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[CDE承办播报] 2018.5.7-2018.5.11化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2018-5-12 13:23:48 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840025布洛芬缓释胶囊化药 补充申请 珠海润都制药股份有限公司 珠海润都制药股份有限公司2018-05-09



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850046注射用胸腺法新化药 补充申请 海南双成药业股份有限公司2018-05-11
CYHB1850042格列美脲片化药 补充申请 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 2018-05-10
CYHB1850043格列美脲片化药 补充申请 江苏万邦生化医药集团有限责任公司2018-05-10
CYHB1850038注射用头孢曲松钠化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 2018-05-10
CYHB1850040注射用头孢曲松钠化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司2018-05-10
CYHB1850039注射用头孢曲松钠化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 2018-05-10
CYHB1850044盐酸克林霉素胶囊化药 补充申请 重庆药友制药有限责任公司2018-05-09
CYHB1850045盐酸克林霉素胶囊化药 补充申请 重庆药友制药有限责任公司 2018-05-09
CYHB1850041盐酸昂丹司琼注射液化药 补充申请 齐鲁制药(海南)有限公司2018-05-07
CYHB1850032盐酸二甲双胍片化药 补充申请 贵州天安药业股份有限公司 2018-05-07
CYHB1850036盐酸二甲双胍缓释片化药 补充申请 上海上药信谊药厂有限公司2018-05-07


进口改变处方工艺的一致性评价:


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沙发
LNPH 发表于 2018-5-13 08:01:10 | 只看该作者
这次变更的多了!
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