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[一致性评价] 总局办公厅关于发布承担仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单

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静悄悄 发表于 2019-5-22 16:08:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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总局办公厅关于发布承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单的通知
20160808日 发布
总局办公厅关于发布承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单的通知
食药监办药化管函〔2016549
20160729日 发布
各有关药品承检机构:
  为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(**〔20168号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局提出《承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单》,现予发布,见附件。
  附件:承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单

食品药品监管总局办公厅
2016725
附件
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]
承担首批仿制药质量和疗效一致性评价
品种复核检验机构名单
序号
2016年第106号
公告附件品种
目录序号
药品通用名称
承担单位
1
22
双氯芬酸钠肠溶片
北京市药品检验所
2
139
环孢素软胶囊
北京市药品检验所
3
161
氟哌啶醇片
北京市药品检验所
4
201
双氯芬酸钠缓释胶囊
北京市药品检验所
5
231
双氯芬酸钠缓释片
北京市药品检验所
6
246
复方炔诺酮片
北京市药品检验所
7
247
复方左炔诺孕酮片
北京市药品检验所
8
255
双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)
北京市药品检验所
9
256
双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ)
北京市药品检验所
10
274
环孢素胶囊
北京市药品检验所
11
278
炔雌醇片
北京市药品检验所
12
280
双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ)
北京市药品检验所
13
281
双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)
北京市药品检验所
14
12
对乙酰氨基酚片
天津市药品检验所
15
34
盐酸氯丙嗪片
天津市药品检验所
16
54
联苯双酯片
天津市药品检验所
17
57
盐酸普萘洛尔片
天津市药品检验所
18
85
氢化可的松片
天津市药品检验所
19
113
盐酸地尔硫䓬片
天津市药品检验所
20
156
甲睾酮片
天津市药品检验所
21
162
联苯双酯滴丸
天津市药品检验所
22
238
盐酸帕罗西汀片
天津市药品检验所
23
262
对乙酰氨基酚颗粒
天津市药品检验所
24
268
醋酸氢化可的松片
天津市药品检验所
25
23
双嘧达莫片
河北省药品检验研究院
26
26
枸橼酸喷托维林片
河北省药品检验研究院
27
46
盐酸克林霉素胶囊
河北省药品检验研究院
28
115
阿莫西林克拉维酸钾片
河北省药品检验研究院
29
127
苯磺酸氨氯地平片
河北省药品检验研究院
