普利制药的伏立康唑三地申报上市

12月3日，普利制药公告称，公司生产的注射用伏立康唑（200mg）通过FDA的上市批准，具备了在美国销售的资格。

据悉，伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，治疗侵袭性曲霉病，非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭XG染（包括克柔念珠菌），由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染，主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗，预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者中的侵袭性真菌感染。

该药最早由辉瑞公司研制开发，于 2002 年 3 月获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，于2002年5月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为 VFEND（威凡）。

普利制药的注射用伏立康唑 200mg 已经分别递交美国、欧盟和中国仿制药上市申请，除了美国已经获批上市以外，在中国的上市申请也已于2018年11月7日获得承办。

具体公告如下：

                               
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来源：普利制药公告

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