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[CDE承办播报] 2019.10.21-2019.10.25化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2019-10-26 14:55:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1940052多索茶碱注射液化药 补充申请 山西国润制药有限公司2019-10-22
CYHB1940053多索茶碱注射液化药 补充申请 山西国润制药有限公司 2019-10-22


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950742盐酸二甲双胍片化药 补充申请 江苏天士力帝益药业有限公司 江苏天士力帝益药业有限公司2019-10-25
CYHB1950736甲硝唑片化药 补充申请 四川依科制药有限公司 2019-10-25
CYHB1950740盐酸氟桂利嗪胶囊化药 补充申请 山东方明药业集团股份有限公司2019-10-25
CYHB1950739注射用头孢他啶化药 补充申请 海南海灵化学制药有限公司 2019-10-25
CYHB1950738注射用头孢他啶化药 补充申请 海南海灵化学制药有限公司2019-10-25
CYHB1950737注射用头孢他啶化药 补充申请 海南海灵化学制药有限公司 2019-10-25
CYHB1950723头孢氨苄片化药 补充申请 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司2019-10-24
CYHB1950730马来酸氯苯那敏片化药 补充申请 华中药业股份有限公司 2019-10-24
CYHB1950729米非司酮片化药 补充申请 湖北葛店人福药业有限责任公司2019-10-24
CYHB1950726多西他赛注射液化药 补充申请 江苏奥赛康药业有限公司 江苏奥赛康药业有限公司 2019-10-24
CYHB1950724头孢氨苄片化药 补充申请 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司2019-10-24
CYHB1950715注射用特利加压素化药 补充申请 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 2019-10-24
CYHB1950725醋酸钙片化药 补充申请 北京百美特生物制药有限公司 北京百美特生物制药有限公司2019-10-23
CYHB1950733注射用头孢他啶化药 补充申请 成都倍特药业有限公司 成都倍特药业有限公司 2019-10-23
CYHB1950731维生素B6片化药 补充申请 山东鲁北药业有限公司2019-10-23
CYHB1950728匹伐他汀钙分散片化药 补充申请 浙江京新药业股份有限公司 浙江京新药业股份有限公司 2019-10-23
CYHB1950687盐酸法舒地尔注射液化药 补充申请 天津红日药业股份有限公司2019-10-23
CYHB1950720酒石酸美托洛尔片化药 补充申请 烟台巨先药业有限公司 2019-10-22
CYHB1950721布洛芬缓释胶囊化药 补充申请 吉林省力胜制药有限公司2019-10-22
CYHB1950714盐酸氟桂利嗪片化药 补充申请 潍坊中狮制药有限公司 潍坊中狮制药有限公司 2019-10-22
CYHB1950735盐酸曲美他嗪片化药 补充申请 **东乐制药有限公司2019-10-21
CYHB1950722单硝酸异山梨酯缓释胶囊化药 补充申请 珠海润都制药股份有限公司 2019-10-21
CYHB1950712氯沙坦钾氢氯噻嗪片化药 补充申请 乐普药业科技有限公司2019-10-21
CYHB1950704头孢克肟胶囊化药 补充申请 华北制药河北华民药业有限责任公司 华北制药河北华民药业有限责任公司 2019-10-21



进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2019-10-27 08:00:51 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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