2018.7.16-2018.7.20化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1840054	氟哌噻吨美利曲辛片	化药	补充申请		四川海思科制药有限公司 四川海思科制药有限公司	2018-07-20
CYHB1840052	盐酸罗哌卡因注射液	化药	补充申请		广东嘉博制药有限公司 广东嘉博制药有限公司	2018-07-20
CYHB1840053	盐酸罗哌卡因注射液	化药	补充申请		广东嘉博制药有限公司 广东嘉博制药有限公司	2018-07-20
CYHB1840051	硫酸氨基葡萄糖胶囊	化药	补充申请		浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司	2018-07-19
CYHB1840048	蒙脱石散	化药	补充申请		哈药集团中药二厂	2018-07-16

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1850117	头孢克肟胶囊	化药	补充申请		成都倍特药业有限公司 成都倍特药业有限公司	2018-07-20
CYHB1850118	碘克沙醇注射液	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司	2018-07-20
CYHB1850115	聚乙二醇4000散	化药	补充申请		重庆赛诺生物药业股份有限公司	2018-07-20
CYHB1850116	吲达帕胺片	化药	补充申请		天津太平洋制药有限公司	2018-07-20
CYHB1850114	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		上海信谊天平药业有限公司	2018-07-20
CYHB1850113	布洛芬缓释胶囊	化药	补充申请		上海信谊天平药业有限公司	2018-07-20
CYHB1850110	异烟肼片	化药	补充申请		沈阳红旗制药有限公司	2018-07-19
CYHB1850111	异烟肼片	化药	补充申请		沈阳红旗制药有限公司	2018-07-19
CYHB1850104	盐酸左西替利嗪片	化药	补充申请		湖南九典制药股份有限公司	2018-07-19

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

这次好像289品种多了一些！