为落实国家药品监督管理局党组加快一致性评价的要求,针对当前企业在一致性评价工作中存在的问题,加大服务和交流,推动企业仿制药一致性评价工作顺利开展,仿制药质量与疗效一致性评价办公室将开展相关培训。现将有关事宜通知如下:
M# {# t1 {. S& \0 w" l. X t7 p 一、培训时间和地点
. L$ ^8 t/ o" ?3 `+ ^/ F3 { 培训时间为2018年10月29-30日,培训地点为北京, 中国科技会堂B207(北京市海淀区复兴路3号)。
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二、培训内容
! d" l$ d2 j% K5 C 一致性评价相关工作进展,研究与
申报资料整理规范,审评品种技术问题及案例分析,企业一致性评价组织管理经验分享,通过一致性评价品种上市后持续合规等。
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三、报名方式
+ J6 r+ G2 e- K; H 由各省局安排参加培训人员,培训日程于报到当天现场领取。
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四、其他要求
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(一)本次培训不收取培训费用,参训人员食宿、交通费用自理。
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(二)培训期间严格执行中央“八项规定”和国家相关的会议管理规定。
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(三)培训结束后,药品审评中心将在网站公开培训视频和相关材料。
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国家药品监督管理局
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仿制药质量与疗效一致性评价办公室
+ S" M1 D3 I" t$ P 药品审评中心
( `$ z3 t6 o7 R1 P; d$ y, e& Z 2018年10月19日
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