药群论坛

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

扫一扫,访问微社区

查看: 30|回复: 1

[市场快讯] 普利制药的伏立康唑三地申报上市

[复制链接]
xiaoxiao 发表于 2018-12-4 19:53:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x

12月3日,普利制药公告称,公司生产的注射用伏立康唑(200mg)通过FDA的上市批准,具备了在美国销售的资格。

据悉,伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭XG染(包括克柔念珠菌),由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染,主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗,预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。

该药最早由辉瑞公司研制开发,于 2002 年 3 月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,于2002年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为 VFEND(威凡)。

普利制药的注射用伏立康唑 200mg 已经分别递交美国、欧盟和中国仿制药上市申请,除了美国已经获批上市以外,在中国的上市申请也已于2018年11月7日获得承办。

具体公告如下:


                               
登录/注册后可看大图


                               
登录/注册后可看大图

来源:普利制药公告


回复

使用道具 举报

valorb 发表于 2018-12-5 10:18:49 | 显示全部楼层
感谢分享,谢谢!
回复 支持 反对

使用道具 举报

*滑动验证:
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备14002180号   

GMT+8, 2018-12-17 02:37 AM , Processed in 0.259079 second(s), 30 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表