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[CDE承办播报] 2020.1.15-2020.1.23化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-1-24 10:52:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2040006头孢地尼分散片化药 补充申请 国药集团致君(深圳)制药有限公司 国药集团致君(深圳)制药有限公司2020-01-23
CYHB2040005盐酸替罗非班氯化钠注射液化药 补充申请 成都倍特药业股份有限公司 2020-01-22
CYHB2040003注射用盐酸头孢吡肟化药 补充申请 海南天煌制药有限公司2020-01-20
CYHB2040004注射用盐酸头孢吡肟化药 补充申请 海南天煌制药有限公司 2020-01-20
CYHB2040002盐酸右美托咪定注射液化药 补充申请 成都倍特药业股份有限公司2020-01-19
CYHB2040001复方甘草片化药 补充申请 神威药业(张家口)有限公司 2020-01-15

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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2050078注射用奥扎格雷钠化药 补充申请 广州一品红制药有限公司 广州一品红制药有限公司2020-01-23
CYHB2050064盐酸贝那普利片化药 补充申请 上海新亚药业闵行有限公司 2020-01-23
CYHB2050054注射用头孢曲松钠化药 补充申请 昆明积大制药股份有限公司2020-01-23
CYHB2050056注射用头孢曲松钠化药 补充申请 昆明积大制药股份有限公司 2020-01-23
CYHB2050055注射用头孢曲松钠化药 补充申请 昆明积大制药股份有限公司2020-01-23
CYHB2050042盐酸度洛西汀肠溶片化药 补充申请 上海上药中西制药有限公司 2020-01-23
CYHB2050045盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 国药集团国瑞药业有限公司2020-01-23
CYHB2050043盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 国药集团国瑞药业有限公司 2020-01-23
CYHB2050044盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 国药集团国瑞药业有限公司2020-01-23
CYHB2050033阿立哌唑胶囊化药 补充申请 上海上药中西制药有限公司 2020-01-23
CYHB2050074培哚普利叔丁胺片化药 补充申请 上药东英(江苏)药业有限公司2020-01-21
CYHB2050065头孢克肟分散片化药 补充申请 广东华南药业集团有限公司 广东众生药业股份有限公司 2020-01-21
CYHB2050066头孢克肟分散片化药 补充申请 广东华南药业集团有限公司 广东众生药业股份有限公司2020-01-21
CYHB2050060盐酸溴己新注射液化药 补充申请 上海旭东海普药业有限公司 上海旭东海普药业有限公司 2020-01-21
CYHB2050058氟尿嘧啶注射液化药 补充申请 上海旭东海普药业有限公司 上海旭东海普药业有限公司2020-01-21
CYHB2050032头孢拉定胶囊化药 补充申请 上海新亚药业闵行有限公司 2020-01-21
CYHB2050063阿奇霉素片化药 补充申请 石家庄以岭药业股份有限公司 石家庄以岭药业股份有限公司2020-01-20
CYHB2050047盐酸小檗碱片化药 补充申请 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 2020-01-20
CYHB2050040维生素B2片化药 补充申请 东北制药集团沈阳第一制药有限公司2020-01-20
CYHB2050061来氟米特片化药 补充申请 福建汇天生物药业有限公司 2020-01-18
CYHB2050035艾司唑仑片化药 补充申请 华中药业股份有限公司2020-01-18
CYHB2050046复方氨基酸(15)双肽(2)注射液化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司 2020-01-17
CYHB2050051注射用阿莫西林钠克拉维酸钾化药 补充申请 苏州二叶制药有限公司 苏州二叶制药有限公司2020-01-17
CYHB2050050注射用阿莫西林钠克拉维酸钾化药 补充申请 苏州二叶制药有限公司 苏州二叶制药有限公司 2020-01-17
CYHB2050019阿司匹林肠溶片化药 补充申请 桂林南药股份有限公司 桂林南药股份有限公司2020-01-17
