR-T专利CBM-C19.1基础上进行优化和改进。
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