2019.9.3-2019.9.7化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:

[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950627	硝苯地平缓释片（Ⅱ）	化药	补充申请		华润双鹤利民药业（济南）有限公司	2019-09-07
CYHB1950617	马来酸氯苯那敏片	化药	补充申请		云南植物药业有限公司	2019-09-07
CYHB1950609	磺胺嘧啶片	化药	补充申请		特一药业集团股份有限公司 特一药业集团股份有限公司	2019-09-07
CYHB1950624	丙泊酚中/长链脂肪乳注射液	化药	补充申请		广东嘉博制药有限公司 广东嘉博制药有限公司	2019-09-06
CYHB1950626	丙泊酚中/长链脂肪乳注射液	化药	补充申请		广东嘉博制药有限公司 广东嘉博制药有限公司	2019-09-06
CYHB1950625	丙泊酚中/长链脂肪乳注射液	化药	补充申请		广东嘉博制药有限公司 广东嘉博制药有限公司	2019-09-06
CYHB1950620	头孢丙烯干混悬剂	化药	补充申请		国药集团汕头金石制药有限公司 国药集团汕头金石制药有限公司	2019-09-05
CYHB1950614	米索前列醇片	化药	补充申请		湖北葛店人福药业有限责任公司	2019-09-05
CYHB1950621	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		石家庄四药有限公司	2019-09-04
CYHB1950623	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		石家庄四药有限公司	2019-09-04
CYHB1950622	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		石家庄四药有限公司	2019-09-04
CYHB1950619	注射用比阿培南	化药	补充申请		南京先声东元制药有限公司	2019-09-04
CYHB1950597	左乙拉西坦片	化药	补充申请		重庆圣华曦药业股份有限公司	2019-09-04
CYHB1950598	左乙拉西坦片	化药	补充申请		重庆圣华曦药业股份有限公司	2019-09-04
CYHB1950610	多索茶碱注射液	化药	补充申请		福安药业集团宁波天衡制药有限公司	2019-09-03
CYHB1950607	盐酸小檗碱片	化药	补充申请		云南白药集团股份有限公司	2019-09-03

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

谢谢分享，学习！

学习学习，谢谢分享

谢谢分享