文章出处：【极限体验】的文章均来自月旭科技论坛的版友使用月旭色谱柱的真实体验。: w9 {, z3 n& O
" \; ]5 U1 j5 U( Z4 m7 Y, e. w
通用名注射用泮托拉唑钠，英文名PANTOPRAZOLESODIUMFORINJECTION，拼音名ZHUSHEYONGPANTUOLAZUONA，药品类别抗酸药及抗溃疡病药泮托拉唑钠，Pantoprazole sodium，通常为一水物或倍半水物。
; s( h3 ?/ d5 [" K" b' J中文化学名：5-二氟甲氧基-2-[（3,4-二甲氧基-2-吡啶基）甲基]亚硫酰基-1H-苯并咪唑钠盐
" f; E+ O7 T }4 }$ U# u# y1 m+ e
英文化学名：5-(Difluoromethoxy)-2-(（（3,4-dimethoxy-2-pyridinyl)methyl) sulfinyl)-1H-benzimidazole sodium
- x q4 Z8 z3 i( X# H分子式：C16H14F2N3NaO4S
分子量：405.36
: C4 V0 H3 t5 F
结构式：
! U5 y& n" X2 _ ?
7 E: E3 h7 x& W$ N
色谱柱信息：
, [9 k @: K& `# m( W) O4 O/ O月旭Welchrom C18，4.6*250mm，5μm
PN：00310-02043
SN：w13211565
LN：w1811.06! {7 k) j o2 p
: x9 f5 s$ u/ p$ f
色谱条件：
参照中国药典2010年版二部504页收载内容：取本品，加溶剂〔0.001mol/L氢氧化钠溶液-乙腈（1：1）〕溶解并稀释制成每lml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取lml，置100ml量瓶中，用上述溶剂稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录VD）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为0.01mol/L磷酸氢二钾溶液（用磷酸调节pH值至7.0），流动相B为乙腈，按下表进行梯度洗脱；检测波长为289nm；柱温为40℃。理论板数按泮托拉唑峰计算不低于2500。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍（0.3%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍（供注射用）（8%)或不得大于对照溶液主峰面积（供口服用）（1.0%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计。
时间（分钟） | 流动相A（%） | 流动相B（%） |
0 | 90 | 10 |
30 | 60 | 40 |
45 | 15 | 85 |
本品参照中国药典方法，进行了专属性试验，以下简要列出高温、强光、强酸、强碱、氧化条件下破坏样品的杂质情况，其摸索破坏条件就不赘述了，大家都是个中高手哈。
6 ` ]2 W% Y( [% B6 L' j+ P) u本品主峰保留时间约为24.4分钟，相关色谱图见下图：
典型3D色谱图
& P( |! l; w+ b- T t) g7 F
从3D图可以看出最大吸收波长。中国药典选择289nm波长。
e0 i/ `7 Y, z7 n# U
下图为各破坏条件下色谱图：
3 y7 o2 l% J' l2 H; {
1.未破坏色谱图：
' r/ A4 \- k: @% I2 e2.高温破坏：
( {. K: W, V/ S, L2 D5 Q! \8 N+ h* K+ Z N9 q7 ?# {( I/ b8 K8 t" {
9 _7 o/ {& |6 L( t& B c1 y$ |( x" x' }0 g0 ~4 I
3.强光破坏：
- ~/ h9 k1 ]' n5 @8 r$ h0 |5 H
; U6 q. }: `7 ^4 l; x1 K' Y4.强酸破坏：
6 i( M, i$ B' ?# q* a) l- O/ @ B, _
: `6 G) P8 X7 ?- T
! k; F n! x; j7 g* @* {% d
5.强碱破坏：
" Y# j9 o+ h1 V1 C' `
4 P! e) M! w5 E% K8 y
% j* s+ b$ D/ Z8 }3 z: X
6.氧化破坏：
! c! y9 L; \; } L) D
7 L2 N, P; V$ Z6 }( g各个破坏条件关心的是杂质谱：
主要情况如下：
& [. n5 Z# f1 o* g$ G8 U- V2 a
6 g' m9 \" y% C. b% k. q综上情况，用这款色谱柱还是能达到目的的。
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对