30
140
马来酸依那普利片
河北省药品检验研究院
31
198
马来酸氨氯地平片
河北省药品检验研究院
32
212
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
河北省药品检验研究院
33
244
阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)
河北省药品检验研究院
34
264
阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)
河北省药品检验研究院
35
283
盐酸克林霉素片
河北省药品检验研究院
36
1
复方磺胺甲噁唑片
山西省食品药品检验所
37
39
盐酸环丙沙星片
山西省食品药品检验所
38
44
葡萄糖酸钙片
山西省食品药品检验所
39
50
氢氯噻嗪片
山西省食品药品检验所
40
82
盐酸环丙沙星胶囊
山西省食品药品检验所
41
130
醋酸甲羟孕酮片
山西省食品药品检验所
42
146
盐酸苯海索片
山西省食品药品检验所
43
170
柳氮磺吡啶肠溶片
山西省食品药品检验所
44
266
醋酸甲地孕酮片
山西省食品药品检验所
45
267
醋酸甲羟孕酮胶囊
山西省食品药品检验所
46
270
复方醋酸甲地孕酮片
山西省食品药品检验所
47
36
醋酸地塞米松片
内蒙古自治区食品药品检验所
48
60
呋喃妥因肠溶片
内蒙古自治区食品药品检验所
49
74
呋塞米片
内蒙古自治区食品药品检验所
50
184
地塞米松片
内蒙古自治区食品药品检验所
51
79
盐酸金刚烷胺片
辽宁省药品检验检测院
52
81
氟康唑胶囊
辽宁省药品检验检测院
53
109
吲达帕胺片
辽宁省药品检验检测院
54
137
氟康唑片
辽宁省药品检验检测院
55
142
枸橼酸他莫昔芬片
辽宁省药品检验检测院
56
210
吲达帕胺缓释片
辽宁省药品检验检测院
57
236
盐酸布桂嗪片
辽宁省药品检验检测院
58
237
盐酸吗啡缓释片
辽宁省药品检验检测院
59
239
盐酸坦洛新(盐酸坦索罗辛)缓释胶囊
辽宁省药品检验检测院
60
2
盐酸小檗碱片
吉林省药品检验所
61
61
吡嗪酰胺片
吉林省药品检验所
62
63
硝酸异山梨酯片
吉林省药品检验所
63
97
复方甘草片
吉林省药品检验所
64
148
吡嗪酰胺胶囊
吉林省药品检验所
65
160
替加氟片
吉林省药品检验所
66
177
替加氟胶囊
吉林省药品检验所
67
218
鞣酸小檗碱片
吉林省药品检验所
68
275
环磷酰胺片
吉林省药品检验所
69
52
酚酞片
黑龙江省食品药品检验检测所
70
84
盐酸维拉帕米片
黑龙江省食品药品检验检测所
71
103
胶体果胶铋胶囊
黑龙江省食品药品检验检测所
72
108
口服补液盐散(Ⅰ)
黑龙江省食品药品检验检测所
73
121
口服补液盐散(Ⅱ)
黑龙江省食品药品检验检测所
74
16
卡托普利片
上海市食品药品检验所
75
43
舒必利片
上海市食品药品检验所
76
96
盐酸美西律片
上海市食品药品检验所
77
118
己烯雌酚片
上海市食品药品检验所
78
131
氯硝西泮片
上海市食品药品检验所
79
143
甲巯咪唑片
上海市食品药品检验所
80
154
盐酸氯米帕明片
上海市食品药品检验所
81
179
盐酸氨溴索片
上海市食品药品检验所
82
211
硫唑嘌呤片
上海市食品药品检验所
83
219
司他夫定胶囊
上海市食品药品检验所
84
225
甲氨蝶呤片
上海市食品药品检验所
85
235
盐酸氨溴索分散片
上海市食品药品检验所
86
259
盐酸氨溴索胶囊
上海市食品药品检验所
87
288
拉米夫定片
上海市食品药品检验所
88
7
利福平胶囊
江苏省食品药品监督检验研究院
89
33
利福平片
江苏省食品药品监督检验研究院
90
59
奥美拉唑肠溶胶囊
江苏省食品药品监督检验研究院
91
95
盐酸地芬尼多片
江苏省食品药品监督检验研究院
92
99
叶酸片
江苏省食品药品监督检验研究院
93
134
酒石酸美托洛尔片