CYHB2050031吡拉西坦片化药 补充申请 华中药业股份有限公司 2020-01-17
CYHB2050038盐酸氨溴索分散片化药 补充申请 珠海同源药业有限公司 珠海同源药业有限公司2020-01-16
CYHB2050039罗库溴铵注射液化药 补充申请 广东嘉博制药有限公司 广东嘉博制药有限公司 2020-01-16
CYHB2050021别嘌醇片化药 补充申请 上海信谊万象药业股份有限公司2020-01-16
CYHB2050020头孢泊肟酯干混悬剂化药 补充申请 海南三叶美好制药有限公司 2020-01-16
CYHB2050030罗红霉素片化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司2020-01-16
CYHB2050029伊班膦酸钠注射液化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 2020-01-16
CYHB2050028伊班膦酸钠注射液化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司2020-01-16
CYHB2050027伊班膦酸钠注射液化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 2020-01-16
CYHB2050015替米沙坦片化药 补充申请 江苏万邦生化医药集团有限责任公司2020-01-16
CYHB2050048甘露醇注射液化药 补充申请 河南科伦药业有限公司 2020-01-15
CYHB2050022注射用阿奇霉素化药 补充申请 海南海灵化学制药有限公司2020-01-15
CYHB2050034注射用艾司奥美拉唑钠化药 补充申请 江苏正大丰海制药有限公司 2020-01-15
CYHB2050026阿奇霉素胶囊化药 补充申请 蚌埠丰原涂山制药有限公司2020-01-15
CYHB2050025注射用头孢曲松钠化药 补充申请 海南海灵化学制药有限公司 2020-01-15
CYHB2050024注射用头孢曲松钠化药 补充申请 海南海灵化学制药有限公司2020-01-15
CYHB2050023注射用阿奇霉素化药 补充申请 海南海灵化学制药有限公司 2020-01-15
CYHB2050010多索茶碱注射液化药 补充申请 瑞阳制药有限公司2020-01-15
CYHB2050016维生素B2片化药 补充申请 赤峰蒙欣药业有限公司 赤峰蒙欣药业有限公司 2020-01-15
CYHB2050012多索茶碱注射液化药 补充申请 瑞阳制药有限公司2020-01-15
CYHB2050011多索茶碱注射液化药 补充申请 瑞阳制药有限公司 2020-01-15
CYHB2050009盐酸克林霉素胶囊化药 补充申请 特一药业集团股份有限公司 特一药业集团股份有限公司2020-01-15
CYHB2050001氟康唑胶囊化药 补充申请 杭州苏泊尔南洋药业有限公司 杭州苏泊尔南洋药业有限公司 2020-01-15
CYHB2050002氨甲环酸注射液化药 补充申请 成都利尔药业有限公司2020-01-15
CYHB2050003氨甲环酸注射液化药 补充申请 成都利尔药业有限公司 2020-01-15
CYHB2050004盐酸异丙嗪片化药 补充申请 西南药业股份有限公司2020-01-15

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950940盐酸吗啡片化药 补充申请 东北制药集团沈阳第一制药有限公司2020-01-22
CYHB1950945阿莫西林胶囊化药 补充申请 哈药集团三精明水药业有限公司 2020-01-18
CYHB1950934盐酸昂丹司琼注射液化药 补充申请 福安药业集团宁波天衡制药有限公司2020-01-16
CYHB1950936复方磺胺甲噁唑片化药 补充申请 特一药业集团股份有限公司 特一药业集团股份有限公司 2020-01-16
CYHB1950886阿莫西林颗粒化药 补充申请 华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司2020-01-16
CYHB1950905盐酸纳洛酮注射液化药 补充申请 成都苑东生物制药股份有限公司 2020-01-15
CYHB1950906盐酸纳洛酮注射液化药 补充申请 成都苑东生物制药股份有限公司2020-01-15
CYHB1950907盐酸纳洛酮注射液化药 补充申请 成都苑东生物制药股份有限公司 2020-01-15
CYHB1950908盐酸纳洛酮注射液化药 补充申请 成都苑东生物制药股份有限公司2020-01-15





进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2020-1-29 16:58:04 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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