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[CDE承办播报] 2019.10.16化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2019-10-19 14:59:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950719丙泊酚乳状注射液化药 补充申请 四川国瑞药业有限责任公司2019-10-16
CYHB1950716卡培他滨片化药 补充申请 正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司 2019-10-16
CYHB1950717注射用帕瑞昔布钠化药 补充申请 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司2019-10-16
CYHB1950713注射用头孢曲松钠化药 补充申请 国药集团致君(深圳)制药有限公司 国药集团致君(深圳)制药有限公司 2019-10-16
CYHB1950710维生素B6片化药 补充申请 湖南五洲通药业有限责任公司2019-10-16
CYHB1950711克林霉素磷酸酯注射液化药 补充申请 湖南五洲通药业有限责任公司 2019-10-16
CYHB1950708注射用头孢曲松钠化药 补充申请 成都倍特药业有限公司 成都倍特药业有限公司2019-10-16
CYHB1950699中/长链脂肪乳注射液(C8~24)化药 补充申请 辽宁海思科制药有限公司 2019-10-16
CYHB1950706注射用头孢曲松钠化药 补充申请 成都倍特药业有限公司 成都倍特药业有限公司2019-10-16
CYHB1950700注射用克林霉素磷酸酯化药 补充申请 福安药业集团庆余堂制药有限公司 2019-10-16
CYHB1950693阿立哌唑片化药 补充申请 上海上药中西制药有限公司2019-10-16
CYHB1950690硫酸氨基葡萄糖钾片化药 补充申请 山西康宝生物制品股份有限公司 2019-10-16





进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2019-10-19 20:28:35 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习
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