江苏省食品药品监督检验研究院
94
157
维生素D2软胶囊
江苏省食品药品监督检验研究院
95
167
奥美拉唑肠溶片
江苏省食品药品监督检验研究院
96
222
奥美拉唑钠肠溶片
江苏省食品药品监督检验研究院
97
273
琥珀酸亚铁片
江苏省食品药品监督检验研究院
98
10
盐酸雷尼替丁胶囊
浙江省食品药品检验研究院
99
28
盐酸乙胺丁醇片
浙江省食品药品检验研究院
100
40
盐酸普罗帕酮片
浙江省食品药品检验研究院
101
53
盐酸雷尼替丁片
浙江省食品药品检验研究院
102
73
消旋山莨菪碱片
浙江省食品药品检验研究院
103
75
盐酸乙胺丁醇胶囊
浙江省食品药品检验研究院
104
89
螺内酯片
浙江省食品药品检验研究院
105
101
醋酸甲萘氢醌片
浙江省食品药品检验研究院
106
159
盐酸特拉唑嗪片
浙江省食品药品检验研究院
107
176
司莫司汀胶囊
浙江省食品药品检验研究院
108
251
硫酸氢氯吡格雷片
浙江省食品药品检验研究院
109
254
乳酸左氧氟沙星片
浙江省食品药品检验研究院
110
13
头孢氨苄胶囊
安徽省食品药品检验研究院
111
30
头孢氨苄片
安徽省食品药品检验研究院
112
42
头孢氨苄颗粒
安徽省食品药品检验研究院
113
128
吡喹酮片
安徽省食品药品检验研究院
114
199
奈韦拉平片
安徽省食品药品检验研究院
115
215
富马酸喹硫平片
安徽省食品药品检验研究院
116
242
阿卡波糖片
安徽省食品药品检验研究院
117
263
阿卡波糖胶囊
安徽省食品药品检验研究院
118
158
地高辛片
福建省食品药品质量检验研究院
119
188
齐多夫定胶囊
福建省食品药品质量检验研究院
120
200
齐多夫定片
福建省食品药品质量检验研究院
121
253
氢溴酸山莨菪碱片
福建省食品药品质量检验研究院
122
38
盐酸异丙嗪片
江西省药品检验检测研究院
123
41
苯妥英钠片
江西省药品检验检测研究院
124
64
苯巴比妥片
江西省药品检验检测研究院
125
72
盐酸苯海拉明片
江西省药品检验检测研究院
126
80
奋乃静片
江西省药品检验检测研究院
127
4
甲硝唑片
山东省食品药品检验研究院
128
15
阿司匹林肠溶片
山东省食品药品检验研究院
129
24
阿司匹林片
山东省食品药品检验研究院
130
35
卡马西平片
山东省食品药品检验研究院
131
117
甲状腺片
山东省食品药品检验研究院
132
120
甲硝唑胶囊
山东省食品药品检验研究院
133
145
硝酸甘油片
山东省食品药品检验研究院
134
165
盐酸左氧氟沙星片
山东省食品药品检验研究院
135
171
蒙脱石散
山东省食品药品检验研究院
136
190
盐酸昂丹司琼片
山东省食品药品检验研究院
137
206
羟基脲片
山东省食品药品检验研究院
138
209
盐酸左氧氟沙星胶囊
山东省食品药品检验研究院
139
257
维A酸片
山东省食品药品检验研究院
140
286
左氧氟沙星片
山东省食品药品检验研究院
141
105
复方地芬诺酯片
河南省食品药品检验所
142
191
乙胺嘧啶片
河南省食品药品检验所
143
213
白消安片
河南省食品药品检验所
144
252
麦角胺咖啡因片
河南省食品药品检验所
145
32
地西泮片
湖北省食品药品监督检验研究院
146
122
对氨基水杨酸钠肠溶片
湖北省食品药品监督检验研究院
147
258
溴吡斯的明片
湖北省食品药品监督检验研究院
148
277
米索前列醇片
湖北省食品药品监督检验研究院
149
27
醋酸泼尼松片
湖南省药品检验研究院
150
29
尼群地平片
湖南省药品检验研究院
151
56
氯氮平片
湖南省药品检验研究院
152
67
尼莫地平片
湖南省药品检验研究院
153
147
碳酸锂片
湖南省药品检验研究院
154
152
尼莫地平胶囊
湖南省药品检验研究院
155
187
尼尔雌醇片
湖南省药品检验研究院
156
196
华法林钠片
湖南省药品检验研究院
157
228
磷霉素氨丁三醇散
湖南省药品检验研究院
