2019.7.16-2019.7.19化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1940035	盐酸帕洛诺司琼注射液	化药	补充申请		正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司	2019-07-17

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950531	苯妥英钠片	化药	补充申请		苏州弘森药业股份有限公司	2019-07-19
CYHB1950532	苯妥英钠片	化药	补充申请		苏州弘森药业股份有限公司	2019-07-19
CYHB1950512	盐酸头孢他美酯胶囊	化药	补充申请		华中药业股份有限公司	2019-07-19
CYHB1950516	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		山东罗欣药业集团股份有限公司	2019-07-19
CYHB1950515	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		山东罗欣药业集团股份有限公司	2019-07-19
CYHB1950514	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		山东罗欣药业集团股份有限公司	2019-07-19
CYHB1950535	硝苯地平缓释片（III）	化药	补充申请		北京红林制药有限公司	2019-07-18
CYHB1950526	来氟米特片	化药	补充申请		苏州长征-欣凯制药有限公司	2019-07-18
CYHB1950513	头孢氨苄胶囊	化药	补充申请		广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	2019-07-18
CYHB1950508	注射用美罗培南	化药	补充申请		瀚晖制药有限公司 瀚晖制药有限公司	2019-07-18
CYHB1950509	注射用美罗培南	化药	补充申请		瀚晖制药有限公司 瀚晖制药有限公司	2019-07-18
CYHB1950524	马来酸依那普利片	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司	2019-07-16
CYHB1950525	马来酸依那普利片	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司	2019-07-16
CYHB1950519	多索茶碱注射液	化药	补充申请		安徽恒星制药有限公司	2019-07-16
CYHB1950522	头孢丙烯分散片	化药	补充申请		上海美优制药有限公司	2019-07-16
CYHB1950523	氟哌啶醇片	化药	补充申请		宁波大红鹰药业股份有限公司 宁波大红鹰药业股份有限公司	2019-07-16
CYHB1950521	多索茶碱注射液	化药	补充申请		安徽恒星制药有限公司	2019-07-16
CYHB1950520	多索茶碱注射液	化药	补充申请		安徽恒星制药有限公司	2019-07-16
CYHB1950510	卡托普利片	化药	补充申请		江苏天士力帝益药业有限公司 江苏天士力帝益药业有限公司	2019-07-16
CYHB1950511	盐酸苯海拉明片	化药	补充申请		山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司	2019-07-16
CYHB1950500	注射用帕瑞昔布钠	化药	补充申请		江苏奥赛康药业有限公司 江苏奥赛康药业有限公司	2019-07-16
CYHB1950501	注射用帕瑞昔布钠	化药	补充申请		江苏奥赛康药业有限公司 江苏奥赛康药业有限公司	2019-07-16

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

谢谢分享，学习