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[培训通知] 2018-10-20CDE关于开展仿制药一致性评价培训的通知

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xiaoxiao 发表于 2018-10-20 19:55:41 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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关于开展仿制药一致性评价培训的通知
7 Y. @/ U) C: W. s
                               
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发布日期:20181019
       为落实国家药品监督管理局党组加快一致性评价的要求,针对当前企业在一致性评价工作中存在的问题,加大服务和交流,推动企业仿制药一致性评价工作顺利开展,仿制药质量与疗效一致性评价办公室将开展相关培训。现将有关事宜通知如下:
  M# {# t1 {. S& \0 w" l. X  t7 p       一、培训时间和地点
. L$ ^8 t/ o" ?3 `+ ^/ F3 {       培训时间为2018年10月29-30日,培训地点为北京, 中国科技会堂B207(北京市海淀区复兴路3号)。! [$ u6 H! l! b0 N0 k* R
       二、培训内容
! d" l$ d2 j% K5 C       一致性评价相关工作进展,研究与申报资料整理规范,审评品种技术问题及案例分析,企业一致性评价组织管理经验分享,通过一致性评价品种上市后持续合规等。/ t9 T5 o- E' U5 r  J) d
       三、报名方式
+ J6 r+ G2 e- K; H       由各省局安排参加培训人员,培训日程于报到当天现场领取。3 s+ L  m! G: Z- o8 t- P( f$ W5 t1 c
       四、其他要求1 x0 B" u( h+ ~6 _
       (一)本次培训不收取培训费用,参训人员食宿、交通费用自理。5 N2 n& Z* C; K) e! I! Z0 n% S
       (二)培训期间严格执行中央“八项规定”和国家相关的会议管理规定。$ I3 U. z' g5 p( N' d
       (三)培训结束后,药品审评中心将在网站公开培训视频和相关材料。1 r4 g( X+ Z: n
                                                                                                                                                   国家药品监督管理局% r7 s7 k! G/ d! w! z
                                                                                                                                       仿制药质量与疗效一致性评价办公室
+ S" M1 D3 I" t$ P                                                                                                                                                         药品审评中心
( `$ z3 t6 o7 R1 P; d$ y, e& Z                                                                                                                                                       2018年10月19日
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