2019.10.29-2019.11.2化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950741	酮咯酸氨丁三醇注射液	化药	补充申请		四川美大康佳乐药业有限公司 四川美大康佳乐药业有限公司	2019-11-01
CYHB1950748	丙泊酚中/长链脂肪乳注射液	化药	补充申请		四川国瑞药业有限责任公司	2019-11-01
CYHB1950747	丙泊酚中/长链脂肪乳注射液	化药	补充申请		四川国瑞药业有限责任公司	2019-11-01
CYHB1950758	甲硝唑片	化药	补充申请		苏州弘森药业股份有限公司	2019-10-31
CYHB1950755	阿普唑仑片	化药	补充申请		山东信谊制药有限公司	2019-10-31
CYHB1950705	头孢拉定胶囊	化药	补充申请		湖南科伦制药有限公司	2019-10-31
CYHB1950750	克拉霉素片	化药	补充申请		苏州东瑞制药有限公司 苏州东瑞制药有限公司	2019-10-30
CYHB1950743	维生素C片	化药	补充申请		东北制药集团沈阳第一制药有限公司	2019-10-29
CYHB1950753	头孢氨苄胶囊	化药	补充申请		哈药集团制药总厂	2019-10-29
CYHB1950752	头孢氨苄胶囊	化药	补充申请		华北制药河北华民药业有限责任公司 华北制药河北华民药业有限责任公司	2019-10-29
CYHB1950751	头孢克肟胶囊	化药	补充申请		广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	2019-10-29
CYHB1950744	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司	2019-10-29
CYHB1950727	盐酸布桂嗪片	化药	补充申请		东北制药集团沈阳第一制药有限公司	2019-10-29
CYHB1950734	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		浙江亚太药业股份有限公司	2019-10-29
CYHB1950732	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		通药制药集团股份有限公司	2019-10-29
CYHB1950718	蒙脱石散	化药	补充申请		海南慧谷药业有限公司	2019-10-29

进口改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB1950008	硫酸氨基葡萄糖胶囊	化药	补充申请		Taiwan Biotech Co., Ltd. Taiwan Biotech Co., Ltd. 北京信东联创生物技术有限公司	2019-11-02

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