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[CDE承办播报] 2019.7.16-2019.7.19化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2019-7-20 14:04:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1940035盐酸帕洛诺司琼注射液化药 补充申请 正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司2019-07-17







进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950531苯妥英钠片化药 补充申请 苏州弘森药业股份有限公司2019-07-19
CYHB1950532苯妥英钠片化药 补充申请 苏州弘森药业股份有限公司 2019-07-19
CYHB1950512盐酸头孢他美酯胶囊化药 补充申请 华中药业股份有限公司2019-07-19
CYHB1950516盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 山东罗欣药业集团股份有限公司 2019-07-19
CYHB1950515盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 山东罗欣药业集团股份有限公司2019-07-19
CYHB1950514盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 山东罗欣药业集团股份有限公司 2019-07-19
CYHB1950535硝苯地平缓释片(III)化药 补充申请 北京红林制药有限公司2019-07-18
CYHB1950526来氟米特片化药 补充申请 苏州长征-欣凯制药有限公司 2019-07-18
CYHB1950513头孢氨苄胶囊化药 补充申请 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂2019-07-18
CYHB1950508注射用美罗培南化药 补充申请 瀚晖制药有限公司 瀚晖制药有限公司 2019-07-18
CYHB1950509注射用美罗培南化药 补充申请 瀚晖制药有限公司 瀚晖制药有限公司2019-07-18
CYHB1950524马来酸依那普利片化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司 2019-07-16
CYHB1950525马来酸依那普利片化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司2019-07-16
CYHB1950519多索茶碱注射液化药 补充申请 安徽恒星制药有限公司 2019-07-16
CYHB1950522头孢丙烯分散片化药 补充申请 上海美优制药有限公司2019-07-16
CYHB1950523氟哌啶醇片化药 补充申请 宁波大红鹰药业股份有限公司 宁波大红鹰药业股份有限公司 2019-07-16
CYHB1950521多索茶碱注射液化药 补充申请 安徽恒星制药有限公司2019-07-16
CYHB1950520多索茶碱注射液化药 补充申请 安徽恒星制药有限公司 2019-07-16
CYHB1950510卡托普利片化药 补充申请 江苏天士力帝益药业有限公司 江苏天士力帝益药业有限公司2019-07-16
CYHB1950511盐酸苯海拉明片化药 补充申请 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 2019-07-16
CYHB1950500注射用帕瑞昔布钠化药 补充申请 江苏奥赛康药业有限公司 江苏奥赛康药业有限公司2019-07-16
CYHB1950501注射用帕瑞昔布钠化药 补充申请 江苏奥赛康药业有限公司 江苏奥赛康药业有限公司 2019-07-16





进口改变处方工艺的一致性评价:


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LNPH 发表于 2019-7-21 08:01:13 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习
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