158
234
盐酸阿米替林片
湖南省药品检验研究院
159
5
红霉素肠溶片
广东省药品检验所
160
21
阿莫西林胶囊
广东省药品检验所
161
65
阿莫西林颗粒
广东省药品检验所
162
102
法莫替丁片
广东省药品检验所
163
106
替硝唑片
广东省药品检验所
164
116
阿昔洛韦片
广东省药品检验所
165
123
格列美脲片
广东省药品检验所
166
126
阿莫西林片
广东省药品检验所
167
133
红霉素肠溶胶囊
广东省药品检验所
168
153
头孢呋辛酯片
广东省药品检验所
169
174
阿昔洛韦胶囊
广东省药品检验所
170
204
法莫替丁胶囊
广东省药品检验所
171
208
头孢呋辛酯胶囊
广东省药品检验所
172
220
替硝唑胶囊
广东省药品检验所
173
261
左甲状腺素钠片
广东省药品检验所
174
110
乳酶生片
广西壮族自治区食品药品检验所
175
271
复方利血平氨苯蝶啶片
广西壮族自治区食品药品检验所
176
272
复方磷酸萘酚喹片
广西壮族自治区食品药品检验所
177
18
氨茶碱片
海南省药品检验所
178
31
磺胺嘧啶片
海南省药品检验所
179
87
茶碱缓释片
海南省药品检验所
180
175
氨茶碱缓释片
海南省药品检验所
181
111
盐酸胺碘酮片
重庆市食品药品检验检测研究院
182
114
盐酸赛庚啶片
重庆市食品药品检验检测研究院
183
163
五氟利多片
重庆市食品药品检验检测研究院
184
197
磷酸伯氨喹片
重庆市食品药品检验检测研究院
185
226
聚乙二醇4000散
重庆市食品药品检验检测研究院
186
20
碳酸氢钠片
四川省食品药品检验检测院
187
49
甲氧氯普胺片
四川省食品药品检验检测院
188
62
克拉霉素胶囊
四川省食品药品检验检测院
189
91
辛伐他汀片
四川省食品药品检验检测院
190
98
克拉霉素片
四川省食品药品检验检测院
191
104
磷酸氯喹片
四川省食品药品检验检测院
192
135
克拉霉素颗粒
四川省食品药品检验检测院
193
194
富马酸比索洛尔胶囊
四川省食品药品检验检测院
194
248
富马酸比索洛尔片
四川省食品药品检验检测院
195
279
乳糖酸克拉霉素片
四川省食品药品检验检测院
196
8
维生素B6片
贵州省食品药品检验所
197
9
维生素B2片
贵州省食品药品检验所
198
192
阿立哌唑片
贵州省食品药品检验所
199
243
阿立哌唑口腔崩解片
贵州省食品药品检验所
200
144
秋水仙碱片
云南省食品药品检验所
201
182
氨苯砜片
云南省食品药品检验所
202
11
布洛芬片
陕西省食品药品检验所
203
77
盐酸氟桂利嗪胶囊
陕西省食品药品检验所
204
86
布洛芬胶囊
陕西省食品药品检验所
205
129
布洛芬缓释胶囊
陕西省食品药品检验所
206
164
盐酸氟桂利嗪片
陕西省食品药品检验所
207
169
利培酮片
陕西省食品药品检验所
208
193
布洛芬颗粒
陕西省食品药品检验所
209
214
布洛芬缓释片
陕西省食品药品检验所
210
6
异烟肼片
甘肃省药品检验研究院
211
68
复方利血平片
甘肃省药品检验研究院
212
125
氨苯蝶啶片
甘肃省药品检验研究院
213
202
盐酸吗啡片
青海省食品药品检验所
214
229
硫酸吗啡片
青海省食品药品检验所
215
250
硫酸吗啡缓释片
青海省食品药品检验所
216
47
阿苯达唑片
宁夏回族自治区食品药品检验所
217
90
阿苯达唑胶囊
宁夏回族自治区食品药品检验所
218
172
腺苷钴胺片
宁夏回族自治区食品药品检验所
219
100
利巴韦林片
新疆维吾尔自治区食品药品检验所
220
166
盐酸倍他司汀片
新疆维吾尔自治区食品药品检验所
221
70
格列吡嗪片
大连市药品检验所
222
78
阿奇霉素片
大连市药品检验所
223
88
阿奇霉素胶囊
大连市药品检验所
224
119
阿奇霉素颗粒
大连市药品检验所
225
132
别嘌醇片
大连市药品检验所
226
138
格列吡嗪胶囊
