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[临床] 找了CRO公司,是否还有建立临床质量体系

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zhizihua2014 发表于 2019-6-6 16:34:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司进行仿制药研发的,药学自己团队做,临床都找的CRO公司全包。想咨询一下,针对临床这块,应该建立哪些质量体系文件呢?像CRO公司那样全套么?,有领导说找了CRO公司,这块不用整那么多,很迷茫啊+ o! C* k5 T; L8 m# a' K* T
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taler 发表于 2019-6-10 08:26:55 | 显示全部楼层
要做的,但可以简化一些。
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LNPH 发表于 2019-6-13 08:01:18 | 显示全部楼层
责任不能免,还是要有的
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liushiyan1 发表于 2019-11-12 12:39:26 | 显示全部楼层
谢谢分享  哈哈哈哈哈哈哈
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