2019.12.24-2019.12.28化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1940059	枸橼酸咖啡因注射液	化药	补充申请		山西国润制药有限公司	2019-12-24
CYHB1940060	枸橼酸咖啡因注射液	化药	补充申请		山西国润制药有限公司	2019-12-24

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950929	注射用阿昔洛韦	化药	补充申请		广州一品红制药有限公司 广州一品红制药有限公司	2019-12-28
CYHB1950917	甲硝唑片	化药	补充申请		石家庄四药有限公司	2019-12-27
CYHB1950913	马来酸依那普利片	化药	补充申请		亚宝药业集团股份有限公司	2019-12-27
CYHB1950914	马来酸依那普利片	化药	补充申请		亚宝药业集团股份有限公司	2019-12-27
CYHB1950910	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		海南海力制药有限公司	2019-12-27
CYHB1950911	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		海南海力制药有限公司	2019-12-27
CYHB1950887	头孢氨苄片	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司	2019-12-27
CYHB1950892	注射用头孢美唑钠	化药	补充申请		辽宁海思科制药有限公司	2019-12-27
CYHB1950891	注射用头孢美唑钠	化药	补充申请		辽宁海思科制药有限公司	2019-12-27
CYHB1950921	吡嗪酰胺片	化药	补充申请		广东华南药业集团有限公司 广东华南药业集团有限公司	2019-12-26
CYHB1950928	注射用盐酸头孢甲肟	化药	补充申请		浙江尖峰药业有限公司	2019-12-26
CYHB1950927	注射用盐酸头孢甲肟	化药	补充申请		浙江尖峰药业有限公司	2019-12-26
CYHB1950926	注射用盐酸头孢甲肟	化药	补充申请		浙江尖峰药业有限公司	2019-12-26
CYHB1950925	复方醋酸钠林格注射液	化药	补充申请		江苏正大丰海制药有限公司	2019-12-26
CYHB1950924	复方醋酸钠林格注射液	化药	补充申请		江苏正大丰海制药有限公司	2019-12-26
CYHB1950899	头孢地尼胶囊	化药	补充申请		天津医药集团津康制药有限公司	2019-12-26
CYHB1950894	培哚普利叔丁胺片	化药	补充申请		上药东英（江苏）药业有限公司	2019-12-26
CYHB1950872	盐酸托烷司琼注射液	化药	补充申请		西南药业股份有限公司	2019-12-26
CYHB1950871	盐酸托烷司琼注射液	化药	补充申请		西南药业股份有限公司	2019-12-26
CYHB1950918	注射用氨曲南	化药	补充申请		福安药业集团庆余堂制药有限公司	2019-12-25
CYHB1950923	注射用氨曲南	化药	补充申请		福安药业集团庆余堂制药有限公司	2019-12-25
CYHB1950920	注射用氨曲南	化药	补充申请		福安药业集团庆余堂制药有限公司	2019-12-25
CYHB1950888	注射用阿莫西林钠克拉维酸钾	化药	补充申请		华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司	2019-12-25
CYHB1950890	维生素B6片	化药	补充申请		福州海王福药制药有限公司	2019-12-25
CYHB1950881	注射用阿莫西林钠克拉维酸钾	化药	补充申请		华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司	2019-12-25
CYHB1950882	注射用阿莫西林钠克拉维酸钾	化药	补充申请		华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司	2019-12-25
CYHB1950866	维生素B2片	化药	补充申请		广东恒健制药有限公司	2019-12-25
CYHB1950903	卡托普利片	化药	补充申请		北京京丰制药集团有限公司	2019-12-24
CYHB1950904	奥美拉唑肠溶胶囊	化药	补充申请		悦康药业集团股份有限公司	2019-12-24
CYHB1950901	吡嗪酰胺片	化药	补充申请		特一药业集团股份有限公司 特一药业集团股份有限公司	2019-12-24
CYHB1950893	环孢素软胶囊	化药	补充申请		杭州中美华东制药有限公司 杭州中美华东制药有限公司	2019-12-24
CYHB1950896	布洛芬片	化药	补充申请		江西康恩贝中药有限公司	2019-12-24
CYHB1950895	布洛芬片	化药	补充申请		江西康恩贝中药有限公司	2019-12-24
CYHB1950889	诺氟沙星片	化药	补充申请		广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	2019-12-24
CYHB1950876	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		瑞阳制药有限公司	2019-12-24
CYHB1950877	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		瑞阳制药有限公司	2019-12-24

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

谢谢分享，学习