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[CDE承办播报] 2019.7.1-2019.7.3进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2019-7-6 12:18:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
JXHL1900157注射用Rezafungin化药 进口 1 Cidara Therapeutics, Inc. Patheon Manufacturing Services LLC Almac Clinical Services LLC 上海康德弘翼医学临床研究有限公司2019-07-03
JXHL1900150Baloxavir Marboxil片化药 进口 2.4 F.Hoffmann-La Roche Ltd. Shionogi Pharma Co. Ltd., Settsu Plant 罗氏(中国)投资有限公司 2019-07-03
JXHL1900151Baloxavir Marboxil混悬颗粒剂化药 进口 2.4 F.Hoffmann-La Roche Ltd. Shionogi Pharma Co. Ltd.,Settsu Plant 罗氏(中国)投资有限公司2019-07-03
JXHL1900149RO7234292注射液化药 进口 1 / / 罗氏(中国)投资有限公司 2019-07-03
JXHL1900147BHV-4157化药 进口 1 Biohaven Asia Pacific Ltd. Quotient Sciences Philadelphia Sharp Clinical Services 拜奥新管理(上海)有限公司2019-07-01
JXHL1900148BHV-4157化药 进口 1 Biohaven Asia Pacific Ltd. Quotient Sciences Philadelphia Sharp Clinical Services 拜奥新管理(上海)有限公司 2019-07-01
JXHL1900146盐酸纳呋拉啡口崩片化药 进口 5.1 东丽株式会社 武州制药株式会社川越工厂 沈阳三生制药有限责任公司2019-07-01

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