查看: 1800|回复: 0

[临床] 征求ICH《E2A：临床安全数据的管理：快速报告的定义和标准》中文翻译稿意见的通知

[复制链接]

电梯直达

楼主

xiaoxiao 发表于 2019-10-4 23:35:28 | 只看该作者回帖奖励

|倒序浏览 |阅读模式

马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

关于公开征求ICH《E2A：临床安全数据的管理：快速报告的定义和标准》中文翻译稿意见的通知

登录/注册后可看大图

发布日期：20190929

   为推动ICH二级指导原则在中国的转化实施，国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译了ICH指导原则《E2A：临床安全数据的管理：快速报告的定义和标准》，现对中文翻译稿公开征求意见。
   公开征求意见为期1个月，请将修改意见反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
                                                                                                                        国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                       2019年9月29日

附件 1 ：

ICH E2A《临床安全性数据的管理：快速报告的定义和标准》（公开征求意见稿）.docx

相关新闻

8 O+ h! k+ v! I3 D; m- f2 t 登录/注册后可看大图	关于对ICH Q系列指导原则转化实施建议公开征求意见的通知20190930
% f0 L( E, U$ J5 H3 G1 X0 m 登录/注册后可看大图	关于公开征求3个ICH Q系列指导原则及其问答文件中文翻译稿意见的通知20190802
" T( O+ _ k. L1 _ 登录/注册后可看大图	关于公开征求ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》意见的通知20190705
1 ]+ J9 a! A+ q! S 登录/注册后可看大图	关于公开征求ICH指导原则《M10：生物样品分析方法验证》意见的通知20190412
$ }7 Y \7 V5 e7 \& _0 O& ^: v+ F, } 登录/注册后可看大图	关于公开征求ICH M8 (eCTD)相关文件和ICH E2F示例中文翻译稿意见的通知20190313
+ H7 M% X z6 d% y' m& t& C0 \ 登录/注册后可看大图	关于公开征求4个ICH指导原则中文翻译稿意见的通知20190213
t: I& i) Z3 `& H 登录/注册后可看大图	关于公开征求ICH《E8：临床研究的一般考虑》及《Q3C（R7）杂质：残留溶剂的指导原则》中文翻译稿意见的通知20190108
4 d# ~1 E* G1 V% H 登录/注册后可看大图	关于公开征求24个ICH指导原则中文翻译稿意见的通知20181218
" p& O% H2 T& r: `+ W 登录/注册后可看大图	关于公开征求《ICH M2：监管信息电子传输标准指导原则》中文翻译稿意见的通知20181130
! Y1 T9 S- g! e3 V7 {5 q4 F 登录/注册后可看大图	关于公开征求ICH非临床安全性指导原则中文翻译稿意见的通知20181130
) t( B- ]9 n+ b/ S; q 登录/注册后可看大图	关于公开征求ICH指导原则《S11：支持儿科用药开发的非临床安全性评价》意见的通知20181031
* B+ Z5 C6 S: f/ @$ W- d( t u 登录/注册后可看大图	药审中心召开ICH Q8-Q11专题研讨会20180926
3 F2 x4 S$ ~: _% t+ ]& F 登录/注册后可看大图	关于公开征求《ICH M4人用药品注册通用技术文档》中文翻译稿意见的通知20180926
4 ^0 e$ X" z8 }, X6 P7 F" p3 \|) c7 J 登录/注册后可看大图	关于公开征求《ICH E2F：药物研发期间安全性更新报告指导原则》中文翻译稿意见的通知20180918
9 G. ^: {) d: W 登录/注册后可看大图	药审中心召开ICH安全性指导原则（Safety Guidelines）和有效性指导原则（Efficacy Guidelines）转化实施专家研讨会20180918

收藏0 支持0 反对0

使用道具举报

返回列表

		自动登录	找回密码
密码			立即注册