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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『培训信息版』 › 2014.05.15-16 CDE研讨班上提供的变更研究信息汇总模板
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楼主: 温腾水
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[国家局培训资料] 2014.05.15-16 CDE研讨班上提供的变更研究信息汇总模板

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111#
wsxuzi 发表于 2014-5-21 22:23:40 | 只看该作者
谢谢楼主的分享
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113#
joan 发表于 2014-5-22 08:32:13 | 只看该作者
谢谢分享，下载下来好好学习下~
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114#
sskkllyy 发表于 2014-5-22 08:50:49 | 只看该作者
请问这些信息表有何用处，因为我没参加此次培训

点评

温腾水
作用就是相当于CTD格式资料中的QOS，信息汇总表，更方便审评老师对你的产品有个全面正确的了解。  详情 回复 发表于 2014-5-22 09:34 AM
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116#
 楼主| 温腾水 发表于 2014-5-22 09:34:43 | 只看该作者
sskkllyy 发表于 2014-5-22 08:50 AM4 m% g8 L! Y1 U7 j0 r
请问这些信息表有何用处，因为我没参加此次培训

, b9 \: |3 L: f( d作用就是相当于CTD格式资料中的QOS，信息汇总表，更方便审评老师对你的产品有个全面正确的了解。
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117#
eee 发表于 2014-5-22 09:35:13 | 只看该作者
很好，谢谢分享 ！辛苦！
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118#
sskkllyy 发表于 2014-5-22 10:44:46 | 只看该作者
sskkllyy 发表于 2014-5-22 08:50 AM: m% q" Q- q# ^* ]/ L
请问这些信息表有何用处，因为我没参加此次培训

& b& ]2 z9 c8 C* {& p( q# Z谢谢楼主，那请问现在变更工艺补充申请是不是还是附件2格式吗？我觉得信息汇总和7号资料是一个功能啊？
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119#
dhj1975 发表于 2014-5-22 10:57:47 | 只看该作者
感谢飞飞的最新资料，很有用的
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120#
163xul 发表于 2014-5-22 11:53:48 | 只看该作者
谢谢楼主的整理和上传
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