药群论坛

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

扫一扫,访问微社区

查看: 127|回复: 5

[市场快讯] 2018年NMPA批准上市的51款新药

[复制链接]
xiaoxiao 发表于 2019-1-1 19:05:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x

来源:医药魔方

2018年,NMPA延续了去年的药品审评审批改革政策,继续加快新药在中国上市的速度,以满足国内患者的临床用药需求。

截止发文日,2018全年共有51款新药首次在中国获批上市(不包括新增适应症)。其中,进口新药40个,国产新药11个;从药品类别上看,包括化药33个,生物药17个,中药1个。


2018年NMPA批准新药的主要类别


                               
登录/注册后可看大图


从适应症分布上看,肿瘤药仍是新药产出最多的门类,其次是感染疾病和呼吸疾病。


2018年NMPA批准新药的疾病领域分布


                               
登录/注册后可看大图


从获批企业来看,不少外资药企均有所斩获。默沙东、吉利德、勃林格殷格翰成为2018年中国新药上市的最大赢家。


2018年NMPA批准的进口新药的企业分布


                               
登录/注册后可看大图


从审评审批周期上看,80%的新药以优先审评方式获批;整个审批周期少于6个月的新药为3个,审批周期多于2年的有14个。


2018年NMPA批准新药的审评方式和审批周期分布


                               
登录/注册后可看大图


回看这一年,国家药品监督管理局一直在不断深化药品审评审批制度改革,比如出台罕见病目录,发布临床急需境外已上市新药名单,宣布优先审评常态化随到随审,施行临床试验默示许可……新药上市速度已经不再是制约我国公众获得新药的主要因素,期待准入、医保等方面的配套政策能够更完善,让中国患者能够真正享受到新药研发创新的福利。


                               
登录/注册后可看大图


回复

使用道具 举报

valorb 发表于 2019-1-2 09:19:13 | 显示全部楼层
2018年NMPA还是进步了很多
回复 支持 反对

使用道具 举报

judie 发表于 2019-1-2 09:52:11 | 显示全部楼层
大家有没有注意到“九价人乳头瘤病毒疫苗”8天就批下来了,这速度也太杠杠的啦
回复 支持 反对

使用道具 举报

清秋 发表于 2019-1-2 13:20:03 | 显示全部楼层
谢谢分享,辛苦了!
回复 支持 反对

使用道具 举报

s12900 发表于 2019-1-2 14:04:36 | 显示全部楼层
谢谢分享 辛苦啦
回复 支持 反对

使用道具 举报

wanghx200820 发表于 2019-2-26 16:53:53 | 显示全部楼层
谢谢分享,辛苦了!
回复 支持 反对

使用道具 举报

*滑动验证:
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备14002180号   

GMT+8, 2019-3-25 07:33 AM , Processed in 0.325852 second(s), 30 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表