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[CDE承办播报] 2019.12.24-2019.12.28化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2019-12-28 12:33:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1940059枸橼酸咖啡因注射液化药 补充申请 山西国润制药有限公司2019-12-24
CYHB1940060枸橼酸咖啡因注射液化药 补充申请 山西国润制药有限公司 2019-12-24

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950929注射用阿昔洛韦化药 补充申请 广州一品红制药有限公司 广州一品红制药有限公司2019-12-28
CYHB1950917甲硝唑片化药 补充申请 石家庄四药有限公司 2019-12-27
CYHB1950913马来酸依那普利片化药 补充申请 亚宝药业集团股份有限公司2019-12-27
CYHB1950914马来酸依那普利片化药 补充申请 亚宝药业集团股份有限公司 2019-12-27
CYHB1950910阿莫西林胶囊化药 补充申请 海南海力制药有限公司2019-12-27
CYHB1950911阿莫西林胶囊化药 补充申请 海南海力制药有限公司 2019-12-27
CYHB1950887头孢氨苄片化药 补充申请 山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司2019-12-27
CYHB1950892注射用头孢美唑钠化药 补充申请 辽宁海思科制药有限公司 2019-12-27
CYHB1950891注射用头孢美唑钠化药 补充申请 辽宁海思科制药有限公司2019-12-27
CYHB1950921吡嗪酰胺片化药 补充申请 广东华南药业集团有限公司 广东华南药业集团有限公司 2019-12-26
CYHB1950928注射用盐酸头孢甲肟化药 补充申请 浙江尖峰药业有限公司2019-12-26
CYHB1950927注射用盐酸头孢甲肟化药 补充申请 浙江尖峰药业有限公司 2019-12-26
CYHB1950926注射用盐酸头孢甲肟化药 补充申请 浙江尖峰药业有限公司2019-12-26
CYHB1950925复方醋酸钠林格注射液化药 补充申请 江苏正大丰海制药有限公司 2019-12-26
CYHB1950924复方醋酸钠林格注射液化药 补充申请 江苏正大丰海制药有限公司2019-12-26
CYHB1950899头孢地尼胶囊化药 补充申请 天津医药集团津康制药有限公司 2019-12-26
CYHB1950894培哚普利叔丁胺片化药 补充申请 上药东英(江苏)药业有限公司2019-12-26
CYHB1950872盐酸托烷司琼注射液化药 补充申请 西南药业股份有限公司 2019-12-26
CYHB1950871盐酸托烷司琼注射液化药 补充申请 西南药业股份有限公司2019-12-26
CYHB1950918注射用氨曲南化药 补充申请 福安药业集团庆余堂制药有限公司 2019-12-25
CYHB1950923注射用氨曲南化药 补充申请 福安药业集团庆余堂制药有限公司2019-12-25
CYHB1950920注射用氨曲南化药 补充申请 福安药业集团庆余堂制药有限公司 2019-12-25
CYHB1950888注射用阿莫西林钠克拉维酸钾化药 补充申请 华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司2019-12-25
CYHB1950890维生素B6片化药 补充申请 福州海王福药制药有限公司 2019-12-25
CYHB1950881注射用阿莫西林钠克拉维酸钾化药 补充申请 华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司2019-12-25
CYHB1950882注射用阿莫西林钠克拉维酸钾化药 补充申请 华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司 2019-12-25
CYHB1950866维生素B2片化药 补充申请 广东恒健制药有限公司2019-12-25
CYHB1950903卡托普利片化药 补充申请 北京京丰制药集团有限公司 2019-12-24
CYHB1950904奥美拉唑肠溶胶囊化药 补充申请 悦康药业集团股份有限公司2019-12-24
CYHB1950901吡嗪酰胺片化药 补充申请 特一药业集团股份有限公司 特一药业集团股份有限公司 2019-12-24
CYHB1950893环孢素软胶囊化药 补充申请 杭州中美华东制药有限公司 杭州中美华东制药有限公司2019-12-24
CYHB1950896布洛芬片化药 补充申请 江西康恩贝中药有限公司 2019-12-24
CYHB1950895布洛芬片化药 补充申请 江西康恩贝中药有限公司2019-12-24
CYHB1950889诺氟沙星片化药 补充申请 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 2019-12-24
CYHB1950876盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 瑞阳制药有限公司2019-12-24
CYHB1950877盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 瑞阳制药有限公司 2019-12-24





进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2019-12-29 08:00:28 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习
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