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[CDE承办播报] 2019.9.3-2019.9.7化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2019-9-7 13:07:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:

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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950627硝苯地平缓释片(Ⅱ)化药 补充申请 华润双鹤利民药业(济南)有限公司2019-09-07
CYHB1950617马来酸氯苯那敏片化药 补充申请 云南植物药业有限公司 2019-09-07
CYHB1950609磺胺嘧啶片化药 补充申请 特一药业集团股份有限公司 特一药业集团股份有限公司2019-09-07
CYHB1950624丙泊酚中/长链脂肪乳注射液化药 补充申请 广东嘉博制药有限公司 广东嘉博制药有限公司 2019-09-06
CYHB1950626丙泊酚中/长链脂肪乳注射液化药 补充申请 广东嘉博制药有限公司 广东嘉博制药有限公司2019-09-06
CYHB1950625丙泊酚中/长链脂肪乳注射液化药 补充申请 广东嘉博制药有限公司 广东嘉博制药有限公司 2019-09-06
CYHB1950620头孢丙烯干混悬剂化药 补充申请 国药集团汕头金石制药有限公司 国药集团汕头金石制药有限公司2019-09-05
CYHB1950614米索前列醇片化药 补充申请 湖北葛店人福药业有限责任公司 2019-09-05
CYHB1950621盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 石家庄四药有限公司2019-09-04
CYHB1950623盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 石家庄四药有限公司 2019-09-04
CYHB1950622盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 石家庄四药有限公司2019-09-04
CYHB1950619注射用比阿培南化药 补充申请 南京先声东元制药有限公司 2019-09-04
CYHB1950597左乙拉西坦片化药 补充申请 重庆圣华曦药业股份有限公司2019-09-04
CYHB1950598左乙拉西坦片化药 补充申请 重庆圣华曦药业股份有限公司 2019-09-04
CYHB1950610多索茶碱注射液化药 补充申请 福安药业集团宁波天衡制药有限公司2019-09-03
CYHB1950607盐酸小檗碱片化药 补充申请 云南白药集团股份有限公司 2019-09-03





进口改变处方工艺的一致性评价:



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LNPH 发表于 2019-9-10 14:39:16 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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2880448180 发表于 2019-9-11 10:49:13 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享
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