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2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局 及其他培训资料大汇总
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多产品共线风险评估—马义岭2017.116 Q; M% K) F0 w5 ~
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2017.8.2江苏最新《仿制药质量和疗效一致性评价培训班》录音' P0 F5 v2 F6 x9 v+ C
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化学药实用工艺研究—冯鑫2017.8.21（录音和课件）打包分享0 z+ |% V' E- F' ~
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关联审评以及美国DMF制度的分析和应用—胡嘉伟2017.9.9
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药品质量标准分析方法验证—刘同欣2017.7; L) _0 R, Q/ M5 u' ~" G/ Z
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2017.2CFDA查审中心生物等效性试验核查发现的主要问题及分析0 \; ]8 f7 ]) a, j
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风险评估概述-20171116
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2018年新年礼物4：2017.11CDE-原辅料关联审批图片
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2017 药物生产车间污染、交叉污染、混淆的防控。PDF
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【最新学习资料】20170826华威谢沐风仿制药一致性评价培训
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2018年国家药品监督管理局 政策法规整理目录分享
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【不断汇总】2018..12.25化药注册法规和培训课件整理汇总
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2018.7.21药物制剂6个经典资料打包汇总分享
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N! f, _8 ^- R【首发】2018年第三期药品注册检查交流会资料PDF
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【特医食品培训】2018杭州特医食品注册申报与应用技术研讨会课件
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8 _: O! z2 g4 v【高清版本】20180830 广州仿制药一致性评价生物等效性试验技术审评要点.PDF
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2018-7药群论坛药品一致性法规汇总表分享
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2018.6最新数据完整性、计算机系统权限与密码管理15个课件打包分享5 K H1 ]1 L7 F3 ]: G
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【国庆第二份大礼包】2018.9曹家祥-固体制剂从小试到放大中的注意事项.+20个汇总福利
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2018.11 CDE官方一致性评价课件和视频
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2、2019.7 CDE--中药中试研究的技术指导原则-PPT课件
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7、2019.8.2杭州注册专员培训
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8、2019.8.19药品一致性评价文献文章部分汇总
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10、ICHQ1-Q12全系列中文电子版（2019最新书签版）
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2020年: h! b' L$ \0 G9 c2 ]6 d
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1、2020版药品注册管理办法深度解读培训视频2、2020年10月高级研修中心-药品上市后变更管理-李亚武3、2020.7.20 CDE 三天化药仿制药注射剂一致性评价网课培训视频
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5 w! c! R2 }, E. b- K( ^ J: V5、2021.5.11原辅包法规梳理课件、官方文章和官方文件汇总学习
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( M1 O. i3 M; J1 a7、2021.4【完美汇总】药群论坛基因毒性资料大汇总帖
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