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[CDE承办播报] 2018.5.21-2018.5.25化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2018-5-26 12:46:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:

[td]
受理号药品名称药品类型申请类型注册分类企业名称承办日期
CYHB1850055注射用泮托拉唑钠化药补充申请江苏奥赛康药业股份有限公司2018-05-25
CYHB1850057注射用泮托拉唑钠化药补充申请江苏奥赛康药业股份有限公司2018-05-25
CYHB1850056注射用泮托拉唑钠化药补充申请江苏奥赛康药业股份有限公司2018-05-25
CYHB1850037盐酸雷尼替丁胶囊化药补充申请石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司2018-05-25
CYHB1850049异烟肼片化药补充申请华中药业股份有限公司2018-05-23
CYHB1850054福多司坦片化药补充申请江苏正大丰海制药有限公司2018-05-21


进口改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
JYHB1850002头孢羟氨苄胶囊化药 补充申请 澳美制药厂 澳美制药厂 香港澳美制药厂有限公司北京代表处2018-05-21

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LNPH 发表于 2018-5-27 08:01:04 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习!
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芊荨85 发表于 2018-5-28 14:52:29 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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1024840527 发表于 2018-5-28 16:09:37 | 显示全部楼层

谢谢分享,学习了
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制剂小虫 发表于 2018-5-28 16:17:26 | 显示全部楼层
注射液来的真快
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Nancyyang 发表于 2018-5-28 20:09:09 | 显示全部楼层
这么多注射液 已经申报 压力好大
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360460451 发表于 2018-5-31 08:51:17 | 显示全部楼层
谢谢分享,信息及时
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