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[有求必应] 不同溶出介质条件下对照品溶液的配制问题

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yf09 发表于 2019-3-28 11:09:52 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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各位同僚,大家上午好。有个关于溶出对照品溶液配制的问题希望咨询一下:2 e" j7 |0 q4 t: f7 f; v" M

  Y5 f/ Q: h2 K! }# M描述:   溶剂:60%甲醇      介质1:水+0.12%SDS            对照品溶液为10ug/ml5 w6 E  W' a& b* d7 J8 ^

! q# Z- _0 h1 S8 U3 a0 }8 x1.如果对照品在60%甲醇中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为A,对照品在介质1中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为B;! D3 H. T8 D; i$ U/ _) R

, h% m$ A( \0 G* i8 N2.对照品在(介质1+20%甲醇)中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为C0 F0 F% B4 r4 K1 S8 I
' K, p+ h! I1 Q% e; S
3.如果A与C基本无差异,A与B相差较大(因对照品在介质1中的溶解度较小,可能存在不完全溶解的情况),而样品在介质1的条件下溶出终点为95%,这种情况下,我们是否可以选择用(介质1+20%甲醇)配制介质1条件下的对照品溶液呢?还是用溶剂来配制对照品溶液呢?有没有出处?9 N  L1 g) \  q$ t

! t( U& A9 ^/ U: v: _是否需要验证95%溶出终点浓度条件下,介质1配制对照品溶液与溶剂配制对照品溶液响应的比较呢?
: U1 n0 C7 N6 v$ K
1 v5 ^$ p  ]- f0 u" _
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