2019.10.21-2019.10.25化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1940052	多索茶碱注射液	化药	补充申请		山西国润制药有限公司	2019-10-22
CYHB1940053	多索茶碱注射液	化药	补充申请		山西国润制药有限公司	2019-10-22

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950742	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		江苏天士力帝益药业有限公司 江苏天士力帝益药业有限公司	2019-10-25
CYHB1950736	甲硝唑片	化药	补充申请		四川依科制药有限公司	2019-10-25
CYHB1950740	盐酸氟桂利嗪胶囊	化药	补充申请		山东方明药业集团股份有限公司	2019-10-25
CYHB1950739	注射用头孢他啶	化药	补充申请		海南海灵化学制药有限公司	2019-10-25
CYHB1950738	注射用头孢他啶	化药	补充申请		海南海灵化学制药有限公司	2019-10-25
CYHB1950737	注射用头孢他啶	化药	补充申请		海南海灵化学制药有限公司	2019-10-25
CYHB1950723	头孢氨苄片	化药	补充申请		山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司	2019-10-24
CYHB1950730	马来酸氯苯那敏片	化药	补充申请		华中药业股份有限公司	2019-10-24
CYHB1950729	米非司酮片	化药	补充申请		湖北葛店人福药业有限责任公司	2019-10-24
CYHB1950726	多西他赛注射液	化药	补充申请		江苏奥赛康药业有限公司 江苏奥赛康药业有限公司	2019-10-24
CYHB1950724	头孢氨苄片	化药	补充申请		山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司	2019-10-24
CYHB1950715	注射用特利加压素	化药	补充申请		深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司	2019-10-24
CYHB1950725	醋酸钙片	化药	补充申请		北京百美特生物制药有限公司 北京百美特生物制药有限公司	2019-10-23
CYHB1950733	注射用头孢他啶	化药	补充申请		成都倍特药业有限公司 成都倍特药业有限公司	2019-10-23
CYHB1950731	维生素B6片	化药	补充申请		山东鲁北药业有限公司	2019-10-23
CYHB1950728	匹伐他汀钙分散片	化药	补充申请		浙江京新药业股份有限公司 浙江京新药业股份有限公司	2019-10-23
CYHB1950687	盐酸法舒地尔注射液	化药	补充申请		天津红日药业股份有限公司	2019-10-23
CYHB1950720	酒石酸美托洛尔片	化药	补充申请		烟台巨先药业有限公司	2019-10-22
CYHB1950721	布洛芬缓释胶囊	化药	补充申请		吉林省力胜制药有限公司	2019-10-22
CYHB1950714	盐酸氟桂利嗪片	化药	补充申请		潍坊中狮制药有限公司 潍坊中狮制药有限公司	2019-10-22
CYHB1950735	盐酸曲美他嗪片	化药	补充申请		**东乐制药有限公司	2019-10-21
CYHB1950722	单硝酸异山梨酯缓释胶囊	化药	补充申请		珠海润都制药股份有限公司	2019-10-21
CYHB1950712	氯沙坦钾氢氯噻嗪片	化药	补充申请		乐普药业科技有限公司	2019-10-21
CYHB1950704	头孢克肟胶囊	化药	补充申请		华北制药河北华民药业有限责任公司 华北制药河北华民药业有限责任公司	2019-10-21

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

谢谢分享，学习！