国内首家！恩华药业氟曲马唑乳膏获注册批件

13日，恩华药业发布公告称，控股子公司江苏远恒药业有限公司（以下简称“远恒药业”） 在研产品氟曲马唑乳膏获得国家食品药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。

相关情况公告如下：

氟曲马唑乳膏批件号： 2018S00487；

药品批准文号：国药准字 H20180014；

剂型： 乳膏剂；

规格： 1%（（1）10g ： 0.1g；（2）20g： 0.2g） ；

申请事项：国产药品注册；

注册分类：原化学药品第 3.1 类；

申报阶段：生产。

氟曲马唑乳膏用于治疗毛癣菌属（红色毛癣菌、 须癣毛癣菌） ， 表皮癣菌属（絮状表皮癣菌） ， 念珠菌属（白念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌） ， 毛孢子菌属（阿萨希毛孢子菌、 黏液毛孢子菌） ， 红酵母菌属等敏感治病真菌引起的**足癣、体股癣、皮肤念珠菌病、 花斑癣。

据了解，该药是国内首家获批生产的产品，其获批生产充实了远恒药业的产品线。

来源：新浪医药

已阅。
感谢分享！

已阅。
感谢分享！

学习学习 呵呵