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[CDE承办播报] 2019.11.26-2019.11.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2019-11-30 14:48:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1940054拉米夫定片化药 补充申请 安徽贝克生物制药有限公司2019-11-27


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950835碳酸氢钠注射液化药 补充申请 石家庄四药有限公司2019-11-29
CYHB1950825丙泊酚乳状注射液化药 补充申请 广东嘉博制药有限公司 广东嘉博制药有限公司 2019-11-29
CYHB1950822吗替麦考酚酯胶囊化药 补充申请 邛崃天银制药有限公司2019-11-28
CYHB1950828缬沙坦氢氯噻嗪片化药 补充申请 华润赛科药业有限责任公司 2019-11-27
CYHB1950823盐酸吗啡片化药 补充申请 东北制药集团沈阳第一制药有限公司2019-11-27
CYHB1950815美洛昔康片化药 补充申请 江苏飞马药业有限公司 2019-11-27
CYHB1950819注射用甲泼尼龙琥珀酸钠化药 补充申请 国药集团容生制药有限公司2019-11-27
CYHB1950818注射用甲泼尼龙琥珀酸钠化药 补充申请 国药集团容生制药有限公司 2019-11-27
CYHB1950817注射用甲泼尼龙琥珀酸钠化药 补充申请 国药集团容生制药有限公司2019-11-27
CYHB1950816注射用甲泼尼龙琥珀酸钠化药 补充申请 国药集团容生制药有限公司 2019-11-27
CYHB1950806盐酸利多卡因注射液化药 补充申请 天津金耀药业有限公司 天津金耀药业有限公司2019-11-27
CYHB1950802甲硝唑氯化钠注射液化药 补充申请 石家庄四药有限公司 2019-11-27
CYHB1950803甲硝唑氯化钠注射液化药 补充申请 石家庄四药有限公司2019-11-27
CYHB1950783盐酸肾上腺素注射液化药 补充申请 天津金耀药业有限公司 天津金耀药业有限公司 2019-11-27
CYHB1950820呋塞米片化药 补充申请 上海朝晖药业有限公司2019-11-26



进口改变处方工艺的一致性评价:

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