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[培训通知] 2018-10-20CDE关于开展仿制药一致性评价培训的通知

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xiaoxiao 发表于 2018-10-20 19:55:41 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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关于开展仿制药一致性评价培训的通知

8 q( E/ G9 d. m                               
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发布日期:20181019
       为落实国家药品监督管理局党组加快一致性评价的要求,针对当前企业在一致性评价工作中存在的问题,加大服务和交流,推动企业仿制药一致性评价工作顺利开展,仿制药质量与疗效一致性评价办公室将开展相关培训。现将有关事宜通知如下:  @" O% e- W% ~3 {8 y( U
       一、培训时间和地点
# d- Y/ Q" p$ u7 |+ P+ u  U       培训时间为2018年10月29-30日,培训地点为北京, 中国科技会堂B207(北京市海淀区复兴路3号)。8 s; d+ k; f: Z
       二、培训内容
; {8 b" e8 e# j4 m( ~" v       一致性评价相关工作进展,研究与申报资料整理规范,审评品种技术问题及案例分析,企业一致性评价组织管理经验分享,通过一致性评价品种上市后持续合规等。
  g" a0 M- q* c, Y+ j       三、报名方式3 X' W4 A) N3 [! H2 f! V# s4 }) U) @
       由各省局安排参加培训人员,培训日程于报到当天现场领取。7 H2 L) x+ d: Q3 j! X8 W2 N
       四、其他要求5 ?; E8 [% C, F% J7 M* Q% w# n
       (一)本次培训不收取培训费用,参训人员食宿、交通费用自理。
3 u2 ^, z/ _' ?1 t       (二)培训期间严格执行中央“八项规定”和国家相关的会议管理规定。
2 G& J% D; e* L+ K       (三)培训结束后,药品审评中心将在网站公开培训视频和相关材料。
$ f# w) T4 h6 U; @  Z! _2 @1 f                                                                                                                                                   国家药品监督管理局0 p4 N/ Q& A, G1 k4 n& S. u% N+ f
                                                                                                                                       仿制药质量与疗效一致性评价办公室
0 _1 G; E7 G% L( I& d  D3 k1 l                                                                                                                                                         药品审评中心
" }" j: Z3 x. M; P" ?                                                                                                                                                       2018年10月19日! P& \4 F- o, i7 N6 v* j8 M1 r

* s4 X/ s/ x: k. T2 }' R
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