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2011-2018年国家药品监督局、高级研修中心、省局 及其他培训资料大汇总
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2011-2013CDE培训课件汇总------2014.4.225 E. x* t/ l1 x& r0 o* d
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2011-2013北京市药品注册专员培训汇总课件
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
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【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料0 y" o6 p4 ]$ }5 u# M7 R
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2017年---2018年培训学习资料汇总
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0 S1 O7 _ l' {% U【药群论坛新年礼包10】药品注册专员工作难点分析与指导—寇国通2017
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" u- L3 z: z6 C9 _5 \/ \【新年大礼包第一波】2017年1-12月CFDA、CDE、中检院药品新政整理汇总和医疗器械20...# F7 i" E+ I$ g6 j! g! u
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CDE-2017口服固体制剂处方工艺变更的技术要求及案例分析课件分享
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【首发】2017.12药品（化药）审评审批改革与药品注册技术变革研讨讲义
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% a7 Z3 e0 t; Z: @8 \2017.8.2江苏最新《仿制药质量和疗效一致性评价培训班》录音
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化学药实用工艺研究—冯鑫2017.8.21（录音和课件）打包分享
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7 O4 z% K+ Z# |2017年最新分析方法验证,PDF
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关联审评以及美国DMF制度的分析和应用—胡嘉伟2017.9.9
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新年礼物3：【内部培训资料】2017.12.4一致性评价中BE试验临床管理.PDF
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3 r& p, S/ j* k变更药品处方中已有药用要求辅料的技术要求（2017）PPT9 d8 ?. H9 Z4 Z4 T
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! |' |; q$ g& Y9 S" J% \! Z药品质量标准分析方法验证—刘同欣2017.7
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分析方法学验证培训-2017 上海- D% a5 y7 X3 Y! w
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【不断更新】2017--2018CDE网站电子刊物汇总, U) M: R& Y& T/ p7 l/ R- J
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【药群论坛】201704昆明关联审评PPT资料整理
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2018年新年礼物4：2017.11CDE-原辅料关联审批图片
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7 A& I4 h9 }" B9 C! X5 V u《药品GMP附录—确认与验证》王宝艺2017.11 PPT分享啦
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【最新学习资料】20170826华威谢沐风仿制药一致性评价培训
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【药群论坛】2017年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料整理汇总
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药品质量标准项目 和分析方法-ppt (2017年上海培训)* x0 P; x j( B/ m
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【推荐学习】2018.9.3仿制药注册工作中分析工作，PDF
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【首发】2018年第三期药品注册检查交流会资料PDF
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【特医食品培训】2018杭州特医食品注册申报与应用技术研讨会课件
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2018-7药群论坛药品一致性法规汇总表分享+ l w3 V; y( w! s* Y
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2018.6最新数据完整性、计算机系统权限与密码管理15个课件打包分享
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【国庆第二份大礼包】2018.9曹家祥-固体制剂从小试到放大中的注意事项.+20个汇总福利
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cde一致性评价培训课件 20181029: L. v( F# }$ N& f" K1 _6 `; R
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% @% n: E9 z" ]5 e: c) Q2018.11 CDE官方一致性评价课件和视频
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【重磅学习资料】12.15-19北京高研院注射剂培训课件、录音完美打包分享& _: U& ]7 `: _4 k T l- L
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【独家完整版】2018.4ICH通用技术文件指南(M4)研讨会国内外专家ppt和录音
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3、2019.11.26-27日CDE化学药品仿制药一致性评价课件和录音
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! a" u+ v9 x/ d; A4、2019.10.12 广州《药品管理法》培训课件和视频学习资料分享
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7、2019.8.2杭州注册专员培训1 [: `1 K" r4 S$ o/ c7 j
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8、2019.8.19药品一致性评价文献文章部分汇总6 G* ^/ h4 Z* Y6 n {/ [+ [
9、新法规下的药学变更考虑—高杨2019.11.13! Z0 O$ h5 {3 Z( L5 O; }
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11、2019.6 超药品说明书用药目录（2019年版）
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