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[CDE承办播报] 2019.10.29-2019.11.2化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2019-11-2 13:42:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950741酮咯酸氨丁三醇注射液化药 补充申请 四川美大康佳乐药业有限公司 四川美大康佳乐药业有限公司2019-11-01
CYHB1950748丙泊酚中/长链脂肪乳注射液化药 补充申请 四川国瑞药业有限责任公司 2019-11-01
CYHB1950747丙泊酚中/长链脂肪乳注射液化药 补充申请 四川国瑞药业有限责任公司2019-11-01
CYHB1950758甲硝唑片化药 补充申请 苏州弘森药业股份有限公司 2019-10-31
CYHB1950755阿普唑仑片化药 补充申请 山东信谊制药有限公司2019-10-31
CYHB1950705头孢拉定胶囊化药 补充申请 湖南科伦制药有限公司 2019-10-31
CYHB1950750克拉霉素片化药 补充申请 苏州东瑞制药有限公司 苏州东瑞制药有限公司2019-10-30
CYHB1950743维生素C片化药 补充申请 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 2019-10-29
CYHB1950753头孢氨苄胶囊化药 补充申请 哈药集团制药总厂2019-10-29
CYHB1950752头孢氨苄胶囊化药 补充申请 华北制药河北华民药业有限责任公司 华北制药河北华民药业有限责任公司 2019-10-29
CYHB1950751头孢克肟胶囊化药 补充申请 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂2019-10-29
CYHB1950744注射用头孢西丁钠化药 补充申请 深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司 2019-10-29
CYHB1950727盐酸布桂嗪片化药 补充申请 东北制药集团沈阳第一制药有限公司2019-10-29
CYHB1950734盐酸二甲双胍片化药 补充申请 浙江亚太药业股份有限公司 2019-10-29
CYHB1950732阿莫西林胶囊化药 补充申请 通药制药集团股份有限公司2019-10-29
CYHB1950718蒙脱石散化药 补充申请 海南慧谷药业有限公司 2019-10-29



进口改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
JYHB1950008硫酸氨基葡萄糖胶囊化药 补充申请 Taiwan Biotech Co., Ltd. Taiwan Biotech Co., Ltd. 北京信东联创生物技术有限公司2019-11-02



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LNPH 发表于 2019-11-6 08:00:27 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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SylvesterSu 发表于 2019-11-6 11:21:13 | 显示全部楼层
多谢分享,了解行业动态
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