为落实国家药品监督管理局党组加快一致性评价的要求，针对当前企业在一致性评价工作中存在的问题，加大服务和交流，推动企业仿制药一致性评价工作顺利开展，仿制药质量与疗效一致性评价办公室将开展相关培训。现将有关事宜通知如下：
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一、培训时间和地点
$ j* s) z5 k6 E- t' a' @6 \% u 培训时间为2018年10月29-30日，培训地点为北京, 中国科技会堂B207（北京市海淀区复兴路3号）。
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二、培训内容
; G' V4 l5 w! ^, N2 E* |7 E$ \: r 一致性评价相关工作进展，研究与
申报资料整理规范，审评品种技术问题及案例分析，企业一致性评价组织管理经验分享，通过一致性评价品种上市后持续合规等。
2 e& j# b1 t! A* _ 三、报名方式
6 B. ?, Q2 |, l 由各省局安排参加培训人员，培训日程于报到当天现场领取。
$ i2 Y, z; V2 U$ W 四、其他要求
8 z& W2 A/ d5 d2 \& T# x （一）本次培训不收取培训费用，参训人员食宿、交通费用自理。
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（二）培训期间严格执行中央“八项规定”和国家相关的会议管理规定。
- s& @# z0 i" Y5 |" B （三）培训结束后，药品审评中心将在网站公开培训视频和相关材料。
- h! F5 ]) i- W1 {- E- |) B 国家药品监督管理局
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仿制药质量与疗效一致性评价办公室
& b. s: r. g; O 药品审评中心
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2018年10月19日
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