大连市药品检验所
227
265
阿奇霉素颗粒(Ⅱ)
大连市药品检验所
228
94
氯雷他定片
厦门市药品检验所
229
150
氯雷他定胶囊
厦门市药品检验所
230
284
盐酸氯雷他定胶囊
厦门市药品检验所
231
285
盐酸氯雷他定片
厦门市药品检验所
232
17
硝苯地平片
青岛市食品药品检验研究院
233
45
复方氢氧化铝片
青岛市食品药品检验研究院
234
155
乙酰唑胺片
青岛市食品药品检验研究院
235
233
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
青岛市食品药品检验研究院
236
282
硝苯地平缓释片
青岛市食品药品检验研究院
237
3
诺氟沙星胶囊
武汉市药品医疗器械检验所
238
25
琥乙红霉素片
武汉市药品医疗器械检验所
239
51
阿替洛尔片
武汉市药品医疗器械检验所
240
71
诺氟沙星片
武汉市药品医疗器械检验所
241
168
地红霉素肠溶片
武汉市药品医疗器械检验所
242
183
地红霉素肠溶胶囊
武汉市药品医疗器械检验所
243
224
琥乙红霉素胶囊
武汉市药品医疗器械检验所
244
37
盐酸二甲双胍片
广州市药品检验所
245
76
枸橼酸铋钾颗粒
广州市药品检验所
246
112
丙硫氧嘧啶片
广州市药品检验所
247
124
枸橼酸铋钾胶囊
广州市药品检验所
248
180
盐酸二甲双胍肠溶片
广州市药品检验所
249
185
多巴丝肼胶囊
广州市药品检验所
250
189
巯嘌呤片
广州市药品检验所
251
195
枸橼酸铋钾片
广州市药品检验所
252
221
盐酸二甲双胍肠溶胶囊
广州市药品检验所
253
260
盐酸二甲双胍胶囊
广州市药品检验所
254
269
多巴丝肼片
广州市药品检验所
255
55
格列本脲片
成都市食品药品检验研究院
256
141
硫酸亚铁片
成都市食品药品检验研究院
257
149
丙戊酸钠片
成都市食品药品检验研究院
258
216
硫酸亚铁缓释片
成都市食品药品检验研究院
259
93
熊去氧胆酸片
深圳市药品检验研究院
260
186
氯化钾缓释片
深圳市药品检验研究院
261
207
石杉碱甲片
深圳市药品检验研究院
262
217
氯化钾颗粒
深圳市药品检验研究院
263
230
石杉碱甲胶囊
深圳市药品检验研究院
264
14
马来酸氯苯那敏片
中国食品药品检定研究院
265
19
头孢拉定胶囊
中国食品药品检定研究院
266
48
盐酸多西环素片
中国食品药品检定研究院
267
58
硫酸阿托品片
中国食品药品检定研究院
268
66
艾司唑仑片
中国食品药品检定研究院
269
69
阿普唑仑片
中国食品药品检定研究院
270
83
盐酸溴己新片
中国食品药品检定研究院
271
92
制霉素片
中国食品药品检定研究院
272
107
盐酸哌唑嗪片
中国食品药品检定研究院
273
136
盐酸多塞平片
中国食品药品检定研究院
274
151
米非司酮片
中国食品药品检定研究院
275
173
阿法骨化醇软胶囊
中国食品药品检定研究院
276
178
缬沙坦胶囊
中国食品药品检定研究院
277
181
多潘立酮片
中国食品药品检定研究院
278
203
佐匹克隆片
中国食品药品检定研究院
279
205
磷酸可待因片
中国食品药品检定研究院
280
223
苯唑西林钠胶囊
中国食品药品检定研究院
281
227
劳拉西泮片
中国食品药品检定研究院
282
232
头孢拉定片
中国食品药品检定研究院
283
240
阿法骨化醇胶囊
中国食品药品检定研究院
284
241
阿法骨化醇片
中国食品药品检定研究院
285
245
苯唑西林钠片
中国食品药品检定研究院
286
249
利巴韦林胶囊
中国食品药品检定研究院
287
276
马来酸多潘立酮片
中国食品药品检定研究院
288
287
醋酸去氨加压素片
中国食品药品检定研究院
289
289
依非韦伦片
中国食品药品检定研究院

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